标志(通用电线组件-2芯平行和SV) 检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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湛江出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：标志和说明检测样品：液体加热器具标准：家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 GB 4706.1-2005 家用和类似用途电器-安全-第1部分：通用要求

检测项：标志和说明检测样品：液体加热器具标准：GB4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 IEC60335-1:2010 家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB4706.19-2008 家用和类似用途电器的安全液体加热器的特殊要求 IEC60335-2

检测项：电气间隙、爬电距离和固体绝缘检测样品：液体加热器具标准：家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 GB 4706.1-2005 家用和类似用途电器-安全-第1部分：通用要求

机构所在地：广东省湛江市更多相关信息>>

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深圳市联创科技集团有限公司实验室

检测项：标志和说明检测样品：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB4706.1-2005 IEC60335-1-2010

检测项：耐潮湿检测样品：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB4706.1-2005 IEC60335-1-2010

检测项：机械强度检测样品：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB4706.1-2005 IEC60335-1-2010

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通用电气（中国）有限公司西安照明检测中心

检测项：标志检测样品：普通照明用自镇流LED灯标准：普通照明用50V以上自镇流LED灯安全要求 GB 24906-2010

检测项：中心光强和光束角检测样品：反射灯标准：反射灯中心光强和光束角的测量方法 GB/T 19658-2005

检测项：中心光强和光束角检测样品：灯具标准：反射灯中心光强和光束角的测量方法 IEC 61341:2010

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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福建省电子产品监督检验所（福建省软件评测中心）

检测项：标志和使用说明检测样品：音频、视频及类似电子设备安全要求标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898-2001

检测项：外观标志检测样品：蜂窝电话用锂离子电池标准：蜂窝电话用锂离子电池总规范 GB/T 18287-2000

检测项：电线导管、电缆导管和线槽敷设检测样品：环境标准：智能建筑工程质量验收规范GB 50339-2003 第 10 章

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北京市粮油食品检验所

检测项：二氧化硫检测样品：粮油食品标准：花生制品的试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存要求 QB/T 1733.1-1993

检测项：粗细度检测样品：粮油食品标准：小麦和小麦粉面筋含量第2部分：仪器法测定湿面筋 GB/T5506.2-2008

检测项：T-2毒素检测样品：粮油食品标准：谷物中T-2毒素的测定 GB/T 5009.118-2008

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中华全国供销合作总社杭州茶叶研究院品质检测实验室

检测项：标志、标签* 检测样品：茶、茶制品和代用茶标准：《食品安全国家标准预包装食品标签通则》GB 7718-2011

检测项：碎末和碎茶检测样品：安吉白茶标准：《地理标志产品安吉白茶》GB/T 20354-2006

检测项：粉末和碎茶检测样品：松阳茶标准：《地理标志产品松阳茶》DB33/T 739-2009

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浙江钱江摩托股份有限公司检测中心

检测项：整车前照灯性能检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：关于两轮/三轮摩托车法定标志的理事会指令 2009/139/EC

检测项：车辆标志检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：摩托操纵件车、指示器及信号装置的图形符号 GB15365-2008

检测项：车辆标志检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：关于两轮/三轮摩托车操纵件、信号装置和指示器识别的理事会指令 2009/80/EC

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南昌摩托车质量监督检验所

检测项：车辆识别代码（VIN）检测样品：摩托车、轻便摩托车标准：两轮和三轮摩托车法定标志2009/139/EC

检测项：标志检测样品：摩托车和轻便摩托车前照灯标准：道路机动车灯泡尺寸光电性能要求GB15766.1-2008

检测项：车辆识别代码（VIN）检测样品：摩托车、轻便摩托车标准：两轮和三轮摩托车法定标志2009/139/EC

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轻工业塑料加工应用研究所国塑（北京）材料检测中心

检测项：降解性能检测样品：降解塑料降解性能标准：降解塑料的定义、分类、标志和降解性能要求GB/T 20197-2006

检测项：全部参数检测样品：降解塑料片材标准：降解塑料片材定义、分类、标志和降解性能要求QB/T 2670-2004

检测项：全部参数检测样品：生物分解塑料片材标准：生物分解塑料片材定义、标志和生物分解性能要求QB/T 2671-2004

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

检测项：标志和说明检测样品：食具消毒柜的安全标准：食具消毒柜安全 GB 17988-2008

检测项：标志和说明检测样品：食具消毒柜的安全标准：食具消毒柜安全 GB 17988-2008

检测项：标志和说明书检测样品：切割机标准：手持式电动工具的安全第二部分：切割机的专用要求 IEC 60745-2-22:2011

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