条斑紫菜检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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深圳华通威国际检验有限公司

检测项：部分项目检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB8898-2011

检测项：无线电骚扰检测样品：不间断电源设备（UPS）标准：GB 7260.2-2009 不间断电源设备（UPS）第2部分-电磁兼容性（EMC）要求 IEC 62040-2-2005 EN 62040-2:2006

检测项：射频性能检测样品：调频收发信机标准：ETSI EN 300 373-2 V1.2.1 (2009-12) 电磁兼容性和无线电频谱（ERM）;在MF和HF频段用于海上移动发射器和接收器第2部分：根据R＆TTE指令第3.2条的基本要求的协调

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海信科龙电器股份有限公司计量检测中心

检测项：部分安全项目检测样品：房间空气调节器标准：①GB4706.32-2004 《家用和类似用途电器的安全热泵、空调器和除湿机的特殊要求》 ②GB4706.1-1998 《家用和类似用途电器的安全通用要求》

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北京出入境检验检疫局机电产品检测中心/北京中认检测技术服务有限公司

检测项：部分参数检测样品：驻立式电灶、灶台、烤炉及类似用途器具标准：家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 GB 4706.1-2005 IEC 60335-1：2004（ED4.1）家用和类似用途电器的安全驻立式电灶、灶台、烤炉及

检测项：部分参数检测样品：室内加热器标准：家用和类似用途电器-安全- 第1部分：通用要求 AS/NZS 60335.1:2002 第2.6部分：驻立式电灶、灶台、烤炉及类似用途器具的特殊要求 AS/NZS 60

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东莞恒星涂料有限公司实验室

检测项：可溶性元素（砷、硒、镉、锑、钡）检测样品：玩具油漆、漆膜及油漆原材料中有害物质标准：产品安全实验室第5册--实验室的政策和程序 B部分：试验方法C-03 检测装饰涂层中的砷、硒、镉、锑、钡，加拿大-03：2005

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美泰玩具技术咨询（深圳）有限公司品质检定实验室

检测项：邻苯二甲酸酯（BBP、 DNOP、 DBP、 DEHP、 DIDP、 DINP) 检测样品：玩具和儿童用品标准：REACH指令1907/2006/EC第552/2009条款附录17第51/52 条例测试方法：欧盟儿童使用和护理用品、刀叉和喂养工具安全要求和试验 6.3.2条款 EN14372:2004 §6.3.2

检测项：燃烧性能检测样品：玩具和儿童用品标准：美国消费品安全标准-玩具安全 ASTM F963-11条款4.2

检测项：总铅检测样品：玩具和儿童用品标准：CPSIA H.R.4040 第101条.含铅儿童产品美国消费品安全委员测试方法:儿童金属产品(包括儿童金属饰品)中总铅含量测定的标准操作程序 CPSC-CH-E1001-08.2

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东莞维纳化工有限公司检测中心

检测项：可溶性元素（砷、硒、镉、锑、钡）检测样品：玩具油漆、漆膜及油漆原材料中有害物质标准：加拿大有害品法令 (R.S., c.H-3, s.1)第1部分的第2条和第9条(b) 产品安全参考手册第5册实验室的政策和程序 B部分：试验方法C-02.2 应用微波消解法检测油漆和装饰涂层中的总

检测项：可溶性元素（砷、硒、镉、锑、钡）检测样品：玩具油漆、漆膜及油漆原材料中有害物质标准：加拿大有害品法令 (R.S., c.H-3, s.1)第1部分的第9条(c) 产品安全参考手册第5册实验室的政策和程序 B部分：试验方法C-03 检测装饰涂层中的砷、硒、镉、锑、钡

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东莞市凯威检测技术有限公司

检测项：电源端骚扰电压检测样品：声音和电视广播接收机及有关设备标准：声音和电视广播接收机及有关设备无线电骚扰特性限值和测量方法(4.2条、5.3条) GB 13837-2003 CISPR 13:2009 EN 55013:2001+A1:2003+A2:2006 AS/NZS CISPR 13:2004 J55013(

检测项：辐射骚扰检测样品：声音和电视广播接收机及有关设备标准：声音和电视广播接收机及有关设备无线电骚扰特性限值和测量方法(4.6条、5.7条) GB 13837-2003 CISPR 13:2009 EN 55013:2001+A1:2003+A2:2006 AS/NZS CISPR 13:2004 J55013(

检测项：骚扰功率检测样品：声音和电视广播接收机及有关设备标准：声音和电视广播接收机及有关设备无线电骚扰特性限值和测量方法(4.5条、5.6条) GB 13837-2003 CISPR 13:2009 EN 55013:2001+A1:2003+A2:2006 AS/NZS CISPR 13:2004 J55013(

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（河北省检验检疫科学技术研究院）

检测项：条重检测样品：一次性使用卫生用品标准：纺织材料含水率、回潮率的测定烘箱干燥法 GB/T 9995-1997

检测项：断裂强力和伸长率检测样品：纺织品及成衣标准：断裂强力和断裂伸长率的测定条样法 ISO 13934-1-1999

检测项：断裂强力和伸长率检测样品：纺织品及成衣标准：断裂强力和断裂伸长率的测定条样法 BS EN ISO 13934-1-1999

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江苏出入境检验检疫局轻工产品与儿童用品检测中心(中华人民共和国扬州进出口玩具检验所)

检测项：总铅检测样品：玩具和儿童用品标准：儿童首饰消费标准规范：ASTM F2923-11条款9

检测项：总铅、汞检测样品：玩具和儿童用品标准：加拿大消费品安全法案玩具条例 SOR/2011-17条款23 测定方法C02.2:2011

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上海市服装研究所服装检测中心

检测项：断裂强力检测样品：纺织品标准：纺织品织物拉伸性能第1部分：断裂强力和断裂伸长率的测定条样法GB/T 3923.1-1997

检测项：接缝强力检测样品：纺织品标准：纺织品织物及其制品的接缝拉伸性能第1部分：条样法接缝强力的测定GB/T 13773.1-2008

检测项：断裂强力检测样品：纺织品标准：纺织品织物拉伸性能第1部分：断裂强力和断裂伸长率的测定条样法 GB/T 3923.1-1997

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金标免疫层析分析仪

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