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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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镇江市产品质量监督检验中心

检测项：玻璃钢及其它非金属桥架的表面电阻率试验检测样品：电缆管理电缆托盘系统和电缆梯架系统标准：电缆管理电缆托盘系统和电缆梯架系统 GB/T 21762-2008

检测项：玻璃钢及其它非金属桥架的体积电阻率试验检测样品：电缆管理电缆托盘系统和电缆梯架系统标准：电缆管理电缆托盘系统和电缆梯架系统 GB/T 21762-2008

检测项：标志与文件检测样品：电缆管理电缆托盘系统和电缆梯架系统标准：电缆管理电缆托盘系统和电缆梯架系统 GB/T 21762-2008

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江苏省特种设备安全监督检验研究院

检测项：全项目检测样品：起重机械安全监控管理系统标准：GB/T 28264-2012 起重机械安全监控管理系统

检测项：金相检验检测样品：金属材料标准：金属显微组织检验方法 GB/T 13298-1991

检测项：金相检验检测样品：金属材料标准：金属显微组织检验方法 GB/T 13298-1991

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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扬中市产品质量监督检验所

检测项：防护层均匀性检测样品：电缆管理系统标准：电缆管理电缆托盘系统和电缆梯架系统 GB/T 21762-2008

检测项：保护电路连续性试验检测样品：电缆管理系统标准：电缆管理电缆托盘系统和电缆梯架系统 GB/T 21762-2008

检测项：防护等级试验检测样品：电缆管理系统标准：电缆管理电缆托盘系统和电缆梯架系统 GB/T 21762-2008

机构所在地：江苏省扬中市更多相关信息>>

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广东省食品质量监督检验站

检测项：全部参数检测样品：食品营养标签标准：食品营养标签管理规范中华人民共和国卫生部关于印发《食品营养标签管理规范》的通知卫监督发[2007]300号

检测项：食品标签检测样品：食品标准：《食品标识管理规定》国家质量监督检验检疫总局[2007]第102号令

检测项：净含量检测样品：食品标准：《食品标识管理规定》国家质量监督检验检疫总局[2009]第123号令

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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广西壮族自治区南宁食品药品检验所

检测项：换气次数（或风量、送风量、新风量）检测样品：洁净区室环境标准：《医疗机构制剂配制质量管理规范》（试行）国家药品监督管理局令第27号；

检测项：压差（静压差、压强梯度）检测样品：洁净区室环境标准：《直接接触药品包装材料和容器管理办法》国家食品药品监督管理局令第13号；

检测项：压差（静压差、压强梯度）检测样品：洁净区室环境标准：《直接接触药品包装材料和容器管理办法》国家食品药品监督管理局令第13号；

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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上海实力可商品检验有限公司检验检测中心

检测项：能量检测样品：食品标准：食品营养标签管理规范

检测项：碳水化合物检测样品：食品标准：食品营养标签管理规范

检测项：蜡样芽孢杆菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验蜡样芽孢杆菌检验 GB/T 4789.14-2003

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东莞市食品药品检验所

检测项：酚酞检测样品：保健食品标准：国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2012005、国家食品药品监督管理局办公室文件食药监办许[2010] 114号附件2

检测项：异性有机物检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件汇编（2003年～2008年）

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天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

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检测项：皮肤刺激检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局《化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》（2005年）皮肤刺激性试验

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中国食品发酵工业研究院检验实验室

检测项：能量（热量）检测样品：食品标准：食品营养标签管理规范卫监督发[2007]300号

检测项：碳水化合物检测样品：食品标准：食品营养标签管理规范卫监督发[2007]300号

检测项：鲜乳中抗生素残留检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验鲜乳中抗生素残留检验 GB/T 4789.27-2008

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中石化南阳能源化工有限公司质量管理检验中心

检测项：水分检测样品：燃料油标准：石油产品水分测定法 GB/T 260-1977(2004)

检测项：颜色检测样品：燃料油标准：石油产品颜色测定法 GB/T 6540-1986(2004)

检测项：灰分检测样品：燃料油标准：石油产品灰分测定法 GB/T 508-1985(2004)

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