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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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内蒙古自治区疾病预防控制中心

检测项：脊髓灰质炎疫苗效价检测样品：疫苗标准：卫生部《计划免疫技术管理规程》卫疾控发[1998]第50号附录四

检测项：麻疹疫苗效价检测样品：消毒剂标准：卫生部《计划免疫技术管理规程》卫疾控发[1998]第50号附录四

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB4789.4-2010

机构所在地：内蒙古自治区呼和浩特市更多相关信息>>

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广东省医学实验动物中心比较医学实验室

检测项：热原检查法检测样品：药包材标准：热原检查法YBB 0002-2003 ，国家食品药品监督管理局

检测项：溶血检查法检测样品：药包材标准：溶血检查法YBB 0003-2003 ，国家食品药品监督管理局

检测项：急性全身毒性检查法检测样品：药包材标准：急性全身毒性检查法YBB 0004-2003 ，国家食品药品监督管理局

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

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首都医科大学食品药品安全评价中心

检测项：急性毒性试验检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局《化学药物急性毒性研究技术指导原则》（2004）

检测项：长期毒性试验检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局《中药、天然药物急性毒性研究技术指导原则》（2005）

检测项：长期毒性试验检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局《化学药物长期毒性研究技术指导原则》（2004）

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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新疆通奥油田技术服务有限公司无损检测中心

检测项：超声波检测检测样品：钻采设备标准：《石油钻具的管理与使用方钻杆、钻杆、钻铤》 SY/T 5369-2012

检测项：外观检查与尺寸测量检测样品：石油管材和钻井工具及钻采设备标准：《石油钻具的管理与使用方钻杆、钻杆、钻铤》 SY/T5369-2012

检测项：超声波检测检测样品：石油管材和钻井工具及钻采设备标准：《无缝钢管超声波探伤检验方法》 GB/T5777-2008

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东莞乐迪卡游戏机制造厂有限公司品质实验室

检测项：物理机械性能检测样品：玩具及儿童用品标准：4.2合理滥用

检测项：物理机械性能检测样品：玩具及儿童用品标准：4.3材料

检测项：物理机械性能检测样品：玩具及儿童用品标准：4.8突出物

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欧陆分析技术服务（苏州）有限公司

检测项：能量检测样品：食品标准：《食品营养标签管理规范》(大陆)

检测项：碳水化合物检测样品：食品标准：《食品营养标签管理规范》(大陆)

检测项：肠杆菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验蜡样芽胞杆菌检验 GB/T 4789.14-2003

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杜邦（中国）研发管理有限公司检测实验室

检测项：拉伸性能检测样品：塑料标准：塑料-拉伸性能的测定第1部分：总则 ISO527-1:2012

检测项：拉伸性能检测样品：塑料标准：塑料-拉伸性能的测定第2部分：模塑和挤塑塑料的试验条件 GB/T 1040.2-2006

检测项：拉伸性能检测样品：塑料标准：塑料-拉伸性能的测定第2部分：模塑和挤塑塑料的试验条件 ISO527-2:2012

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山西焦煤集团有限责任公司质量管理与监督服务中心

检测项：水分检测样品：煤炭标准：煤的工业分析方法 GB/T212-2008

检测项：灰分检测样品：煤炭标准：煤中全硫的测定方法 GB/T214-2007

检测项：挥发分检测样品：煤炭标准：煤中全硫的测定方法 GB/T214-2007

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江西省地质调查研究院

检测项：氟检测样品：地质调查样品（岩石、矿物、土壤、水系沉积物）标准：地球化学普查样品分析方法及质量管理指导性规程离子选择电极法测定氟DZG 20.10-1990

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检测项：金检测样品：地质调查样品（岩石、矿物、土壤、水系沉积物）标准：1:5万地球化学普查样品分析方法及质量管理指导性规程离子交换分离富集石墨炉原子吸收分光光度法－铂、钯、金的测定 DZG 20.10-1990

机构所在地：江西省南昌市更多相关信息>>

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北京理工大学阻燃材料检测中心

检测项：燃烧性能检测样品：塑料及有关制品标准：联邦/欧洲航空管理条例-运输类飞机-座舱内部设施 FAR/JAR.25.853

检测项：热重分析检测样品：橡胶及有关材料标准：刑事技术微量物证的理化检验第12部分：热分析法 GB/T 19267.12-2008

检测项：热分析检测样品：塑料及有关制品标准：刑事技术微量物证的理化检验第12部分：热分析法 GB/T 19267.12-2008

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