标志、警告标志和参照代号检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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内蒙古自治区农牧业机械试验鉴定站

检测项：全部项目检测样品：铡草机标准：GB10396-2006 农林拖拉机和机械、草坪和园艺动力安全标志和危险图形总则

检测项：全部项目检测样品：铡草机标准：GB10395.14-2006 农林拖拉机和机械安全技术要求第14部分：动力粉碎机和切碎机

检测项：全部项目检测样品：牧草播种机标准：GB10395.21-2010 农林拖拉机和机械安全技术要求第21部分:动力摊草机和搂草机

机构所在地：内蒙古自治区呼和浩特市更多相关信息>>

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常州电子产品质量监测所有限公司

检测项：和标志检测样品：声响器和蜂鸣器标准：声响器和蜂鸣器通用技术条件 SJ/T 10660-1995

检测项：和标志检测样品：压电陶瓷蜂鸣器片标准：压电陶瓷蜂鸣器片总规范 SJ/T 10709-1996

检测项：标志检测样品：家用和类似用途插头插座标准：家用和类似用途插头插座第一部分：通用要求 GB 2099.1-2008

机构所在地：江苏省常州市更多相关信息>>

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东莞出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：端子的辨认和标志检测样品：电线组件和电源线标准：电线组件和电源线 UL817-2007

检测项：标志(通用电线组件-2芯平行和SV) 检测样品：电线组件和电源线标准：电线组件和电源线 UL817-2007

检测项：标志检测样品：家用和类似用途插头插座（德国）标准：家用和类似用途插头插座第1部分：通用要求 DIN VDE 0620-1(VDE 0620-1):2010

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

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无锡小天鹅股份有限公司测试中心

检测项：标志和说明检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求GB4706.1-2005

检测项：标志和说明检测样品：洗衣机标准：家用和类似用途电器的安全洗衣机特殊要求GB 4706.24-2008

检测项：标志和说明检测样品：离心式脱水机标准：家用和类似用途电器的安全离心式脱水机的特殊要求GB 4706.26-2008

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深圳信测标准技术服务股份有限公司

检测项：标志和说明检测样品：家用和类似用途设备标准：《家用和类似用途设备的安全第一部分：通用要求》

检测项：标志和其他信息检测样品：电力变压器、电源装置和类似产品标准：《电力变压器、电源装置和类似产品的安全》 IEC 61558-1:2005+A1:2009 EN 61558-1:200

检测项：标志和文件检测样品：电工测量和试验用手持探头组件标准：《测量、控制和试验室用电气设备第5部分（part 031）电工测量和试验用手持探头组件的安全要求》GB 4793.5-2008; IEC 61010-031:2002+A1:2008; EN 61010-031:2002+A1:2008 AS 6101

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西蒙电气（中国）有限公司检测中心

检测项：标志检测样品：安装盒和外壳标准：GB17466.1-2008《家用和类似用途固定式电气装置电器附件安装盒和外壳第1部分：通用要求》

检测项：标志检测样品：插座标准：GB2099.1-2008《家用和类似用途插头插座第1部分：通用要求》

检测项：标志检测样品：安装盒和外壳标准：不测13.2固定异物进入的防护、13.3有害进水防护

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吉林大学车辆产品检测实验室

检测项：安全要求检测样品：轮式、履带拖拉机标准：农林拖拉机和机械、草坪和园艺动力机械安全标志和危险图形GB 10396-2006

检测项：安全技术要求检测样品：三轮汽车标准：农林拖拉机和机械、草坪和园艺动力机械安全技术标志和危险图形总则GB10396-2006

检测项：VIN 和WMI 检测样品：汽车标准：道路车辆车辆识别代号（VIN）GB/T 16735-2004

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吉林省农业机械试验鉴定站

检测项：部分项目检测样品：轮式拖拉机标准：GB 10396-2006 农林拖拉机和机械、草坪和园艺动力机械安全标志和危险图形总则

检测项：部分项目检测样品：手扶拖拉机标准：GB 10396－2006 农林拖拉机和机械、草坪和园艺动力机械安全标志和危险图形总则

检测项：部分项目检测样品：轮式拖拉机标准：GB/T 3871.5－2006 农业拖拉机试验规程第5部分：转向圆和通过圆直径

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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沁园集团股份有限公司实验中心

检测项：标志和说明检测样品：饮水机标准：家用和类似用途电器的安全制冷器具冰淇淋机和制冰机的特殊要求GB4706.13-2008；

检测项：标志和说明检测样品：饮水机标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求GB4706.1-2005；

检测项：标志和说明检测样品：饮水机标准：家用和类似用途电器的安全液体加热器的特殊要求GB4706.19-2008

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深圳电气科学研究所（深圳电气科学研究所中心实验室/深圳电气产品质量检测中心）

检测项：全部项目检测样品：电线、电缆和软线标准：GB/T 6995.4-2008 电线电缆识别标志方法第4部分：电气装备电线电缆绝缘线芯识别标志

检测项：全部项目检测样品：电线、电缆和软线标准：电线电缆识别标志方法第4部分：电气装备电线电缆绝缘线芯识别标志 GB/T 6995.4-2008

检测项：全部项目检测样品：电线、电缆和软线标准：GB/T 6995.3-2008 电线电缆识别标志方法第3部分：电线电缆识别标志

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西蒙电气（中国）有限公司检测中心

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