枯草杆菌黑色变种芽孢定量杀菌试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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梅州出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：成分分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 GB/T 2910.1-2009；纺织品定量化学分析第7部分：聚酰胺纤维与某些其他纤维混合物（甲酸法） GB/T 2910.7-2009；纺织品定量化学分析第11部分：纤维素纤维与聚酯纤维的混合物（硫酸

检测项：纺织纤维鉴别检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法第2部分：燃烧法 FZ/T 01057.2-2007；纺织纤维鉴别试验方法第3部分：显微镜法 FZ/T 01057.3-2007；纺织纤维鉴别试验方法第4部分：溶解法 FZ/T 01057.4-2007

检测项：抗压力检测样品：日用陶瓷标准：从上釉陶瓷表面提取铅和镉的标准试验方法 ASTM C738-1994(2011)；盛食品用陶瓷器皿、玻璃陶瓷器皿和玻璃餐具.铅和镉的释放.第1部分：试验方法 ISO 6486-1-1999

机构所在地：广东省梅州市更多相关信息>>

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西安市疾病预防控制中心

检测项：炭疽芽孢杆菌检测样品：生物材料标准：炭疽诊断标准 WS 283-2008 附录A 细菌学检查

检测项：掺碱试验检测样品：食品标准：乳与乳制品卫生标准的分析方法GB/T5009.46-2003（4.4）

检测项：盐碘检测样品：食品标准：制盐工业通用试验方法碘的测定GB/T13025.7-2012

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：炭疽芽孢杆菌检测样品：生物样本标准：炭疽诊断标准WS283-2008，附录A

检测项：细菌定量杀灭检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》 (2002年版) 2.1.1.7

检测项：丙烯酰胺检测样品：食品标准：美国FDA(2003)食品中丙烯酰胺定性和定量检测

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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苏州工业园区疾病防治中心

检测项：蜡样芽抱杆菌检测样品：食品包装材料标准：食品卫生微生物学检验蜡样芽孢杆菌检验GB/T4789.14-2003

检测项：蜡样芽抱杆菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验蜡样芽孢杆菌检验GB/T4789.14-2003

检测项：重金属检测样品：食品添加剂标准：食品添加剂中重金属限量试验GB/T5009.74-2003

机构所在地：江苏省苏州市更多相关信息>>

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多美滋婴幼儿食品有限公司实验室

检测项：蜡样芽胞杆菌检测样品：乳制品标准：食品卫生微生物学检验蜡样芽孢杆菌检验GB/T4789.14-2003

检测项：叶酸检测样品：乳制品标准：德国必发公司快速定量检测叶酸微生物学的微量滴定板方法定量叶酸 WI-QC-04T-25

检测项：生物素检测样品：乳制品标准：德国必发公司快速定量检测生物素微生物学的微量滴定板方法定量生物素 WI-QC-04T-26

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上海市松江食品药品检验所

检测项：腊样芽胞杆菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验腊样芽孢杆菌检验GB/T 4789.14-2003

检测项：脂肪与脂肪油的加热试验检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VII H/一部附录IX N

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陕西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：亚硫酸盐还原厌氧菌检测样品：化妆品标准：城市供水亚硫酸盐还原厌氧菌（梭状芽孢杆菌）孢子的测定 CJ/T 149-2001

检测项：果胶试验检测样品：果汁及饮料标准：果蔬汁、果酒中512种农药及相关化学品残留量的测定液相色谱-串联质谱法 GB/T 23206-2008

检测项：淀粉试验检测样品：果汁及饮料标准：果蔬汁、果酒中512种农药及相关化学品残留量的测定液相色谱-串联质谱法 GB/T 23206-2008

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江西省通信产业服务有限公司通信物资检测中心

检测项：嗜热菌芽孢检测样品：食品标准：只测第一法（常规培养法）

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检测项：副溶血性弧菌检测样品：食品标准：不测血清学试验和神奈川试验

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青岛谱尼测试有限公司

检测项：蜡样芽孢杆菌检测样品：食品标准：进出口食品中变形杆菌检测方法第2部分：MPN法 SN/T 2524.2-2010

检测项：蜡样芽孢杆菌检测样品：食品标准：食品微生物学检验蜡样芽胞杆菌检验 GB/T 4789.14-2003

检测项：多杀菌素检测样品：食品标准：进出口食品中蚍虫胺、呋虫胺等20种农药残留量检测方法液相色谱-质谱质谱法 SN/T 2323-2009

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厦门水务集团有限公司水质监测站

检测项：亚硫酸还原厌氧菌孢子检测样品：水质参数标准：《城市供水亚硫酸还原厌氧菌（梭状芽孢杆菌）孢子的测定》CJ/T149-2001中的 2 滤膜法

检测项：部分参数检测样品：生活饮用水输配水设备及防护材料标准：《生活饮用水输配水设备及防护材料的安全评价标准》 GB/T17219-1998

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