枯草杆菌黑色变种芽孢定量杀菌试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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厦门市思明区疾病预防控制中心

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机构所在地：福建省厦门市更多相关信息>>

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上海市徐汇食品药品检验所

检测项：腊样芽孢杆菌检测样品：化妆品标准：食品卫生微生物学检验腊样芽孢杆菌检验GB/T4789.14-2003

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅲ/一部附录Ⅳ（一般鉴别试验）

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宁波海通食品科技有限公司检测中心

检测项：蜡样芽孢杆菌检测样品：食品标准：出口食品中蜡样芽孢杆菌检验方法 SN/T 0176-2013

检测项：蜡样芽孢杆菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验副溶血性弧菌检验 GB 4789.7-2013

机构所在地：浙江省慈溪市更多相关信息>>

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抚顺市疾病预防控制中心

检测项：蜡样芽孢杆菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验蜡样芽孢杆菌检验 GB/T 4789.14-2003

检测项：碘检测样品：食品标准：制盐工业通用试验方法碘的测定 GB/T13025.7-2012

检测项：脱色试验检测样品：生活饮用水标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.60-2003

机构所在地：辽宁省抚顺市更多相关信息>>

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兴乐集团有限公司电线电缆检测站

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检测项：耐矿物油试验检测样品：电线、电缆标准：电缆和光缆绝缘和护套材料通用试验方法第21部分：弹性体混合料专用试验方法 -- 耐臭氧试验-热延伸试验-浸矿物油试验 GB/T2951.21-2008 IEC60811-2

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检测项：黑色度检测样品：粮油食品标准：黑米 NY/T 832-2004

检测项：碘呈色度检测样品：粮油食品标准：定量包装商品净含量计量检验规则 JJF 1070-2005

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浙江省检验检疫科学技术研究院台州分院

检测项：漆膜伸长率检测样品：鞋类标准：黑色雨靴(鞋) HG/T 2019-2011

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湖南省食品质量监督检验研究院

检测项：黑色度检测样品：黑米标准：黑米NY/T 832-2004

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必维申美商品检测（上海）有限公司

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检测项：纤维成分（定量分析-机械拆分和化学分析）检测样品：纺织品标准：GB/T 2910.1-2009 纺织品定量化学分析第1部分:试验通则

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