条斑紫菜检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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慈溪出入境检验检疫局综合技术服务中心/慈溪市天瑞消费品检测技术有限公司

检测项：部分参数检测样品：自行车零件标准：自行车辐条和条母 QB/T 1888-1993

检测项：部分参数检测样品：布鞋标准：鞋类检验规程第7部分：布鞋 SN/T 1309.7-2011

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恒昌涂料（惠阳）有限公司检测实验室

检测项：挥发性有机化合物（VOC）检测样品：卷烟条与盒包装纸标准：卷烟条与盒包装纸中挥发性有机化合物的测定顶空-气相色谱法YC/T 207-2006

检测项：特定迁移元素（铝、硼、钴、铜、锰、镍、锶、锌、锡、铬）检测样品：玩具和儿童用品标准：澳大利亚/新西兰玩具安全第3部分：元素的迁移 AS/NZS ISO8124.3-2012第8.1条款

检测项：特定迁移元素（铝、硼、钴、铜、锰、镍、锶、锌、锡、铬）检测样品：玩具和儿童用品标准：日本玩具安全标准ST2012 第3部分：化学特性ST2012-3 第2.7条款

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中国航空无线电电子研究所电磁兼容技术实验室

检测项：电源端子和电信端口传导骚扰检测样品：信息技术设备标准：(55) GB9254-2008/CISPR 22:2006 (56) EN55022:2010 (57) CISPR22:2008 《信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法》第5条和第6条

检测项：电磁骚扰限值检测样品：工业、科学、医疗设备标准：(48) GB 4824-2004/CISPR 11:2003 (49) CISPR11:2010 《工业、科学和医疗(ISM)射频骚扰特性测量方法和限值》第5条 (50) GB/T 6113.201-2008/CISPR 16-2-1：2003 (95)

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深圳市精科眼镜检测检验服务有限公司

检测项：小零件测试检测样品：儿童眼镜标准：玩具安全—第一部分 :机械和物理性能 EN 71-1:2011 4.1条款 BS EN 71-1:2011 4.1条款

检测项：小零件测试检测样品：儿童眼镜标准：玩具安全—第一部分 :机械和物理性能 EN 71-1:2011 8.2条款 BS EN 71-1: 2011 8.2条款

检测项：可预见的合理滥用测试 -跌落测试检测样品：儿童眼镜标准：玩具安全—第一部分 :机械和物理性能 EN 71-1:2011 4.8条款 BS EN 71-1: 2011 4.8条款

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天津市无线电监测站

检测项：传导骚扰测量检测样品：船舶电子、电气设备标准：GD 01-2006《电气电子产品型式认可试验指南》（第3.2条款） IEC 60945:2002《海上导航和无线电通信设备和系统通用要求试验方法和所需试验结果》（第9.2条款）

检测项：低频传导抗扰度试验检测样品：标准：GD 01-2006电气电子产品型式认可试验指南（第3.8条款）

检测项：静电放电抗扰度试验检测样品：船舶电子、电气设备标准：IEC 61000-4-2:2008《电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验》 GD 01-2006《电气电子产品型式认可试验指南》（第3.4条款） IEC 60945:2002《

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南宁奥博斯检测科技有限责任公司

检测项：形状误差检测（挠度）检测样品：钢结构标准：钢结构工程施工质量验收规范GB50205-2001第11.3条和第12.3.4条

检测项：形状误差检测（挠度、弯曲）检测样品：钢结构标准：钢结构工程施工质量验收规范GB50205-2001第11.3条和第12.3.4条

检测项：X射线探伤检测样品：金属材料及焊接接头标准：钢结构工程施工质量验收规范GB50205-2001第5.2.4条

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飞利浦（中国）投资有限公司照明检测中心

检测项：部分项目检测样品：钨丝灯标准：白炽灯安全要求_第1部分：家庭和类似场合普通照明用钨丝灯 GB/T 14196.1-2008

检测项：部分项目检测样品：钨丝灯标准：白炽灯安全要求_第1部分：家庭和类似场合普通照明用钨丝灯 IEC60432-1:1999+A1:2005+A2:2011

检测项：部分项目检测样品：卤钨灯标准：白炽灯安全要求第2部分：家庭和类似场合普通照明用卤钨灯安全要求 IEC60432-2:1999+A1:2005 GB/T 14196.2-2008

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中国电子科技集团公司第十四研究所检测/试验中心

检测项：动作时间、释放时间检测样品：印制板标准：GJB 362B-2009 刚性印制板通用规范第4.8.3 条显微剖切检验，GB/T4677-2002印制板测试方法第8.3.2条

检测项：显微剖切检测检测样品：印制板标准：GJB 362B-2009 刚性印制板通用规范第4.8.3 条显微剖切检验，GB/T4677-2002印制板测试方法第8.3.2条

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总装备部工程兵科研二所车辆工程与桥梁装备试验检测中心

检测项：基本参数测定检测样品：军用工程机械JG 标准：GJB 81A-1994《军用推土机设计定型试验规程》第5.1条，GJB 536A-2004《军用轮胎式装载机设计定型试验规程试验方法》第2.2条; GJB 4516-2002《军用轮式液压挖掘机设计定型通用试验规程》

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云南国际旅行卫生保建中心

检测项：梅毒螺旋体特异性抗体检测样品：血液标准：全国临床检验操作规程（第3版）中华人民共和国卫生部医政司（2006年）第五篇第五章第十八节梅毒的血清学检测第二条ELISA法测定梅毒螺旋体（TP)抗体第三条密螺旋体颗粒凝集试验（TPPA）测定抗梅毒螺旋体抗体

检测项：人免疫缺陷病毒抗体确证检测样品：血液标准：全国艾滋病检测技术规范（2009年修订版）中国疾病预防控制中心第二章第五节第一条第二款第三项免疫印迹试验

检测项：乙型肝炎病毒表面抗体检测样品：血液标准：全国临床检验操作规程（第3版）中华人民共和国卫生部医政司（2006年）第五篇第五章第二节第二条 ELISA法测定抗HBs

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金标免疫层析分析仪

简介

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慈溪出入境检验检疫局综合技术服务中心/慈溪市天瑞消费品检测技术有限公司

恒昌涂料（惠阳）有限公司检测实验室

中国航空无线电电子研究所电磁兼容技术实验室

深圳市精科眼镜检测检验服务有限公司

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南宁奥博斯检测科技有限责任公司

飞利浦（中国）投资有限公司照明检测中心

中国电子科技集团公司第十四研究所检测/试验中心

总装备部工程兵科研二所车辆工程与桥梁装备试验检测中心

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