标准试验指检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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深圳市公安局刑事科学技术研究所

检测项：指纹自动识别检测样品：足迹标准：指掌纹自动识别 SZICST-07-301-11 指掌纹自动识别系统软硬件运行管理与维护操作规程 SZICST-07-7

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检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：玩具标准：欧盟法规 (EC) No 1907/2006 (REACH) 附件17的修订指令(EC) No 552/2009 第51条及第52条的要求（原欧盟指令2005/84/EC)

检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：儿童产品标准：欧盟法规 (EC) No 1907/2006 (REACH) 附件17的修订指令(EC) No 552/2009 第51条及第52条的要求（原欧盟指令2005/84/EC)

检测项：镉含量检测样品：塑料及涂层标准：欧盟法规(EC) No 1907/2006 (REACH) 附件17的修订指令(EC) No 494/2011 第23条的要求

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检测项：可接触部件用测试指判断的测试检测样品：音频视频设备标准：IEC60065:2001; IEC60065:2001+A1:2005+A2:2010 音频、视频及类似设备的安全要求

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检测项：可接触部件用测试指判断的测试检测样品：音频视频设备(含电池）标准：IEC60065:2001; IEC60065:2001+A1:2005+A2:2010 音频、视频及类似设备的安全要求 GB8898-2011 音频、视频及类似电子设备安全要求

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中国石油化工股份有限公司镇海炼化分公司质量技术中心

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宁波市计量测试研究院（宁波市衡器管理所）

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检测项：检测样品：标准：加拿大消费品安全法案玩具法规 SOR/2011-17

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检测项：特定元素的转移（锑、砷、钡、镉、铬、铅、汞、硒）检测样品：玩具标准：国际玩具安全标准第3部分特定元素的迁移 ISO 8124-3:2010

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检测项：STR及性别检测样品：指（趾）甲标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T 383-2002

检测项：损伤程度检测样品：法医临床学检验标准：《人体轻微伤的鉴定》 GA/T 146-1996 《人体轻伤鉴定标准（试行）》法[司]发[1990]6号《人体重伤鉴定标准》司发［1990］070号

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