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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：双歧杆菌检测样品：食品/保健食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验双歧杆菌的鉴定 GB 4789.34-2012

检测项：可氧化物质检测样品：分析实验室用水标准：分析实验室用水规格和试验方法 GB/T 6682-2008 化学试剂试验方法中所用制剂及制品的制备GB/T 603-2002 化学试剂标准滴定液的制备 GB/T 601-2002

检测项：微生物限度试验检测样品：药品包装材料标准：中国药典2010版二部附录Ⅺ

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深圳市华测检测技术股份有限公司上海分公司

检测项：乳酸菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验乳酸菌检验GB4789.35-2010

检测项：感观分析检测样品：食品接触材料标准：感官分析食品包装材料和包装用品的检验 DIN 10955-2004

检测项：微生物污染试验检测样品：食品接触材料标准：英国药典 BP 2010 Appendix XVI B

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天津出入境检验检疫局动植物与食品检测中心

检测项：列当检测样品：动物检疫标准：植物检疫列当的检疫鉴定方法 SN/T 1144-2002

检测项：列当检测样品：植物检疫标准：SN/T 1144-2002 植物检疫列当的检疫鉴定方法

检测项：菜豆象检测样品：植物检疫标准：菜豆象的检疫和鉴定方法 SN/T 1274-2003

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江苏安格特科技发展有限公司高分子材料分析测试中心

检测项：热重分析检测样品：塑料标准：用热解重量法测定固体电绝缘材料快速热降解的试验方法 ASTM D3850-12

检测项：悬臂梁冲击性能检测样品：塑料标准：塑料的无凹口悬臂梁抗冲击强度的试验方法 ASTM D4812-11

检测项：维卡软化温度检测样品：塑料标准：塑料的无凹口悬臂梁抗冲击强度的试验方法 ASTM D4812-11

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西安市公安司法鉴定中心

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检测项：田野菟丝子检测样品：标准：菟丝子属的检疫鉴定方法 SN/T 1385-2004

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检测项：大谷蠹检测样品：植物产品标准：大谷蠹的检疫和鉴定方法 SN/T 1257-2003

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检测项：菜豆象检测样品：粮谷标准：SN/T1274-2003菜豆象的检疫鉴定方法

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