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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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吉林省医疗器械检验所

检测项：换气次数检测样品：半自动生化分析仪标准：YBB 0041-2004《药品包装材料生产厂房洁净室（区）测试标准（试行）》

检测项：悬浮粒子检测样品：洁净室（区）标准：GB/T 16292-2010医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法

检测项：沉降菌检测样品：半自动生化分析仪标准：GB/T 16293-1996《医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法》

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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泰州出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：沥青/软化点检测样品：石油沥青标准：沥青材料在三氯乙稀中溶解度的标准测试方法 ASTM D 2042-09

检测项：沥青/针入度检测样品：石油沥青标准：沥青材料针入度标准测试方法 ASTM D5/D5M-13

检测项：沥青/蜡含量检测样品：石油沥青标准：沥青材料蜡含量测试方法 DIN-EN-12606-1:2007

机构所在地：江苏省泰州市更多相关信息>>

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内蒙古北方重工业集团有限公司计量检测技术研究院

检测项：抗拉强度Rm 检测样品：金属材料标准：钢铁产品的机械性能测试标准方法以及定义 ASTM A370-2012

检测项：断后伸长率A 检测样品：金属材料标准：钢铁产品的机械性能测试标准方法以及定义 ASTM A370-2012

检测项：断面收缩率Z 检测样品：金属材料标准：钢铁产品的机械性能测试标准方法以及定义 ASTM A370-2012

机构所在地：内蒙古自治区包头市更多相关信息>>

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富智康精密组件（北京）有限公司华北检测中心

检测项：光泽度检测样品：电子电气产品标准：①光泽计的标准测试方法 ASTM D523-08

检测项：显微法量测镀层厚度检测样品：塑料材料标准：①通过横截面法显微检验法测试金属及氧化物厚度标准方法 ASTM B487-85(R2007)

检测项：比重检测样品：塑料材料标准：①体积排除式测定塑料密度及比重(相关密度)的标准测试方法 ASTM D792-08

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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浙江顶峰技术服务有限公司

检测项：标准的额定值检测样品：延长线插座标准：认可和测试规范–延长线插座 AS/NZS 3120:2011 + A1:2012

检测项：插头的端子和内部连接检测样品：插头和插座标准：认可和测试规范插头和插座 AS/NZS 3112:2011 + A1:2012

检测项：插头的插针检测样品：插头和插座标准：认可和测试规范插头和插座 AS/NZS 3112:2011 + A1:2012

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辽宁科诺纺织服装检测有限公司

检测项：拒水性检测样品：纺织产品基本安全标准：服装纺织品烧性能标准测试方法 ASTM D1230-10

检测项：起毛起球检测样品：纺织品标准：织物抗起毛起球和相关表面变化的标准测试方法:乱翻起球法 ASTM D3512/D3512M-10

检测项：起毛起球检测样品：纺织品标准：织物抗起毛起球和相关表面变化的标准测试方法:马丁旦尔法 ASTM D4970/D4970M-10

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天祥公证行有限公司玩具、食品及杂货部

检测项：电性能检测样品：玩具和儿童用品标准：CAN/CGSB 4.2 No. 27.5-2008 加拿大通用标准委员会纺织品阻燃性能测试方法

检测项：标识检测样品：玩具和儿童用品标准：CPSC 16 CFR 1505 美国联邦法规儿童用电动玩具或其它电动商品的要求

检测项：燃燒性能检测样品：玩具和儿童用品标准：ASTM F963-11 消费者安全规范:玩具安全条款 4.2 易燃性， A5 硬体和软体玩具的易燃性测试程序， A6 布料的易燃性测试程序

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江苏江南检测有限公司

检测项：部分项目检测样品：发电机标准：GB50150—2006 电气装置安装工程电气设备交接试验标准

检测项：部分项目检测样品：发电机标准：GB50150—2006 《电气装置安装工程电气设备交接试验标准》

检测项：标准稠度检测样品：砂标准：GB/T1346-2011 水泥标准稠度用水量、凝结时间、安定性检验方法

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北京普汇恒达材料测试有限公司

检测项：拉伸试验检测样品：金属和金属制品标准：钢制品力学性能的标准试验方法和定义 ASTM A370-12

检测项：压缩试验检测样品：金属和金属制品标准：钢筋焊接接头试验方法标准 JGJ/T 27-2001

检测项：楔负载检测样品：金属和金属制品标准：钢制品力学性能的标准试验方法和定义 ASTM A370-12

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PPG涂料（天津）有限公司检测中心

检测项：石击检测样品：漆与有关的表面涂料标准：ASTM D1735-2008 使用水雾箱测试涂层耐水性的标准方法

检测项：水浸渍检测样品：漆与有关的表面涂料标准：ASTM D870-2009 测试涂层耐水浸渍的标准方法

检测项：石击检测样品：漆与有关的表面涂料标准：使用水雾箱测试涂层耐水性的标准方法 ASTM D1735-2008

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