条宽补偿量检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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检测项：防潮与绝缘检测样品：灯控制装置（不测三相电）标准：灯控制装置.第1部分:一般要求和安全要求 EN 61347-1:2008+A1:2011+A2:2013 IEC 61347-1:2012 GB 19510.1-2009 AS/NZS 61347.1:2002

检测项：频率误差检测样品：工作在25MHz至3000MHz的无线麦克风 (射频特性) 标准：电磁兼容性及无线频谱事物（ERM）；工作在25MHz至3000MHz的无线麦克风；第2部分：含R&TTE指令第3.2条项下主要要求的EN协调标准 ETSI EN 300 422-2 V1.3.1 (2011-08) 电磁兼容性及无线频谱事物（ERM）；工

检测项：额定功率检测样品：工作在25MHz至2000MHz的无绳音频设备 (射频特性) 标准：电磁兼容性及无线频谱事物（ERM）；工作在25MHz至2000MHz的无绳音频设备；第2部分：含R&TTE指令第3.2条项下主要要求的EN协调标准 ETSI EN 301 357-2 V1.4.1 (2008-11)

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北京航空航天大学航空可靠性综合重点实验室

检测项：冲击试验检测样品：军用设备及电工电子产品标准：军用设备环境试验方法冲击试验 GJB 150.18-1986

检测项：冲击试验检测样品：军用设备及电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Eb和导则:碰撞 GB/T 2423.6-1995

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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四川九洲电器集团有限责任公司环境试验中心

检测项：冲击试验检测样品：军用设备及电子产品标准：《军用装备实验室环境试验方法第18部分：冲击试验》 GJB150.18A-2009

检测项：冲击试验检测样品：军用设备及电子产品标准：《军用设备环境试验方法冲击试验》 GJB150.18-1986

检测项：冲击试验检测样品：军用设备及电子产品标准：《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ea和导则：冲击》 GB/T2423.5-1995

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广州苏试众博环境实验室有限公司

检测项：碰撞颠震检测样品：电工电子产品与军用设备标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Eb和导则：碰撞 GB/T2423.6-1995 IEC 60068-2-29：1987 舰船电子设备环境试验颠震试验 GJB4.8-1983

检测项：碰撞颠震检测样品：电工电子产品与军用设备标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Eb和导则：碰撞 GB/T2423.6-1995 IEC 60068-2-29：1987 舰船电子设备环境试验颠震试验 GJB4.8-1983

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中电投河南电力有限公司技术信息中心实验室

检测项：热耗率检测样品：汽轮机（性能试验）标准：汽轮机热力性能验收试验规程第1部分：方法A 大型凝汽式汽轮机高准确度试验 GB/T 8117.1-2008 汽轮机热力性能验收试验规程第2部分：方法B 各种类型和容量的汽轮机宽准确度试验 GB/T 8117.2-2008

检测项：热效率检测样品：电站锅炉（性能试验）标准：电站锅炉性能试验规程 GB10184-1988

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上海新蓦尔通信技术有限公司摩尔实验室

检测项：冲击检测样品：电工电子产品与军用设备标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Ea和导则：冲击 GB/T2423.5-1995 环境试验第2-27部分:试验- 试验Ea和导则：冲击 IEC 60068-2-27：2008 军用设备环境试验方法第18部分：冲击试验 GJB 150

检测项：冲击检测样品：电信设备及通信设备标准：军用通信设备通用规范 GJB 367A-2001 电信设备的环境条件和环境测试 ETSI EN 300 019-1-0 V2.1.2 (2003-09) ETSI EN 300 019-1-1 V2.1.4 (2003-04) ETSI EN 300 0

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北京长征宇通测控通信技术有限责任公司检测试验中心

检测项：冲击试验检测样品：电工电子产品、导航定位设备标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ea和导则：冲击 GB/T 2423.5-1995

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北京快尔环可实验技术有限公司

检测项：冲击试验检测样品：军工及民用电气、电子和机械类产品标准：军用装备实验室环境试验方法第18部分：冲击试验 GJB150.18A-2009

检测项：冲击试验检测样品：军工及民用电气、电子和机械类产品标准：电工电子产品基本环境试验规程试验Ea:冲击试验方法GB/T2423.5-1995

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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内蒙古电力（集团）有限责任公司内蒙古电力科学研究院分公司

检测项：热耗率检测样品：电站汽轮机标准：汽轮机热力性能验收试验规程第1部分：方法A-大型凝汽式汽轮机高准确度试验 GB/T 8117.1-2008 汽轮机热力性能验收试验规程第2部分：方法B-各种类型和容量的汽轮机宽准确度试验 GB/T 8117.2-2008 汽轮机性能试验规程 ASME

检测项：化学耗氧量检测样品：水标准：化学耗氧量 (自动比色分析)METHOD EPA410.4

检测项：氧化镁检测样品：石灰石（化学性能）标准：石灰石、白云石化学分析方法氧化钙量和氧化镁量的测定 GB/T3286.1-1998 建材石灰石化学分析方法 GB/T5762-2000

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检测项：电压暂降短时中断和电压变化检测样品：宽带传输系统，数据传输在2,4 GHz ISM 频带设备运行和使用宽带调制技术的设备标准：电磁兼容性和无线电频谱事宜（ERM）的;宽带传输系统，数据传输在2,4 GHz ISM频带设备运行和使用宽带调制技术;统一基本要求，包括条规定的R＆TTE的3.2指令 ETSI EN 300 328 V1.7.1

检测项：杂散辐射检测样品：宽带传输系统，数据传输在2,4 GHz ISM 频带设备运行和使用宽带调制技术的设备标准：电磁兼容性和无线电频谱事宜（ERM）的;宽带传输系统，数据传输在2,4 GHz ISM频带设备运行和使用宽带调制技术;统一基本要求，包括条规定的R＆TTE的3.2指令 ETSI EN 300 328 V1.7.1

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