条宽减少量（调整量）偏差检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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大庆石油管理局石油工业机械产品质量监督检验站

检测项：检测样品：标准：普通螺纹极限偏差 GB/T 2516-2003

检测项：铜检测样品：金属材料及合金标准：钢铁及合金化学分析方法硫代硫酸钠分离-碘量法测定铜量 GB/T 223.18-1994

检测项：钛检测样品：金属材料及合金标准：钢铁及合金化学分析方法二安替比林甲烷光度法测定钛量 GB/T 223.17-1989

机构所在地：黑龙江省大庆市更多相关信息>>

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福建省产品质量检验研究院

检测项：尺寸、厚度允许偏差检测样品：防火玻璃标准：建筑用安全玻璃第1部分：防火玻璃 GB15763.1-2009

检测项：尺寸允许偏差检测样品：防火膨胀密封件标准：防火膨胀密封件GB16807-2009

检测项：灭火剂充值量检查检测样品：橡胶标准：橡胶燃烧性能的测定GB/T10707-2008

机构所在地：福建省福州市更多相关信息>>

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广东省地质实验测试中心

检测项：部分参数检测样品：建筑用钢筋及接头标准：钢筋混凝土用钢第2部分热轧带肋钢筋GB 1499.2-2007

检测项：重量偏差检测样品：建筑用集料标准：钢筋混凝土用钢第2部分热轧带肋钢筋 GB 1499.2-2007

检测项：重量偏差检测样品：建筑用集料标准：钢筋混凝土用钢第2部分热轧带肋钢筋 GB 1499.2-2007钢筋混凝土用钢第1部分：热轧光圆钢筋 GB 1499.1-2008

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广州金域医学检验中心有限公司卫检事业部

检测项：净含量与负偏差检测样品：保健食品标准：感官分析术语 GB/T 10221-1998

检测项：净含量与负偏差检测样品：保健食品标准：定量包装商品净含量计量检验规则 JJF 1070-2005

检测项：溶解氧检测样品：水质、生活饮用水、矿泉水标准：水质溶解氧的测定碘量法 GB 7489-1987

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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吉林省医疗器械检验所

检测项：转速和相对偏差检测样品：医用低速离心机标准：YY/T0657-2008《医用离心机》

检测项：离心机的定时相对偏差检测样品：体外诊断（IVD）医用设备标准：YY 0648-2008《测量控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》

检测项：产氧量及氧浓度检测样品：高频电灼治疗仪标准：YY0322-2000《高频电灼治疗仪》

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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临沂出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：规格尺寸和偏差检测样品：中密度纤维板标准：GB/T11718-2009 中密度纤维板

检测项：尺寸及偏差检测样品：中密度纤维板标准：GB/T11718-2009 中密度纤维板

检测项：密度及偏差检测样品：中密度纤维板标准：GB/T11718-2009 中密度纤维板

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朝阳市产品质量监督检验所

检测项：净重偏差检测样品：粮油标准：挂面LS/T3212—1992/4.5

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检测项：全部参数检测样品：山楂糕、条、片标准：《山楂糕、条、片》SB/T10057—1992 《蜜饯通则》 GB/T10782—2006

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河源出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：尺寸偏差检测样品：陶瓷砖标准：建筑装饰用铝单板 GB/T 23443-2009

检测项：尺寸偏差检测样品：建筑装饰用铝单板标准：建筑装饰用铝单板 GB/T 23443-2009

检测项：暗条豆象检测样品：植物及植物产品标准：暗条豆象检疫鉴定方法 SN/T 1855-2006

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江苏盛虹纤维检测有限公司

检测项：线密度偏差率检测样品：纤维标准：化学纤维长丝线密度试验方法 GB/T14343-2008

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山西省晋中市质量技术监督检验测试所

检测项：净含量允许偏差检测样品：方便面标准：《方便面》 LS/T3211-1995 5.1

检测项：含砂量检测样品：小麦粉标准：《粮油检验粉类粮食含砂量测定》 GB/T 5508-2011

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