标志、警告标志和参照代号检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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中国石油化工股份有限公司青岛安全工程研究院检测检验中心

检测项：标识和标志检测样品：电涌保护器（SPD）标准：《低压配电系统的电涌保护器（SPD）第1部分：性能要求和试验方法》 GB 18802.1-2002

检测项：标识和标志检测样品：低压电涌保护器（SPD）标准：《低压电涌保护器（SPD）第1部分：低压配电系统的电涌保护器性能要求和试验方法》GB 18802.1-2011

检测项：可吸入颗粒物（PM10和PM2.5）检测样品：空气和废气标准：环境空气 PM10和PM2.5的测定重量法 HJ 618-2011

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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总装备部工程兵科研二所车辆工程与桥梁装备试验检测中心

检测项：标志和包装检查检测样品：电站DZ 标准：GJB 1488-1992《军用内燃机电站通用试验方法》 GB/T 20136-2006《内燃机电站通用试验方法》

检测项：除霜除雾试验检测样品：挖掘机WJJ 标准：GB/T 11555-2009《汽车风窗玻璃除霜和除雾系统的性能和试验方法》

检测项：可靠性和维修性试验检测样品：标准：

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通标标准技术服务（天津）有限公司

检测项：四溴双酚A 检测样品：电子电气产品及其环境污染物标准：在GS标志认证过程中多环芳香烃（PAH）的检测和验证 ZEK 01.4-08

检测项：富马酸二甲酯检测样品：玩具/儿童用品/饰品标准：在GS标志认证过程中多环芳香烃（PAH）的检测和验证 ZEK 01.4-08

检测项：四溴双酚A 检测样品：纺织品及其环境污染物标准：在GS标志认证过程中多环芳香烃（PAH）的检测和验证ZEK 01.4-08

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五羊-本田摩托（广州）有限公司检测室

检测项：车辆标志检测样品：摩托车标准：GB 18100.2-2010 摩托车照明和光信号装置的安装规定第2部分：两轮轻便摩托车

检测项：车辆标志检测样品：摩托车标准：GB 7258-2012 机动车运行安全技术条件

检测项：车辆识别代号检测样品：摩托车标准：GB 16735-2004 道路车辆车辆识别代码（VIN）

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深圳市信华检测技术有限公司

检测项：多环芳烃(PAHs) 检测样品：电子电气产品中有害物质标准：在GS标志认证过程中多环香烃（PAH）的检测和验证 ZEK 01.4-08

检测项：铅镉汞铬检测样品：电子电气产品中有害物质标准：电子电气产品中限用物质铅、汞、铬、镉和溴的快速筛选-X射线荧光光谱法 GB/Z 21277-2007

检测项：铝、铅、镉、铬、铜、镍、钴、铁、钡、锰、锌、锑、砷、锶、硼、硒、汞检测样品：电子电气产品中有害物质标准：电子电气产品中多溴联苯和多溴联苯醚的测定第2部分：气相色谱质谱法 SN/T 2005.2-2005

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宁波三星电气股份有限公司检测实验室

检测项：外观、标志检测样品：交流电测量设备（通用要求）标准：交流电测量设备通用要求、试验和试验条件第11部分:测量设备 GB/T 17215.211-2006 /IEC62052-11：2003

检测项：外观、标志检测样品：多功能电能表标准：多功能电能表特殊要求 GB/T 17215.301-2007 交流电测量设备通用要求、试验和试验条件第11部分:测量设备 GB/T 17215.211-2006

检测项：外观、标志检测样品：1级和2级静止式交流有功电能表标准：交流电测量设备特殊要求第21部分：静止式有功电能表（1级和2级） GB/T 17215.321-2008 /IEC 62053-21:2003 交流电测量设备通用要求、试验和试验条件第11部分:测量设备 GB/T 17215.211-2006 /I

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江苏亚维检测技术服务有限公司

检测项：多环芳香烃检测样品：电子电器产品及其废弃物标准：GS标志认证过程中多环芳香烃（PAH）的检测和验证 ZEK 01.2-08

检测项：多环芳香烃检测样品：电子电器产品及其废弃物标准：在GS标志认证过程中多环芳香烃（PAH）的检测和验证 ZEK 01.4-08

检测项：有机锡化合物检测样品：纺织品标准：有色玩具耐唾液和汗渍的测试参照Ⅰ类产品（德国政府官方方法) §35 LMBG B 82.10-1

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新疆维吾尔自治区消防产品质量监督检验站

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检测项：接地电阻试验检测样品：消防安全标志标准：《消防安全标志通用技术条件第1部分：通用要求和试验方法》GA480.1-2004；

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广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：部分项目检测样品：锂电池标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB8898:2011

检测项：全部项目检测样品：镍镉电池标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 IEC 60065:2005

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具与儿童用品标准：日本玩具协会玩具安全标准第1部分：机械和物理性能 ST2002（第11版：2011）Part 1 机械和物理性能

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广州港华燃气科技服务有限公司

检测项：型号标记标志和包装检测样品：燃气用非定尺不锈钢波纹管及接头标准：《燃气用非定尺不锈钢波纹管及接头》CJ/T296-2008

检测项：型号标记标志和包装检测样品：燃气用非定尺不锈钢波纹管及接头标准：《燃气用非定尺不锈钢波纹管及接头》CJ/T296-2008

检测项：外观、包装标志检测样品：炊用燃气大锅灶标准：《炊用燃气大锅灶》 CJ/T3030-1995

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