标志、符号检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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中国电子科技集团公司第五十八研究所检测中心

检测项：输入钳位电压检测样品：电子元器件标准：标志耐久 JESD22-B107D-2011

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检测项：全部项目检测样品：绍兴黄酒标准：《地理标志产品绍兴酒(绍兴黄酒) GB/T17946-2008 ；《发酵酒卫生标准 GB2758-2005

检测项：全部项目检测样品：龙口粉丝标准：《地理标志产品龙口粉丝》GB/T 19048-2008；《淀粉制品卫生标准》GB 2713-2003

检测项：全部项目检测样品：卢龙粉丝标准：《地理标志产品卢龙粉丝》GB/T 19852-2008 ；《淀粉制品卫生标准》GB 2713-2003

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湖北省电力公司武汉供电公司电能计量中心

检测项：标志检测样品：多功能电能表标准：DL/T614-2007 多功能电能表

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北京市昌平区产品质量监督检验所

检测项：掉皮率检测样品：烘炒食品标准：QB/T1733.1-1993《花生制品的试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存要求》

检测项：全部参数检测样品：高邮咸鸭蛋标准：GB/T19050-2008《地理标志产品高邮咸鸭蛋》

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新疆出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：含糖量检测样品：坚果标准：地理标志产品吐鲁番葡萄干 GB/T 19586-2008

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检测项：水分检测样品：坚果标准：地理标志产品吐鲁番葡萄干 GB/T 19586-2008

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东莞出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：标志检测样品：家用和类似用途插头插座（德国）标准：家用和类似用途插头插座第1部分：通用要求 DIN VDE 0620-1(VDE 0620-1):2010

检测项：标志检测样品：家用和类似用途插头插座（南非）标准：家用和类似用途插头插座第一部分：通用要求 SANS60884-1：2006

检测项：标志检测样品：家用和类似用途插头插座（印度）标准：家用和类似用途插头插座第一部分：通用要求 IS1293-2005

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无锡小天鹅股份有限公司测试中心

检测项：标志和说明检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求GB4706.1-2005

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中国电子科技集团公司第21研究所微特电机产品质量监督检验中心

检测项：标志检查检测样品：家用洗衣机用电动机标准：家用洗衣机用电动机通用技术条件JB/T3758-1996

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检测项：水分检测样品：动物源性食品标准：地理标志产品金华火腿GB/T 19088-2008

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潮州出入境检验检疫局综合技术服务中心（检测中心）

检测项：铅、镉溶出量检测样品：日用陶瓷标准：HJ/T 312-2006带环境标志的陶瓷、玻璃陶瓷和玻璃餐具产品技术要求

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金标免疫层析分析仪

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