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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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机械工业洛阳计量测试中心站

检测项：拉伸检测样品：曲轴标准：金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法 GB/T 228.1-2010

检测项：碳检测样品：钢铁材料标准：钢铁总碳硫含量的测定高频感应炉燃烧后红外吸收法 (常规方法) GB/T20123—2006

检测项：锰检测样品：钢铁材料标准：钢铁及合金化学分析方法-亚砷酸钠-亚硝酸钠滴定法测定锰量GB/T223.58--1987

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富智康精密组件（北京）有限公司华北检测中心

检测项：比重检测样品：塑料材料标准：①体积排除式测定塑料密度及比重(相关密度)的标准测试方法 ASTM D792-08

检测项：弯曲强度及模数检测样品：塑料材料标准：①增强及非增强塑料和非导电性材料弯曲性能标准测试方法 ASTM D790-10

检测项：镍析出量检测样品：电子电气产品标准：⑥锌,镉及锌铝合金材料的铬镀层测试方法 ISO 3613:2010

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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江南造船（集团）有限责任公司船舶计量理化无损检测中心

检测项：显微组织检测样品：铁磁材料的微观结构测试标准：金属显微组织检验方法 GB/T 13298—1991 钢的显微组织评定方法 GB/T 13299—1991

检测项：弯曲试验检测样品：铁磁材料的微观结构测试标准：焊接接头弯曲试验方法 GB/T 2653-2008

检测项：平均晶粒度测定检测样品：铁磁材料的微观结构测试标准：金属平均晶粒度测定方法 GB/T 6394—2002

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上海电缆研究所检测中心

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检测项：全部项目检测样品：电缆绝缘和护套材料标准：XLPE绝缘电力电缆试验方法第2部分:挤包半导电层测试SANS 6284-2:2007

检测项：电阻率检测样品：合金丝标准：精密电阻合金电阻率测试方法 GB/T 6146-2010

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苏州热工研究院有限公司检测中心

检测项：应力腐蚀检测样品：金属材料标准：奥氏体不锈钢晶间腐蚀开裂敏感性测试标准方法 ASTM A 262–2010

检测项：蠕变及持久试验检测样品：金属材料标准：断裂韧度试验测试方法 ASTM E1820-2011

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简介

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