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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海市浦东新区计量质量检测所

检测项：净含量检测样品：定量包装商品标准：定量包装商品计量监督管理办法（国家质量监督检验检疫总局令第75号令)

检测项：净含量检测样品：定量包装商品标准：定量包装商品计量监督管理办法（国家质量监督检验检疫总局令第75号令)

检测项：包装空隙率检测样品：食品标准：食品标识管理规定（总局2009年第123号令）

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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吉林省食品药品检验所

检测项：出血毒检测样品：药品标准：《国家药品监督管理局国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准》第九册、十六册

检测项：神经毒检测样品：药品标准：《国家药品监督管理局国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准》第十六册

检测项：活力(性)测定检测样品：药品标准：《国家药品监督管理局国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准》第九册（MTT法）

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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上海仪器仪表自控系统检验测试所

检测项：可靠性设计评定检测样品：仪器仪表、电工电子、军用产品标准：可信性管理第２部分:可信性大纲要素和工作项目 GB/T 6992.2-1997

检测项：全部参数检测样品：双金属温度计标准：工业双金属温度计JB/T 8803-1998

检测项：全部参数检测样品：比色温度计标准：比色温度计JB/T 9240-1999

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上海市食品药品检验所

检测项：卵清蛋白含量检测样品：生物制品标准：国家食品药品监督管理局药品注册标准

检测项：人免疫球蛋白中甘氨酸含量检测样品：生物制品标准：国家食品药品监督管理局药品注册标准

检测项：乳酸菌制剂检验检测样品：药品标准：卫生部药品标准二部第六册附录4

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云南省烟草质量监督检测站

检测项：卷烟真伪鉴别检测样品：烟草及烟草制品化学成分标准：国烟科〔2006〕894号《烟草及烟草制品鉴别管理办法》、《卷烟产品鉴别检验规程》

检测项：水分检测样品：香料烟标准：GB/T5991.3-2000《香料烟检验方法》

检测项：碎片率检测样品：烟用接装纸标准：GB/T 5991.3-2000《香料烟检验方法》

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广东省医疗器械质量监督检验所

检测项：部分参数检测样品：洁净间标准：无菌医疗器具生产管理规范 YY 0033-2000

检测项：全部参数检测样品：医用输液、输血、注射器具标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T14233.1－2008

检测项：细菌内毒素试验检测样品：金属标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2－2005

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珠海市交通工程质量监督检测站

检测项：凝结时间检测样品：水泥标准：公路工程水泥及水泥混凝土试验规程JTG E30-2005 水泥胶砂强度检验方法GB/T17671-1999

检测项：安定性检测样品：水泥标准：公路工程水泥及水泥混凝土试验规程JTG E30-2005 水泥胶砂强度检验方法GB/T17671-1999

检测项：抗折强度检测样品：水泥标准：公路工程水泥及水泥混凝土试验规程JTG E30-2005 水泥胶砂强度检验方法GB/T17671-1999

机构所在地：广东省珠海市更多相关信息>>

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中国检验检疫科学研究院综合检测中心

检测项：乙醇可溶物检测样品：保健食品标准：国家药品监督管理局国家药品标准(化学药品地方标准上升国家标准)第九册“卵磷脂” WS-10001- (HD-0816)-2002

检测项：增强免疫力功能检测样品：保健食品（功能）标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）第二部份功能学评价检验方法一、增强免疫功能检验方法

检测项：商业无菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验商业无菌检验 GB 4789.26-2013

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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四川省产品质量监督检验检测院

检测项：计费管理测试检测样品：边缘路由器标准：路由器设备技术要求边缘路由器 YD/T 1096-2009

检测项：安全管理测试检测样品：边缘路由器标准：路由器设备技术要求边缘路由器 YD/T 1096-2009

检测项：计费管理测试检测样品：核心路由器标准：路由器设备测试方法核心路由器 YD/T 1156-2009

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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国家海洋局北海环境监测中心（中国海监北海区检验鉴定中心）

检测项：铜检测样品：沉积物/土壤标准：《水质采样样品的保存和管理技术规定》HJ 493-2009

检测项：乳化率检测样品：消油剂标准：《海洋石油勘探开发常用消油剂性能指标及检验方法》HY 044-1997 /7.2

检测项：生物降解度检测样品：消油剂标准：《海洋石油勘探开发常用消油剂性能指标及检验方法》HY 044-1997/7.6/7.7

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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