条斑紫菜检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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总后军需材料供应站被装材料监督检验中心

检测项：接缝强力检测样品：纺织品标准：纺织品织物及制品的接缝拉伸性能第1部分：条样法接缝强力的测定 GB/T 13773.1-2008

检测项：接缝强力检测样品：纺织品标准：纺织品织物及制品的接缝拉伸性能第1部分：条样法接缝强力的测定GB/T 13773.1-2008

检测项：断裂强力和断裂伸长率检测样品：纺织品标准：纺织品织物拉伸性能第1部分断裂强力和断裂伸长率的测定条样法 GB/T 3923.1-1997

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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特步（中国）有限公司检测中心

检测项：断裂强力检测样品：纺织品标准：纺织品织物拉伸性能第1部分：断裂强力和断裂伸长率的测定条样法 GB/T 3923.1-1997

检测项：断裂强力检测样品：纺织品标准：纺织品织物拉伸性能第1部分：断裂强力和断裂伸长率的测定条样法 GB/T 3923.1-1997

机构所在地：福建省泉州市更多相关信息>>

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广东广业云硫矿业有限公司计量检测中心

检测项：铅检测样品：工业硫酸标准：硫铁矿和硫精矿中铅含量的测定火焰原子吸收光谱法和EDTA容量法 GB/T 2467-2008

检测项：硫酸检测样品：工业硫酸标准：工业硫酸 GB/T 534-2002 5.1条款

检测项：灰分检测样品：过磷酸钙标准：工业硫酸 GB/T 534-2002 5.2条款

机构所在地：广东省云浮市更多相关信息>>

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江苏亿科检测技术服务有限公司

检测项：耐光照色牢度检测样品：纺织品标准：儿童用护理用品-刀叉和喂养工具-安全要求和测试 EN 14372-2004

检测项：可迁移元素（锑、砷、钡、镉、铬、铅、汞、硒）及总铅检测样品：玩具及儿童用品标准：美国消费者安全规范：玩具安全 ASTM F963-11

机构所在地：江苏省昆山市更多相关信息>>

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南通赛孚燃料检验有限公司

检测项：水分检测样品：煤炭及其制品标准：煤的工业分析方法 GB/T212-2008 第3条款

检测项：灰分检测样品：煤炭及其制品标准：煤的工业分析方法 GB/T212-2008 第4条款

检测项：挥发分检测样品：煤炭及其制品标准：煤的工业分析方法 GB/T212-2008 第5条款

机构所在地：江苏省南通市更多相关信息>>

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江门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：安全性能检测样品：蓄电池标准：国际海运危险货物规则(2010版)特殊规定238条

检测项：全项目检测样品：蓄电池标准：国际海运危险货物规则(2010版)特殊规定238条

检测项：全项目检测样品：锂电池标准：ST/SG/AC.10/1/Rev.17《联合国危险货物运输的建议书规章范本》（第十七修订版）3.3章第238条

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力帆实业（集团）股份有限公司检测中心

检测项：后视镜安装要求检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：GB 17352-2010 《摩托车和轻便摩托车后视镜及其安装要求》

检测项：车辆标志检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：GB 21861-2008《机动车安全检验项目和方法》

检测项：车辆标志检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：GB 7258-2012 《机动车安全技术条件》

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四川启明星铝业有限责任公司化验中心

检测项：温度检测样品：空气和废气标准：固定污染源排气中颗粒物测定与气态物采样方法 GB/T16157-1996

检测项：压力检测样品：空气和废气标准：固定污染源排气中沥青烟的测定重量法 HJ/T 45-1999

检测项：烟气量检测样品：空气和废气标准：固定污染源排气中沥青烟的测定重量法 HJ/T 45-1999

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广东省揭阳市质量计量监督检测所

检测项：接缝强力检测样品：纺织品标准：GB/T 13773.1-2008《纺织品织物及其制品的接缝拉伸性能第1部分：条样法接缝强力的测定》

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检测项：接缝强力检测样品：纺织服装标准：纺织品织物及其制品的接缝拉伸性能第1部分：条样法接缝强力的测定 GB/T 13773.1-2008

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烟台市清洁能源检测中心

检测项：油的含量检测样品：污水标准：城市污水水质检验方法标准CJ/T51-2004 第7条

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