标志、型号检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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航天中认软件测评科技（北京）有限责任公司

检测项：功能性检测样品：国防软件标准：QJ 3027-1998 航天型号软件测试规范/5.1、5.2、5.4

检测项：可靠性检测样品：国防软件标准：QJ 3027-1998 航天型号软件测试规范/5.1、5.2、5.4

检测项：易用性检测样品：国防软件标准：QJ 3027-1998 航天型号软件测试规范/5.1、5.2、5.4

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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陕西天宏硅材料有限责任公司检测中心

检测项：导电型号检测样品：硅多晶/硅单晶标准：GB/T 1550-1997 非本征半导体材料导电类型测试方法

机构所在地：陕西省咸阳市更多相关信息>>

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长春汽车检测中心

检测项：产品名称、规格型号检测样品：铅酸蓄电池标准：GB/T 18332.1-2009电动道路车辆用铅酸蓄电池; QC/T 742-2006电动汽车用铅酸蓄电池

检测项：图形标志检测样品：汽车标准：GB 4094-1999 汽车操纵件、指示器及信号装置的标志

检测项：图形标志检测样品：汽车标准：GB 4094-1999 汽车操纵件、指示器及信号装置的标志

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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河北省产品质量监督检验院

检测项：部分项目检测样品：单端荧光灯标准：单端荧光灯的安全要求 GB 16843-2008 单端荧光灯性能要求GB/T 17262-2011

检测项：电线电缆识别标志* 检测样品：电线电缆识别标志标准：电线电缆识别标志方法第3部分：电线电缆识别标志 GB/T 6995.3-2008

检测项：全部参数检测样品：游泳标志线标准：游泳标志线 JZJZ 1156－2002

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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浙江永艺家具股份有限公司检测中心

检测项：椅背强度测试-静载-型号2和3 检测样品：美国办公椅标准：办公家具的美国国家标准－普通办公椅类测试标准 BIFMA X5.1-2011

检测项：椅背耐久性测试-循环-型号1 检测样品：美国办公椅标准：办公家具的美国国家标准－普通办公椅类测试标准 BIFMA X5.1-2011

检测项：椅背耐久性测试-循环-型号2和3 检测样品：美国办公椅标准：办公家具的美国国家标准－普通办公椅类测试标准 BIFMA X5.1-2011

机构所在地：更多相关信息>>

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浙江南都电源动力股份有限公司实验室

检测项：产品名称规格型号与尺寸检测样品：电动道路车辆用铅酸蓄电池标准：GB/T 18332.1-2009电动道路车辆用铅酸蓄电池

检测项：信息与警告标志的存在与耐久性检测样品：固定型阀控密封式铅酸蓄电池标准：GB/T 19638.2-2005 固定型阀控密封式铅酸蓄电池

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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东莞现代产品整理服务有限公司

检测项：部分参数检测样品：文胸标准：文胸 FZ/T 73012-2008

检测项：部分参数检测样品：床单标准：床单 GB/T 22797-2009

检测项：部分参数检测样品：再生纤维素纤维凉席标准：再生纤维素纤维凉席 FZ/T 62013-2009

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

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吉林大学车辆产品检测实验室

检测项：说明书检测样品：轮式、履带拖拉机标准：农林拖拉机和机械、草坪和园艺动力机械使用说明书编写规则 GB/T 9480-2001 农林拖拉机型号编制规则JB/T9831-1999

检测项：说明书检测样品：轮式、履带拖拉机标准：农林拖拉机和机械、草坪和园艺动力机械使用说明书编写规则 GB/T 9480-2001 农林拖拉机型号编制规则JB/T9831-1999

检测项：操纵件、指示器及信号装置的标志检测样品：汽车标准：汽车操纵件、指示器及信号装置的标志 GB 4094—1999

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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熙正照明有限公司实验室

检测项：部分项目检测样品：局部照明灯泡标准：局部照明灯泡 QB/T 2054-2008

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安徽省公路工程检测中心

检测项：标志板字体及尺寸检测样品：交通安全设施及非公路标志标准：GB 5768.2-2009 《道路交通标志和标线第2部分：道路交通标志》

检测项：标志板字体及尺寸检测样品：交通安全设施及非公路标志标准：《道路交通标志和标线第2部分：道路交通标志》GB5768.2-2009

检测项：外观及几何尺寸检测样品：交通安全设施及非公路标志标准：GB 5768.2-2009 《道路交通标志和标线第2部分：道路交通标志》

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