标准测试条件和标称工作温度下的性能检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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诺基亚（中国）投资有限公司测试认证中心

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检测项：SAR 检测样品：移动电话标准：EN50360:2001 证明移动电话符合有关人体受电磁场辐射基本限制条件的产品标准 (300 MHz - 3 GHz);

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检测项：高温下的外壳的耐压测试检测样品：便携式二次电池标准：便携式和便携式装置用密封含碱性电解液二次电池的安全要求 IEC 62133:2002 BS EN 62133:2003

检测项：55摄氏度下的短路测试检测样品：民用和商用电池标准：民用和商用电池 UL 2054:2011

检测项：55摄氏度下的短路测试检测样品：锂单体电池标准：锂电芯 UL1642:2012

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广州金域医学检验中心有限公司卫检事业部

检测项：抗菌活性测定检测样品：抗菌产品标准：塑料在真菌和细菌作用下的行为的测试--用直观检验法或用测量质量或物性变化的方法评价 ISO 846-1997

检测项：杀菌性能检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准附录C 产品杀菌性能、抑菌性能与稳定性测试方法 GB15979-2002/C3

检测项：抗菌活性测定检测样品：抗菌产品标准：动态振荡条件下固定抗菌剂抗菌性测定的标准试验方法 AT

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检测项：弯曲性能检测样品：塑料标准：塑料-拉伸性能的测定第2部分：模塑和挤塑塑料的试验条件 ISO 527-2:2012

检测项：悬臂梁冲击性能检测样品：标准：塑料-悬臂梁冲击性能的测定 ISO 180:2000

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检测项：玩具使用说明检测样品：玩具及儿童产品标准：玩具安全标准消费者安全规范 ASTM F963-11 条款 4.2 燃烧性能 A5固体和毛绒玩具的燃烧测试程序 A6布料的燃烧测试程序

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检测项：拉伸强度检测样品：塑料材料标准：①塑料拉伸性能的标准测试方法 ASTM D638-10

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