条斑紫菜检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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韶关出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：重金属含量检测样品：玩具（化学）标准：2008消费者品安全改进法案(H.R.4040)第101条款儿童金属产品（包括金属首饰）中总铅含量测试的标准操作程序 CPSC-CH-E1001-08

检测项：蒸发残渣检测样品：玩具（物理）标准：2008消费品安全改进法案(H.R.4040)第101条非金属儿童产品中总铅含量测试的标准操作程序 CPSC-CH-E1002-08

检测项：蒸发残渣检测样品：玩具与儿童用品（化学测试）标准：2008消费品安全改进法案(H.R.4040)第101条非金属儿童产品中总铅含量测试的标准操作程序 CPSC-CH-E1002-08

机构所在地：广东省韶关市更多相关信息>>

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北京普汇恒达材料测试有限公司

检测项：锰、磷、硅、铜、铬、镍、钼、钒、钛、铝、锡、钴、硼、铌检测样品：金属与合金标准：碳素钢、低合金钢、硅电工钢、铁铸锭和熟铁化学分析的标准试验方法 ASTM E 350-1995（2005）

检测项：锰、磷、硅、铜、铬、镍、钼、钒、钛、铝、锡、钴、硼、铌检测样品：金属与合金标准：不锈钢、耐热钢、马氏体钢和其它类似的铬镍铁合金化学分析的标准试验方法 ASTM E 353-1993（2006）

检测项：锰、磷、硅、铜、铬、镍、钼、钒、钛、铝、锡、钴、硼、铌检测样品：金属与合金标准：碳素钢、低合金钢、硅电工钢、铁铸锭和熟铁化学分析的标准试验方法 ASTM E 350-1995（2005）

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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四川冶金建筑工程质量检测有限公司

检测项：抗拉强度检测样品：闪光对焊标准：钢筋焊接及验收规程JGJ18-2012 （第5.1.7条）钢筋接头焊接试验方法标准 JGJ/T27-2001

检测项：焊缝质量检测样品：钢结构无损探伤标准：钢焊缝手工超声波探伤方法和探伤结果分级GB11345-1989 钢结构工程施工质量验收规范GB50205-2001(第5.2.4条）

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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常熟出入境检验检疫局综合技术服务中心纺织实验室

检测项：织物断裂强力和伸长率检测样品：纺织品标准：纺织品织物拉伸性能:第1部分:断裂强力和断裂伸长率的测定条样法 GB/T 3923.1-1997

机构所在地：江苏省常熟市更多相关信息>>

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厦门通士达照明有限公司检测实验室

检测项：部分项目检测样品：管形荧光灯用交流电子镇流器标准：管形荧光灯用电子镇流器性能要求 GB/T 15144-2009

机构所在地：福建省厦门市更多相关信息>>

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稳健实业（深圳）有限公司技术中心实验室

检测项：断裂强力和断裂伸长率检测样品：纺织品标准：纺织品织物拉伸性能第１部分：断裂强力和断裂伸长率的测定条样法 GB/T 3923.1-1997

检测项：透气性检测样品：纺织品标准：纺织品非织造布试验方法第3部分：断裂强力和断裂伸长率的测定(条样法) GB/T 24218.3-2010

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泉州市国辉技术检测有限公司

检测项：断裂强力检测样品：国家纺织产品基本安全技术规范标准：纺织品织物拉伸性能第1部分断裂强力和断裂伸长率的测定条样法 GB/T 3923.1-1997

机构所在地：福建省晋江市更多相关信息>>

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万利玩具（惠州）有限公司万利实验室

检测项：总镉检测样品：玩具和儿童用品标准：EN 1122:2001 塑料中镉的测定湿分解法 91/338/EEC；欧盟REACH 1907/2006号和修正552/2009号法规，附件XVII,23条款镉及其化合物含量要求

检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：玩具和儿童用品标准：欧盟REACH 1907/2006号和修正552/2009号法规，附件 XVII，51和52条款（原欧盟指令 2005/84/EC）EN 14372:2004 6.3.2

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东莞柏辉玩具有限公司实验室

检测项：检测样品：标准：美国消费品安全促进法 CPSIA Sec.108条；美国消费品安全委员会测试方法：邻苯二甲酸盐测定的标准操作程序 CPSC-CH-C1001-09.3

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东莞龙昌数码科技有限公司QA实验室

检测项：总铅检测样品：玩具及儿童用品标准：美国消费者安全规范：玩具安全ASTM F963-08

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