杯状暗铰链检测实验

骨刮匙

简介

骨刮匙

简介

刮匙产品描述：
通常由头部和柄部组成。在近端有手柄，远端为具锋利边缘的匙形凹尖，也可以是双端的。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。

刮匙预期用途：
用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织，以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。

刮匙品名举例：
刮匙、骨刮匙、空心骨刮匙、直杯状骨刮匙、椎板刮匙、颈椎刮匙、椎体成形用刮匙器、终板刮匙、椎体刮匙、刮刀

刮匙管理类别：
Ⅰ

骨质活检提取器产品描述：
骨科手术配套基础工具，一般采用不锈钢材料、钛合金或高分子等材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。

骨质活检提取器预期用途：
用于骨科手术中取骨质。

骨质活检提取器品名举例：
骨质活检提取器

骨质活检提取器管理类别：
I

刮匙相关指导原则：
1、关节镜下无源手术器械产品注册审查指导原则

刮匙相关检测项目：
1 . 耐腐蚀性能《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法： YY/T 0149-2006 ISO 13402:1995》
2 . 金属表面材料《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
3 . 化学成分要求《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
4 . 电气安全要求《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
5 . 环氧乙烷残留量《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
6 . 标记《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
7 . 外观《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
8 . 形状与尺寸《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
9 . 刚度《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
10 . 连接强度《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
11 . 可重复消毒或灭菌产品的耐受性《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
12 . 产品说明书《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
13 . 高锰酸钾还原性物质《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
14 . pH 《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
15 . 重金属《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
16 . 鲁尔接头《注射器、注射针及其他医疗器械 6 %(鲁尔)圆锥接头第2部分:锁定接头 GB/T 1962.2-2001》
17 . 鲁尔接头《注射器、注射针及其他医疗器械 6 %(鲁尔)圆锥接头第1部分:通用要求 GB/T 1962.1-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月23日

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上海德易检测技术有限公司

检测项：闪点检测样品：农药参数标准：危险品易燃液体闭杯闪点试验方法 GB/T 21615-2008

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上海烟草包装印刷有限公司检测中心

检测项：粘度检测样品：印刷品标准：液体油墨粘度检验方法 GB/T 13217.4-2008

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广东出入境检验检疫局粤东玩具检测中心

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：消费者安全标准规范：玩具安全 ASTM F963-11 条款 4.1材料 4.5发声玩具 4.6小零件 4.7可触及边缘 4.8 突出物 4.9可触及尖端 4.10金属丝或杆件 4.11钉子和紧固件 4.12 包装薄膜 4.13 折叠机构和铰链 4.14玩

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中检集团理化检测有限公司

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：消费者安全规范：玩具安全 ASTM F963-11 4.1材料，4.3.7填充材料（目测），4.6小零件，4.7可触及边缘，4.8 突出物，4.9可触及尖端，4.10金属丝或杆件，4.11钉子和紧固件，4.12 包装薄膜，4.13折叠装置和铰链，4.14玩

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：消费者安全规范：玩具安全 ASTM F963-11 4.1材料，4.3.7填充材料（目测），4.6小零件，4.7可触及边缘，4.8 突出物，4.9可触及尖端，4.10金属丝或杆件，4.11钉子和紧固件，4.12 包装薄膜，4.13折叠装置和铰链，4.14玩

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慈溪出入境检验检疫局综合技术服务中心/慈溪市天瑞消费品检测技术有限公司

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：标准消费者安全规范玩具安全 ASTM F963-11 条款 4.1 材料质量， 4.6小零件， 4.7可触及边缘， 4.8突起， 4.9可触及尖端， 4.10金属丝和杆件， 4.11钉和紧固件， 4.12包装薄膜， 4.13折叠机构和铰链， 4.14绳、

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福建出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：部分参数检测样品：玩具标准：ASTM F963-07(e1)《美国标准消费者安全规范：玩具安全》

检测项：部分参数检测样品：玩具标准：ASTM F963-2011 《美国标准消费者安全规范》

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上海标检产品检测有限公司

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童产品标准：标准消费者安全规范: 玩具安全 ASTM F963-11 4.1 材料 4.5 发声玩具 4.6 小零件 4.7 可触及边缘 4.8 突出物 4.9 可触及尖端 4.10 金属丝和杆件 4.11 钉子和紧固件 4.12 塑料薄膜 4.13 折叠机构和铰链

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汕头博飞检测技术有限公司

检测项：燃烧性能检测样品：玩具标准：美国消费者安全规范：玩具安全 ASTM F963-11

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检测项：机械和物理性能检测样品：玩具/儿童用品/珠宝标准：美国玩具安全规范玩具安全ASTM F963-11 4.1材料，4.5发声玩具，4.6小部件（不测：4.6.2），4.7可触及边缘，4.8 突出物，4.9可触及尖端，4.10金属丝或杆件，4.11钉子和紧固件，4.12 包装薄膜，4.13.2 铰链，4.1

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具/儿童用品/珠宝标准：美国玩具安全规范玩具安全ASTM F963-11 4.1 材料，4.5 发声玩具，4.6小部件（不测：4.6.2），4.7可触及边缘，4.8 突出物，4.9 可触及尖端，4.10 金属丝或杆件，4.11 钉子和紧固件，4.12 包装薄膜，4.13.2铰链

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佛山市南海美泰顾问有限公司长安PI实验室

检测项：机械物理性能测试检测样品：玩具及儿童用品标准：国际标准玩具安全: 第一部分关于机械和物理特性的安全要求 ISO 8124-1:2009 / Amd2:2012 条款 4.9 金属丝和杆件 4.10 用于包装或玩具中的塑料袋或塑料薄膜 4.12.3 铰链间隙 4.13 机械装置中的孔、间

检测项：机械物理性能测试检测样品：玩具及儿童用品标准：美国消费品安全标准-玩具安全 ASTM F963-11 条款 4.6 小物件(除4.6.2口动玩具) 4.7 可接触边缘 4.8 突出物 4.9 可接触尖点 4.10 金属丝和杆件 4.12 塑料薄膜 4.13.2 铰链间隙 4.18 孔、间隙和机械装置

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童用品标准：美国消费品安全标准-玩具安全 ASTM F963-11 条款 4.6 小物件(除4.6.2口动玩具) 4.7 可接触边缘 4.8 突出物 4.9 可接触尖点 4.10 金属丝和杆件 4.12 塑料薄膜 4.13.2 铰链间隙 4.18 孔、间隙和机械装

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