标志、使用说明检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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检测项：亮度检测样品：消费品使用说明标准：消费品使用说明第二部分：家用和类似用途电器 GB 5296.2—2008

检测项：反射比检测样品：消费品使用说明标准：消费品使用说明第二部分：家用和类似用途电器 GB 5296.2—2008

检测项：色温和显色指数检测样品：消费品使用说明标准：消费品使用说明第二部分：家用和类似用途电器 GB 5296.2—2008

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检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：消费品使用说明：玩具使用说明 GB 5296.5-2006

检测项：标志和说明书检测样品：音频、视频和类似电子设备 (不含三相设备) 标准：US EPA 8270D:2007 美国环境保护署测试方法：半挥发性有机物的气相色谱-质谱法

检测项：标志和说明书检测样品：音频、视频和类似电子设备 (不含三相设备) 标准：US EPA 3550C:2007 美国环境保护署测试方法：超声萃取法

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检测项：玩具使用说明检测样品：玩具及儿童产品标准：消费品使用说明第5部分: 玩具GB 5296.5-2006

检测项：玩具使用说明检测样品：玩具及儿童产品标准：国家玩具技术安全规范 GB 6675-2003+A1:2005 附录B

检测项：玩具使用说明检测样品：玩具及儿童产品标准：联邦法规 16CFR Part 1500.44

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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杭州德联检测技术服务有限公司

检测项：全部项目检测样品：使用说明标准：纺织品和服装使用说明 GB 5296.4-1998

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深圳市安姆特检测技术有限公司昆山分公司

检测项：阻燃剂、着色剂、芳香胺、木材防腐剂、增塑剂检测样品：包装材料标准：消费品使用说明玩具使用说明 GB 5296.5-2006

检测项：标签和使用说明检测样品：包装材料标准：联邦法规 CPSC 16CFR 1500.44，1610

检测项：标签和使用说明检测样品：包装材料标准：国家玩具技术规范 GB 6675-2003 附录B

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邳州市产品质量监督检验所

检测项：消费品使用说明家具检测样品：家具标准：消费品使用说明第6部分：家具 GB 5296.6-2004

检测项：包装、标志、运输和贮存规定检测样品：工业甲醛标准：胶粘剂产品包装、标志、运输和贮存规定 HG/T 3075-2003

检测项：全部参数检测样品：细木工板标准：胶合板第6部分：普通胶合板标志、标签和包装 GB/T 9846.6-2004

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深圳市虹彩检测技术有限公司

检测项：玩具使用说明检测样品：玩具/儿童用品/珠宝标准：消费品使用说明第5部分:玩具GB 5296.5-2006

检测项：玩具使用说明检测样品：玩具/儿童用品/珠宝标准：消费品使用说明第5部分:玩具 GB 5296.5-2006

检测项：纺织品和服装使用说明检测样品：纺织品标准：消费品使用说明第4部分纺织品和服装 GB 5296.4-2012

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检测项：全部参数检测样品：使用说明标准：消费品使用说明纺织品和服装使用说明 GB 5296.4-2012

检测项：尺寸变化率检测样品：纺织品标准：纖維製品的使用说明表示記号和方法JIS L 0217:1995/103法

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检测项：全部项目检测样品：使用说明标准：消费品使用说明第4部分:纺织品和服装 GB 5296.4-2012

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浙江生态纺织品禁用染化料检测中心有限公司

检测项：使用说明检测样品：纺织品标准：消费品使用说明第4部分纺织品和服装 GB 5296.4-2012

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