标志使用须知和信号几何尺寸检测检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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上海纳铁福传动轴有限公司实验室

检测项：几何尺寸检测样品：机械零件标准：GB/T3177-2009 产品几何技术规范(GPS) 光滑工件尺寸的检验

检测项：几何尺寸检测样品：机械零件标准：产品几何技术规范(GPS) 光滑工件尺寸的检验 GB/T3177-2009

检测项：形位误差检测样品：标准：产品几何量技术规范(GPS) 形状和位置公差检测规定 GB/T1958-2004

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温州市计量技术研究院

检测项：尺寸及角度检测样品：机械产品标准：产品几何技术规范（GPS）光滑工件尺寸的检验GB/T 3177-2009 产品几何量技术规范（GPS）形状和位置公差检测规定GB/T 1958-2004产品几何技术规范(GPS)几何公差_形状、方向、位置和跳动公差标注 GB/T 1182-2008

检测项：静压差检测样品：机械产品标准：产品几何技术规范（GPS）光滑工件尺寸的检验GB/T 3177-2009 产品几何量技术规范（GPS）形状和位置公差检测规定GB/T 1958-2004产品几何技术规范(GPS)几何公差_形状、方向、位置和跳动公差标注 GB/T 1182-2008

检测项：洁净度检测样品：机械产品标准：产品几何技术规范（GPS）光滑工件尺寸的检验GB/T 3177-2009 产品几何量技术规范（GPS）形状和位置公差检测规定GB/T 1958-2004产品几何技术规范(GPS)几何公差_形状、方向、位置和跳动公差标注 GB/T 1182-2008

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宁波出入境检验检疫局检验检疫技术中心汽车零部件检测中心

检测项：坐标尺寸检测样品：几何零件标准：碳纤维增强塑料孔隙含量和纤维体积含量试验方法 GB/T 3365-2008

检测项：坐标尺寸检测样品：几何零件标准：GB/T 3177-2009 产品几何技术规范(GPS)－光滑工件尺寸的检验

检测项：坐标尺寸检测样品：几何零件标准：产品几何技术规范(GPS)－光滑工件尺寸的检验 GB/T 3177-2009

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陕西方圆汽车标准件有限公司汽车标准件检测检验中心

检测项：尺寸、几何精度测试与表面缺陷检查检测样品：螺栓、螺钉和螺柱螺母、销标准：尺寸与几何尺寸JB/T9151.1-1999 尺寸与几何尺寸JB/T9151.4～9151.6-1999 紧固件公差螺栓、螺钉和螺母GB/T3103.1-2002 紧固件公差平垫圈GB/T 3103.3-2000 螺栓和螺钉用内六角花形

检测项：螺纹精度检测样品：螺栓、螺钉和螺柱螺母、销标准：普通螺纹基本尺寸GB/T196-2003

检测项：顶锻试验检测样品：螺栓、螺钉和螺柱螺母、销标准：YB/T5293-2006 金属材料顶锻试验方法

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延锋汽车饰件系统有限公司汽车饰件和电子检测实验室

检测项：光滑工件尺寸检测样品：塑料及其制品标准：产品几何技术规范（GPS）光滑工件尺寸的检验 GB/T3177-2009

检测项：光滑工件尺寸检测样品：塑料及其制品标准：产品几何技术规范（GPS）光滑工件尺寸的检验 GB/T3177-2009

检测项：光滑工件尺寸检测样品：塑料及其制品标准：产品几何级数规范（GPS）光滑工件尺寸的检验 GB/T3177-2009

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柏中工业固定器国际贸易（上海）有限公司实验室

检测项：盐雾试验检测样品：金属覆盖层标准：紧固件测试方法尺寸与几何精度挡圈 JB/T 9151.7-1999

检测项：盐雾试验检测样品：金属覆盖层标准：紧固件测试方法尺寸与几何精度垫圈 JB/T 9151.4-1999 紧固件公差螺栓、螺钉、螺柱和螺母 GB/T 3103.1-2002 紧固件公差平垫 GB/T 3103.3-2000

检测项：盐雾试验检测样品：金属覆盖层标准：紧固件测试方法尺寸与几何精度销 JB/T 9151.5-1999 销技术条件 GB/T 121-1986

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四川长虹电器股份有限公司检测校准实验室

检测项：全部项目检测样品：产品几何形状、尺寸、位置标准：GB/T 1958-2004 产品几何量技术规范(GPS)形状和位置公差检测规定

检测项：性能全项检测样品：视听设备标准：电视广播接收机在非标准广播信号条件下的基本参数和技术要求 SJ/T 10365-1993

检测项：能效全项检测样品：视听设备标准：电视广播接收机在非标准广播信号条件下的测量方法 GB/T12857-91

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河南交院公路工程技术有限公司试验检测中心

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检测项：几何尺寸检测样品：路基路面标准：《公路路基路面现场测试规程》JTG E60-2008

检测项：反光标志逆反射系数检测样品：交通安全设施（标志、标线、护栏、隔离栅）标准：《公路工程质量检验评定标准第一册土建工程》JTG F80/1-2004 《道路交通标志板及支撑条件》GB/T 23827-2009 《公路交通标志反光膜》GB/T 18833-2002

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西南技术物理研究所检测校准中心实验室

检测项：几何尺寸检测样品：机械零部件标准：微电路试验方法和程序 GJB 548B-2005

检测项：几何尺寸检测样品：机械零部件标准：产品几何量技术规范几何要素 GB/T 18780.1-2002

检测项：直线度检测样品：机械零部件标准：产品几何量技术规范(GPS)形状和位置公差检测规定 GB/T 1958-2004

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中国兵器装备集团摩托车检测技术研究所

检测项：照明和光信号装置的安装要求* 检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：GB 7258-2012机动车运行安全技术条件

检测项：照明和光信号装置的安装要求* 检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：GB 7258-2004机动车运行安全技术条件

检测项：车辆标志* 检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：GB 7258-2004机动车运行安全技术条件

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金标免疫层析分析仪

简介

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陕西方圆汽车标准件有限公司汽车标准件检测检验中心

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