极性标志检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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检测项：6.2.2 正负极性检测(单体) 检测样品：锂离子二次电池标准：公路电动车用锂离子电池 QC/T 743-2006

检测项：6.3.2 正负极性检查（模组）检测样品：锂离子二次电池标准：公路电动车用锂离子电池 QC/T 743-2006

检测项：CRD5.38电芯极性检测样品：便携式计算机用蓄电池标准：便携式计算机用蓄电池标准 IEEE1625:2008 及电池系统符合IEEE1625的证书要求 CRD Revision 1.9（2013-08）

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莫仕连接器（成都）有限公司产品检测中心

检测项：连接器极性测试检测样品：电连接器标准：汽车用连接器性能规范 SAE/USCAR-2 Rev5 2007 § 5.4.4

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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辽宁省电力有限公司沈阳供电公司试验所

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检测项：接线组别和极性检测样品：电容式电压互感器标准：⑴电气装置安装工程电气设备交接试验标准GB 50150—2006 ⑵电力设备预防性试验规程DL/T 596—1996

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

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长城汽车股份有限公司试验中心

检测项：电喇叭基本性能及耐久性检测样品：汽车电器标准：QC/T 30-2004 机动车用电喇叭技术条件

检测项：机动车用喇叭试验检测样品：汽车电器标准：QC/T 30-2004 机动车用电喇叭技术条件

机构所在地：河北省保定市更多相关信息>>

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广东优科检测技术服务有限公司

检测项：电气连续性和极性检测样品：电线组件和互连电线组件标准：电器附件电线组件和互连电线组件GB15934-2008 IEC60799-1998

检测项：极性检查检测样品：家用和类似用途插头插座标准：家用和类似用途插头插座第1部分：通用要求 GB2099.1-2008 IEC 60884-1:2006

检测项：极性检查检测样品：家用和类似用途插头插座标准：家用和类似用途插头插座第二部分:器具插座的特殊要求 GB2099.2-1997 IEC 60884-2-2:2006

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深圳天溯计量检测技术有限公司

检测项：极性测量检测样品：电流互感器标准：GB50150-2006 电气装置安装工程电气设备交接试验标准 DL/T596-1996 电力设备预防性试验规程

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广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：部分参数检测样品：食用植物油标准：食用植物油煎炸过程中的卫生标准 GB 7102.1-2003

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检测项：pH 检测样品：保健食品标准：地理标志产品绍兴酒（绍兴黄酒）GB/T 17946-2008

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深圳市华亚斯坦德标准自动化技术有限公司中心实验室

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检测项：检查电机绕组的极性及其连接的正确性检测样品：直流电动机标准：DL/T 596-1996 《电力设备预防性试验规程》 GB 50150-2006 《电气装置安装工程.电气设备交接试验标准》

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贵州省材料产业技术研究院分析测试中心（国家复合改性聚合物材料工程技术研究中心实验室）

检测项：极性检测样品：电动道路车辆用锂离子电池标准：电动道路车辆用锂离子蓄电池 GB/Z 18333.1-2001

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检测项：光学参数检测样品：发光二极管信号和标志照明设备标准：发光二极管信号和标志照明设备 SAE J1889 JUN2011

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