条宽补偿量检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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辽宁出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：密度检测样品：纺织品标准：机织物测试方法8.14 断裂强度和断裂伸长率 JIS L 1096:2010

检测项：粉类含砂量检测样品：粮油标准：粮食、油料检验粉类含砂量测定法 GB/T 5508-1985

检测项：含盐量检测样品：粮谷、饲料标准：进出口粮食、饲料中含盐量检验方法 SN/T0800.11-1999

机构所在地：辽宁省大连市更多相关信息>>

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中国烟草总公司福建省公司烟草质量监督检验站

检测项：条包装标识检测样品：卷烟标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第1部分：卷烟包装和标识GB/T22838.1-2009

检测项：条装检测样品：卷烟标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第2部分：长度光电法GB/T22838.2-2009

检测项：烟气烟碱量检测样品：卷烟标准：卷烟总粒相物中烟碱的测定气相色谱法GB/T23355-2009(ISO 10315:2000, MOD）

机构所在地：福建省福州市更多相关信息>>

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江苏盛虹纺织品检测中心有限公司

检测项：织物拉伸特性检测样品：纺织品标准：(3) 纺织织物断裂强力和伸长的标准试验方法(条样法) ASTM D5035-2011

检测项：织物拉伸特性检测样品：纺织品标准：(1) 纺织品织物拉伸性能第1部分: 断裂强力和断裂伸长率的测定条样法 GB/T3923.1-1997

检测项：织物拉伸特性检测样品：纺织品标准：(2) 纺织品织物拉伸特性第1部分: 用条样法断裂强力和断裂伸长率 ISO 13934.1：1999

机构所在地：江苏省吴江市更多相关信息>>

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华为技术有限公司可靠性实验室

检测项：胶条压缩测试检测样品：信息技术设备（安全）标准：电磁兼容性和电气安全-电信网络设备的一般性判据 GR-1089-CORE issue 6， May 2011

检测项：胶条强度和拉伸测试检测样品：信息技术设备（安全）标准：信息技术设备的安全-第22部分:户外设备 IEC 60950-22: 2005； EN 60950-22: 2006； UL 60950-22: 2007

检测项：辐射骚扰检测样品：信息技术设备、通信设备(EMC) 标准：CNS 13438:2006资讯技术设备射频干扰的限制值与量测方法

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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天津华信工程检测有限公司

检测项：射线检测样品：压力管道标准：石油天然气钢质管道无损检测SY/T4109-2005,16-24条款

检测项：射线检测样品：压力管道标准：石油天然气钢质管道无损检测SY/T4109-2005，5-15条款

检测项：渗透检测样品：钢铁材料标准：石油天然气钢质管道无损检测SY/T4109-2005，25-31条款

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上海市安全生产科学研究所劳动防护用品检测站

检测项：鞋帮与围条粘附强度检测样品：电绝缘鞋标准：《个体防护装备鞋的测试方法》GB/T20991-2007

检测项：围条检测样品：防护鞋标准：《个体防护装备鞋的测试方法》EN ISO 20344:2004

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广东溢达纺织有限公司实验室

检测项：拉伸强力检测样品：纺织品及服装标准：纺织品拉伸断裂强力和伸长率测试(条样法) ASTM D5035-2011

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检测项：撕破强力检测样品：纺织品及服装标准：纺织品织物拉伸性能第1部分:断裂强力和断裂伸长率的测定条样法 ISO 13934-1:1999

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

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浙江省检验检疫科学技术研究院台州分院

检测项：重金属检测样品：与食品接触的塑料材料和制品标准：韩国食品器具容器包装标准与规范（2011）第五部分第7条

检测项：氟检测样品：与食品接触的塑料材料和制品标准：韩国食品器具容器包装标准与规范（2011）第五部分第8条

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

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检测项：撕破强力检测样品：纺织品标准：纺织品织物拉伸性能第1部分：断裂强力和断裂伸长率的测定条样法 EN ISO 13934-1:1999

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检测项：断裂强力与伸长检测样品：纺织品标准：纺织品织物拉伸性能第1部分：断裂强力和断裂伸长率的测定条样法 GB/T 3923.1-1997

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