条质量偏差检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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广西壮族自治区轻工产品质量监督检验站

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检测项：氰化物检测样品：饮用水标准：饮用天然矿泉水检验方法GB/T 8538-2008第4.45条

检测项：装饰料占蛋糕总质量的比率检测样品：饮用水标准：裱花蛋糕 SB/T 10329-2000第6.2.3条

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江苏中钢检测有限公司

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检测项：磁粉检测/MT 检测样品：标准：钢结构工程施工质量验收规范 GB50205-2001第5.2.4条;第4.5.2条；第4.6.2条

检测项：检测样品：标准：钢结构工程施工质量验收规范 GB50205-2001

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北京市朝阳区产品质量监督检验所

检测项：板内密度偏差检测样品：人造板标准：《人造板及饰面人造板理化性能试验方法》GB/T17657-1999

检测项：部分参数检测样品：实体面材标准：《实体面材》JC908-2002

检测项：熟断条率检测样品：食品标准：《挂面》/LS/T3212-1992

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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福州市产品质量检验所

检测项：部分参数检测样品：机动车驾驶员专用眼镜标准：机动车驾驶员专用眼镜 QB2659-2004

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检测项：质量级别检测样品：蛋类产品标准：皮蛋 GB/T9694-1988

机构所在地：福建省福州市更多相关信息>>

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山东工业陶瓷研究设计院有限公司检验测试中心

检测项：尺寸偏差检测样品：建筑陶瓷标准：陶瓷砖试验方法第2部分：尺寸和表面质量的检验 GB/T 3810.2-2006

检测项：尺寸允许偏差及外观质量检测样品：建材与建筑参数标准：砌墙砖试验方法 GB/T 2542-2003

检测项：尺寸偏差、外观断面检测样品：耐火材料参数标准：定型耐火制品尺寸、外观及断面的检查方法 GB/T 10326-2001

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上海市防伪技术产品测评中心

检测项：同色密度偏差检测样品：凹版装潢印刷品标准：CY/T 6-2008 凹版印刷品质量要求及检验方法

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检测项：内装量偏差检测样品：商业票据印制标准：GB/T 24988-2010 复印纸

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南昌摩托车质量监督检验所

检测项：前后轮中心面相对偏差检测样品：四轮全地形车标准：全地形车型号编制方法GB/T24934-2010

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检测项：辐条和条母拉力及条母拧紧力矩检测样品：蓄电池标准：电动汽车用铅酸蓄电池QC/T742-2006

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山东省建筑科学研究院建设机械质量监督检测中心

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山东省疾病预防控制中心

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