条斑紫菜检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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东莞市开关厂有限公司实验室

检测项：耐压试验检测样品：带电作业用绝缘硬梯标准：带电作业用绝缘硬梯通用技术条件 GB 17620-2008

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广东联邦家私集团有限公司检测中心

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必维申美商品检测（上海）有限公司青岛分公司

检测项：断裂强度检测样品：纺织品标准：标准试验方法纺织品断裂强力和伸长的测定（条样法） ASTM D5035-11

检测项：断裂强度检测样品：纺织品标准：标准试验方法纺织品断裂强力和伸长的测定（条样法） ASTM D5035-2011

检测项：撕破强力检测样品：纺织品标准：纺织织物拉伸特性，第１部分：断裂强度和断裂伸长的测定条样法 GB/T 3923.1-1997

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东莞市隽思产品检测有限公司

检测项：特定元素的迁移（铅/铬/镉/钡/砷/汞/锑/硒）检测样品：玩具和儿童用品标准：儿童使用和护理用品刀叉和喂养工具安全要求和试验 EN 14372: 2004

检测项：特定元素的迁移（铅/铬/镉/钡/砷/汞/锑/硒）检测样品：玩具和儿童用品标准：儿童用护理用品饮水设备第2部分:化学要求和试验 EN14350-2: 2004

检测项：重金属含量（铅/铬/镉/钡/砷/汞/锑/硒）检测样品：玩具和儿童用品标准：（婴幼儿用品婴幼儿用橡皮奶头第3部分:化学要求和试验 EN 1400-3: 2002

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中国科学院宁波材料技术与工程研究所测试中心

检测项：总铅检测样品：玩具、儿童用品及首饰标准：H.R.4040 美国2008消費者产品安全改善法案(CPSIA) 第一章儿童产品安全第101条含铅儿童产品、含铅涂料的规定

检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：玩具、儿童用品及首饰标准：H.R.4040 美国2008消費者产品安全改善法案(CPSIA) 第一章儿童产品安全 108条禁止销售含特定邻苯二甲酸酯的产品

检测项：总铅检测样品：玩具，儿童用品及首饰标准：H.R.4040 美国2008消費者产品安全改善法案(CPSIA) 第一章儿童产品安全第101条含铅儿童产品，含铅涂料的规定美国消费品安全委员会含铅油漆及其制成品限制法令 CPSC 16CFR 1303-20

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东莞建玮电子制品有限公司实验室

检测项：镉检测样品：电子电气产品中金属材料的限用物质标准：电子电气产品中限用的六种物质的浓度的测定程序 IEC62321-2008/第9条

检测项：汞检测样品：电子电气产品中金属材料的限用物质标准：电子电气产品中限用的六种物质的浓度的测定程序 IEC62321-2008/第7条

检测项：镉检测样品：电子电气产品中聚合物材料的限用物质标准：电子电气产品中限用的六种物质的浓度的测定程序 IEC62321-2008/第8条

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：部分参数检测样品：体外诊断检验系统自测用血糖监测系统标准：GB/T19634-2005体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件

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西南计算机有限责任公司检测计量与软件测评中心

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检测项：门极触发电压检测样品：晶闸管标准：半导体器件第6部分晶闸管 GB/T15291-1994 第5.1.2 、5.1.5 、5.1.6、 5.1.7条

检测项：振动试验检测样品：军用及民用机械、电子类产品标准：军用装备实验室环境试验方法第16部分：振动试验 GJB 150.16A-2009

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海南热带汽车试验有限公司

检测项：力学性能检测样品：汽车用纺织品、织物及其制品标准：GB/T 3923.1-2013 纺织品织物拉伸性能第1部分：断裂强力和断裂伸长率的测定（条样法）

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深圳航空有限责任公司配餐检测中心

检测项：酸价检测样品：食用植物油标准：食用植物油卫生标准的分析方法 GB/T 5009.37-2003(4.1条款)

检测项：过氧化值检测样品：生活饮用水标准：食用植物油卫生标准的分析方法 GB/T 5009.37-2003(4.2条款)

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