标志、标签检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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福建尚维测试有限公司

检测项：警告标签要求检测样品：鞋类产品及鞋材标准：国家玩具安全技术规范 GB 6675-2003

检测项：警告标签要求检测样品：鞋类产品及鞋材标准：玩具及儿童用品的其他条款 16CFR CH II(1-1-2012 EDITION)

检测项：警告标签要求检测样品：鞋类产品及鞋材标准：国家玩具安全技术规范 GB 6675-2003

机构所在地：福建省莆田市更多相关信息>>

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深圳市巴伦检测技术有限公司

检测项：能耗检测样品：外置电源标准：外置电源的性能-测试方法和能耗标签 AS/NZS 4665.1: 2005/Amdt1:2009；外置电源的性能-最低能耗标准的要求 AS/NZS 4665.2: 2005/Amdt1:2009

检测项：以语音标签附加电话号码检测样品：蓝牙设备标准：蓝牙特别工作组(SIG) 免提配置文件测试规范测试套件结构(TSS)和测试目的(TP) HFP.TS.1.6.4(2013)

检测项：空载下最大功率检测样品：外置电源标准：外置电源的性能-测试方法和能耗标签 AS/NZS 4665.1: 2005/Amdt1:2009；外置电源的性能-最低能耗标准的要求 AS/NZS 4665.2: 2005/Amdt1:2009

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深圳天祥质量技术服务有限公司科技园经营部

检测项：全部项目检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：电视机的最低能效和能效标签要求 AS/NZS 62087.2.2:2011

检测项：全部项目检测样品：激光产品标准：外置电源适配器的能效要求，第一部分：测试方法和能效标签 AS/NZS 4665.1:2005+A1:2009

检测项：电视机屏幕亮度测量检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：电视机的最低能效和能效标签要求 AS/NZS 62087.2.2:2011+A1:2012+A2:2012

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南德认证检测（中国）有限公司深圳分公司

检测项：医疗设备的标识，标签及文件检测样品：医疗电气设备标准：医疗电子设备第1部分：安全性的通用要求 IEC 60601-1:2005 + A1:2012

检测项：标签说明书检测样品：测量，控制和实验用设备标准：测量，控制和实验用设备的安全第1部分- 通用要求 IEC 61010-1:2010

检测项：标签说明书检测样品：测量，控制和实验用设备标准：第2-030部分测试和测量设备的安全 IEC 61010-2-030:2010

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宁波唯质服装检测有限公司

检测项：维护标签规范符号法检测样品：纺织品标准：只测：pH值，甲醛含量，可萃取的重金属（六价铬），邻苯二甲酸酯，禁用偶氮染料，4-氨基偶氮苯，耐摩擦/耐汗渍/耐水/耐唾液色牢度，异常气味。

机构所在地：浙江省宁波市更多相关信息>>

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达利（中国）有限公司纺织品检测中心

检测项：纤维成分（定量分析－机械拆分和化学分析）检测样品：纺织品及成衣标准：Regulation(eu) No 1007/2011 纺织纤维名称和相关的标签以及纺织品纤维成分的标注

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深圳市华检电磁技术有限公司

检测项：标签耐久性测试(3) 检测样品：灯具标准：灯具第1部分：一般要求与试验 GB 7000.1-2007 IEC 60598-1:2008 EN 60598-1:2009 AS/NZS 60598.1:2003

检测项：标签耐久性测试(7.2) 检测样品：荧光灯用交流电子镇流器标准：灯的控制装置第4部分：荧光灯用交流电子镇流器的特殊要求 GB 19510.4-2005

检测项：标签和说明(5) 检测样品：音视频及类似电子产品标准：音频、视频及类似电子设备.安全要求 GB8898:2011 IEC 60065：2011 EN 60065：2002+A1：2006+A11：2008+A2:2010+A12:2011 UL/cUL 60065:2007 AS/NZS 60065：2012

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德凯质量认证（上海）有限公司广州分公司

检测项：速冻试验检测样品：冰箱、冷藏箱、冷冻箱制冷设备标准：AS/NZS 4474.2: 2009+A1:2011 家用电器性能 - 制冷设备 - 能效标签及最低性能要求

检测项：制冰能力检测样品：冰箱、冷藏箱、冷冻箱制冷设备标准：AS/NZS 4474.2: 2009+A1:2011 家用电器性能 - 制冷设备 - 能效标签及最低性能要求

检测项：储藏温度试验检测样品：冰箱、冷藏箱、冷冻箱制冷设备标准：AS/NZS 4474.2: 2009+A1:2011 家用电器性能 - 制冷设备 - 能效标签及最低性能要求

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深圳市通标科技有限公司

检测项：带载模式测试检测样品：电视机标准：AS/NZS 62087.1:2010测试方法AS/NZS 62087.2.2:2011电视机最小能效性能标准和能效额定标签要求

检测项：关机模式测试检测样品：电视机标准：AS/NZS 62087.1:2010测试方法AS/NZS 62087.2.2:2011电视机最小能效性能标准和能效额定标签要求

检测项：待机（主动和被动）模式测试检测样品：电视机标准：AS/NZS 62087.1:2010测试方法AS/NZS 62087.2.2:2011电视机最小能效性能标准和能效额定标签要求

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颛泓（上海）测试技术服务有限公司青岛分公司

检测项：断裂强度检测样品：纺织品标准：纺织纤维名称和相关的标签以及纺织品纤维成分的标注 Regulations （EU） No 1007/2011

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