标志使用须知和信号几何尺寸检测检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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郑州机械研究所齿轮实验室

检测项：尺寸检测样品：标准：GB/T3177-2009 产品几何技术规范(GPS)光滑工件尺寸的检验

检测项：形状和位置公差检测样品：标准：GB/T1958-2004 产品几何量技术规范(GPS)形状和位置公差检测规定

检测项：表面精糙度检测样品：机械零部件标准：GB/T10610-2009 产品几何技术规范(GPS)表面结构轮廓法评定表面结构的规则和方法

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

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贵州西南工具（集团）有限公司校准实验室

检测项：尺寸检测样品：机械零件标准：产品几何技术规范（GPS）光滑工件尺寸的检验 GB/T3177-2009

检测项：几何精度检测样品：数控机床标准：机床检验通则第1部分：在无负荷或精加工条件下机床的几何精度 GB/T 17421.1-1998

检测项：形位误差检测样品：机械零件标准：产品几何量技术规范（GPS）形状和位置公差检测规定 GB/T 1958-2004

机构所在地：贵州省贵阳市更多相关信息>>

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上海拖拉机内燃机有限公司工程技术中心实验室

检测项：尺寸检测样品：金属和金属制品标准：产品几何技术规范（GPS）光滑工件尺寸的检验 GB/T 3177-2009

检测项：形位公差检测样品：紧固件标准：产品几何量技术规范(GPS) 形状和位置公差检测规定 GB/T 1958-2004

检测项：形位公差检测样品：紧固件标准：产品几何技术规范(GPS)极限与配合基础第2部分标准公差等级和孔、轴极限偏差表 GB/T 1800.2-2009

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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怡得乐电子（杭州）有限公司实验中心

检测项：尺寸误差检测样品：标准：GB/T 3177-2009 产品几何技术规范（GPS）　光滑工件尺寸的检验

检测项：面轮廓度检测样品：标准：GB/T 3177-2009 产品几何技术规范（GPS）　光滑工件尺寸的检验

检测项：平行度检测样品：标准：GB/T 3177-2009 产品几何技术规范（GPS）　光滑工件尺寸的检验

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吉林大华机械制造有限公司实验中心

检测项：尺寸检测样品：机械零部件标准：产品几何技术规范（GPS）光滑工件尺寸的检验 GB/T 3177-2009

检测项：直线度误差检测样品：机械零部件标准：产品几何量技术规范(GPS) 形状和位置公差检测规定 GB/T 1958-2004

检测项：平面度误差检测样品：机械零部件标准：产品几何量技术规范(GPS) 形状和位置公差检测规定 GB/T 1958-2004

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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河南省中原内配股份有限公司实验中心

检测项：平面及空间尺寸检测样品：气缸套标准：产品几何技术规范（GPS）光滑工件尺寸的检验 GB/T 3177-2009

检测项：平面度检测样品：气缸套标准：产品几何技术规范（GPS）光滑工件尺寸的检验 GB/T 3177-2009

检测项：圆柱度检测样品：气缸套标准：产品几何技术规范（GPS）光滑工件尺寸的检验 GB/T 3177-2009

机构所在地：河南省孟州市更多相关信息>>

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一汽解放青岛汽车有限公司中心实验室

检测项：尺寸公差检测样品：零部件标准：产品几何技术规范（GPS）光滑工件尺寸的检验 GB/T 3177-2009

检测项：形状、位置公差检测样品：标准：产品几何量技术规范（GPS）形状和位置公差检测规定 GB/T 1958-2004

检测项：厚度检测样品：零部件标准：色漆和清漆漆膜厚度的测定 GB/T 13452.2-2008

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宁波双林汽车部件股份有限公司中心实验室

检测项：尺寸检测样品：蜗杆标准：产品几何技术规范(GPS)光滑工件尺寸的检验 GB/T 3177-2009

检测项：金相分析检测样品：圆柱齿轮标准：盐雾试验设备的使用惯例 ASTM B117-2011

检测项：邵氏硬度检测样品：塑料及制品标准：塑料和硬橡胶-使用硬度计测定压痕硬度（邵氏硬度） GB/T 2411-2008

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新界泵业集团股份有限公司实验中心

检测项：尺寸检测样品：标准：产品几何技术规范(GPS)光滑工件尺寸的检验 GB/T 3177-2009

检测项：同轴度检测样品：标准：产品几何技术规范(GPS)光滑工件尺寸的检验 GB/T 3177-2009

检测项：圆度检测样品：标准：产品几何技术规范(GPS)光滑工件尺寸的检验 GB/T 3177-2009

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深圳市特种设备安全检验研究院

检测项：几何尺寸检测样品：梯级链条标准：1.JB/T8545-2010《自动扶梯梯级链、附件和链轮》 2.TSG T7025-2004《梯级或踏板链型式试验细则》

检测项：几何尺寸检测样品：梯级链条 * 标准：1.JB/T8545-2010《自动扶梯梯级链、附件和链轮》 2.TSG T7025-2004《梯级或踏板链型式试验细则》

检测项：机械尺寸检测样品：自动扶梯梯级滚轮和自动人行道踏板滚轮标准：1.TSG T7027-2004《自动扶梯/自动人行道滚轮型式试验细则》 2.GB16899-1997《自动扶梯/自动人行道制造与安装安全规范 3.GB/T2411-2008《塑料和硬橡胶　使用硬度计测定压痕硬度（邵氏硬

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上海拖拉机内燃机有限公司工程技术中心实验室

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