标志、说明书、警示标志、符号及接地符号等的检查检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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安徽省公路工程检测中心

检测项：标志板字体及尺寸检测样品：交通安全设施及非公路标志标准：GB 5768.2-2009 《道路交通标志和标线第2部分：道路交通标志》

检测项：外观及几何尺寸检测样品：交通安全设施及非公路标志标准：GB 5768.2-2009 《道路交通标志和标线第2部分：道路交通标志》

检测项：标志底板厚度检测样品：交通安全设施及非公路标志标准：GB/T 23827-2009《道路交通标志板及支撑件》

机构所在地：安徽省合肥市更多相关信息>>

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四川医疗器械生物材料和制品检验中心

检测项：全项目检测样品：用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号标准：医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第一部分：通用要求 YY/T 0466.1-2009

检测项：部分项目检测样品：髋关节假体标准：髋关节假体 YY 0118-2005

检测项：全项目检测样品：骨形态发生蛋白生物安全性检测标准：骨替代物/腰椎融合物的安全性及有效性FDA P000058标准

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：全部参数检测样品：医疗器械标签、标记和符号标准：医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求YY/T 0466.1-2009

检测项：全部参数检测样品：医疗器械标准：医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求YY/T 0466.1-2009

检测项：全部参数检测样品：一次性使用医用橡胶检查手套标准：医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法GB/T 16294-2010

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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倍科电子技术服务(深圳)有限公司

检测项：标志和说明书检测样品：音频、视频和类似电子设备 (不含三相设备) 标准：US EPA 8270D:2007 美国环境保护署测试方法：半挥发性有机物的气相色谱-质谱法

检测项：标志和说明书检测样品：音频、视频和类似电子设备 (不含三相设备) 标准：US EPA 8270D:2007 美国环境保护署测试方法：半挥发性有机物的气相色谱-质谱法

检测项：标志和说明书检测样品：音频、视频和类似电子设备 (不含三相设备) 标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898-2011 IEC 60065:2011 EN 60065:2002+A1:2006＋A11:2008+A2:2010+A12:2011 AS/NZS 60065:2012

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中国检验有限公司汽车检验中心

检测项：图形标志检测样品：汽车标准：汽车操纵件、指示器及信号装置的标志GB4094-1999

检测项：汽车标志检测样品：汽车标准：机动车运行安全技术条件GB7258-2012道路车辆车辆识别代号（VIN）GB16735-2004

检测项：车速表示值误差检测样品：汽车车速表标准：汽车用灯丝灯泡前照灯GB4599-2007

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湖北信通通信有限公司计量检测中心

检测项：标志与包装检测样品：镀锌钢绞线标准：《钢丝绳包装、标志及质量证明书的一般规定》GB/T2104-1988 《镀锌钢绞线》YB/T5004-2012

检测项：钢丝直径检测样品：镀锌钢绞线标准：《钢丝绳包装、标志及质量证明书的一般规定》GB/T2104-1988 《镀锌钢绞线》YB/T5004-2012

检测项：捻距检测样品：镀锌钢绞线标准：《钢丝绳包装、标志及质量证明书的一般规定》GB/T2104-1988 《镀锌钢绞线》YB/T5004-2012

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广东省清远市质量计量监督检测所

检测项：包装标志检测样品：低碳钢热轧圆盘条标准：GB/T2101《型钢验收、包装、标志及资料证明书的一般规定》

检测项：包装标志检测样品：刨花板标准：GB/T2101-2008《型钢验收、包装、标志及资料证明书的一般规定》

检测项：标志耐檫试验检测样品：导体最高温度为180℃耐热硅橡胶绝缘电线GB/T5013.3—2008 标准：GB/T 5013.1-2008《额定电压450/750V及以下橡皮绝缘电缆第1部分：一般要求》

机构所在地：广东省清远市更多相关信息>>

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北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：使用说明检测样品：纺织品及制品标准：纺织品维护标签规范　符号法 GB/T 8685-2008

检测项：苯乙烯和乙苯等挥发成分检测样品：食品接触材料标准：食品包装用聚苯乙烯树脂卫生标准的分析方法 GB/T 5009.59-2003

检测项：尺寸稳定性检测样品：纺织品及制品标准：纺织品测定尺寸变化的试验中织物试样和服装的准备、标记及测量 GB/T 8628-2001

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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江苏出入境检验检疫局纺织工业产品检测中心

检测项：耐洗色牢度检测样品：纺织品及服装标准：纺织品维护标签上维护符号选择指南 GB/T 24280-2009

检测项：部分项目检测样品：职业用高可视性警示服标准：职业用高可视性警示服 GB 20653-2006

检测项：部分项目检测样品：阻燃织物标准：环境标志产品技术要求家具 HJ/T 303-2006

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汕头出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：维护标签检测样品：长丝及纱线标准：纺织品维护标签规范符号法 GB/T 8685-2008

检测项：标志与说明检测样品：液体加热器标准：家用和类似用途电器的安全液体加热器的特殊要求 GB 4706.19-2008 IEC60335-2-15:2002 +A1：2005+A2:2008

检测项：标志与说明检测样品：风扇标准：家用和类似用途电器的安全风扇的特殊要求 GB4706.27-2008 IEC60335-2-80:2002 +A1：2004+A2：2008

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金标免疫层析分析仪

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安徽省公路工程检测中心

四川医疗器械生物材料和制品检验中心

国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

倍科电子技术服务(深圳)有限公司

中国检验有限公司汽车检验中心

湖北信通通信有限公司计量检测中心

广东省清远市质量计量监督检测所

北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心

江苏出入境检验检疫局纺织工业产品检测中心

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