枯草黑色变种芽胞杆菌检测实验

呼吸管路

简介

呼吸管路

简介

呼吸管路产品描述：通常为 “人”字形或“一”字形结构的波纹管，部分管路可以做轴向伸缩，人字形结构的管路由吸气支路和呼气支路组成，一般由塑料或硅橡胶材料制成的。具有加热功能的呼吸管路还包括加热丝和电源适配器。一次性或重复使用。

呼吸管路预期用途：常用于呼吸机、麻醉机与面罩或气管插管等器械之间的气路连接。加热呼吸管路具有加热呼吸管路内气体功能，可防止冷凝水的产生。

呼吸管路品名举例：麻醉呼吸管路、抗静电呼吸管路（黑色）、重复性使用硅橡胶呼吸管路、一次性使用呼吸管路、加热呼吸管路、气体波纹连接管

呼吸管路管理类别：Ⅱ

呼吸管路相关指导原则：
1、麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品注册技术审查指导原则

呼吸管路相关标准：
1 . GB/T 191-2008 包装储运图示标志
2 . GB/T 1962.1-2001 注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用要求
3 . GB/T 1962.2-2001 注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第2部分：锁定接头
4 . GB/T 2828.1-2003 计数抽样检验程序第1部分：按接受质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划
5 . GB/T 2829-2002 周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)
6 . GB/T 1031-2009 产品几何技术规范（GPS) 表面结构轮廓法表面粗糙度参数及其数值
7 . GB/T 9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
8 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
9 . GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法
10 . GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验
11 . YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
12 . YY 0461-2003 麻醉机和呼吸机用呼吸管路
13 . YY 0466.1-2009 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分:通用要求
14 . YY 1040.1-2003 麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分：锥头与锥套
15 . YY/T 0615.1-2007 标示“无菌”医疗器械的要求第1部分：最终灭菌医疗器械的要求

呼吸管路相关检测项目：
1 . 重复性使用呼吸管路《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
2 . 材料《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
3 . 设计《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
4 . 长度《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
5 . 气流阻力《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
6 . 连接方式《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
7 . 泄漏《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
8 . 弯曲气流的阻力增加《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
9 . 顺应性《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
10 . 静电防护《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
11 . 无菌供应的呼吸管路的要求《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
12 . 标志《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
13 . 制造厂提供的信息《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》

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检测项：蜡样芽胞杆菌检测样品：食品与保健食品标准：食品卫生微生物学检验蜡样芽胞杆菌检验 GB/T 4789.14-2003

检测项：铜绿假单胞菌/绿脓杆菌检测样品：化妆品标准：化妆品微生物标准检验方法粪大肠菌群GB/T7918.3-1987

检测项：铜绿假单胞菌/绿脓杆菌检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》（2007年）第四部分微生物检验方法四

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宁波市产品质量监督检验研究院

检测项：蜡样芽胞杆菌检测样品：食品微生物标准：食品卫生微生物学检验蜡样芽胞杆菌检验 GB/T 4789.14-2003

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检测项：热镀锌层质量检测样品：金属材料标准：金属覆盖层黑色金属材料热镀锌层单位面积质量称量法 GB/T 13825-2008

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昆山市疾病预防控制中心

检测项：蜡样芽胞杆菌检测样品：食品及食品包装容器标准：食品卫生微生物学检验蜡样芽胞杆菌检验GB/T 4789.14-2003

检测项：铜绿假单胞菌检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》（2007版）

检测项：绿脓杆菌检测样品：消毒及卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002

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广东省江门市质量计量监督检测所检测实验室

检测项：蜡样芽胞杆菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验蜡样芽胞杆菌检验 GB/T 4789.14-2003

检测项：铜绿假单胞菌检测样品：食品标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008之4.54

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湛江市疾病预防控制中心

检测项：食品蜡样芽胞杆菌检测样品：包装材料标准：食品卫生微生物学检验蜡样芽胞杆菌检验GB/T4789.14-2003

检测项：工作人员手铜绿假单胞菌检测样品：医院与托幼机构消毒监测标准：消毒技术规范（卫生部2002）（2.1.11.2.3）

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青海省疾病预防控制中心

检测项：蜡样芽胞杆菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验蜡样芽胞杆菌 GB/T4789.14-2003

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检测项：铜绿假单胞菌分离鉴定检测样品：疾病控制样本标准：《艾滋病、肝炎等重大传染病监测技术平台项目技术方案》中国疾控中心（2009年）附件8：七

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