标志印料检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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扬州市产品质量监督检验所

检测项：全部项目检测样品：奶牛精料补充料标准：奶牛精料补充料 LS/T3409-1996

检测项：全部项目检测样品：奶牛精料补充料标准：奶牛精料补充料 LS/T3409-1996

检测项：全部项目检测样品：香辛调味料标准：香辛料调味品通用技术条件 GB/T15691-2008

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通标标准技术服务有限公司青岛分公司

检测项：水分检测样品：香辛料和调味品标准：香辛料和调味品（蒸馏法）GB/T 12729.6-2008

检测项：氨检测样品：玩具和儿童用品标准：玩具安全的消费者安全标准规范4.3.7 宾西法尼亚玩具填充料法规目录34 第47.371

检测项：抗压强度检测样品：水泥/水泥熟料/水泥掺合料标准：水泥胶砂强度检验方法（ISO法）GB/T17671-1999

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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天津市建筑材料产品质量监督检测中心

检测项：矿物粒料粘附性检测样品：防水卷材标准：《建筑防水卷材试验方法第17部分：沥青防水卷材矿物粒料粘附性》 GB/T328.17-2007

检测项：矿物粒料粘附性检测样品：防水卷材标准：《建筑防水卷材试验方法第17部分：沥青防水卷材矿物粒料粘附性》 GB/T328.17-2007

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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北京市食品及酿酒产品质量监督检验一站

检测项：全部参数检测样品：香辛料标准：香辛料调味品通用技术条件GB/T15691-2008

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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中国农业科学院农业质量标准与检测技术研究所饲料质量安全研究室

检测项：全部参数检测样品：奶牛精料补充料标准：奶牛精料补充料 LS/T 3409-1996

检测项：全部参数检测样品：肉牛精料补充料标准：肉牛精料补充料 LS/T 3405-1992

检测项：全部参数检测样品：肉用仔鹅精料补充料标准：肉用仔鹅精料补充料 LS/T 3406-1992

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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东北林业大学木工机械检验实验室

检测项：全部参数检测样品：圆料仓标准：LY/T1462-2010圆料仓

检测项：参数、尺寸、标志、符号检测样品：木工机床（参数）标准：GB/T14384-2010木工机床通用技术条件

检测项：标志检测样品：木工机床（参数）标准：GB12557-2010木工机床安全通则

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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上海方正缝制设备质量监督检验站

检测项：全部项目* 检测样品：双针针送料平缝缝纫机标准：工业用缝纫机双针针送料平缝缝纫机机头 QB/T1574-2005

检测项：全部项目* 检测样品：单针上、下复合送料平缝机标准：工业用缝纫机单针上、下复合送料平缝机机头 QB/T2612-2003

检测项：全部项目* 检测样品：单（双）针下送料立柱式平缝机标准：工业用缝纫机单（双）针下送料立柱式平缝机机头QB/T2816-2007

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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中钢集团洛阳耐火材料研究院有限公司质检中心

检测项：全部参数检测样品：铝电解槽用干式防渗料标准：铝电解槽用干式防渗料YS/T 456-2003

检测项：全部参数检测样品：铝电解槽用干式防渗料标准：铝电解槽用干式防渗料 YS/T 456-2003

检测项：全部参数检测样品：电炉炉底用MgO-CaO-Fe2O3系合成料标准：电炉炉底用MgO-CaO-Fe2O3系合成料 YB/T 101-2005

机构所在地：河南省洛阳市更多相关信息>>

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佛山市质量计量监督检测中心(检测实验室)

检测项：全部参数检测样品：香辛料调味品标准：《香辛料调味品》 GB/T 15691-2008

检测项：全部参数检测样品：无公害食品香辛料标准：《无公害食品香辛料》 NY 5323-2006

检测项：部分参数检测样品：锡铅钎料标准：《锡铅钎料》 GB/T 3131-2001

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中国电子科技集团公司第二十三研究所检验中心

检测项：*全部项目检测样品：电线电缆用可交联聚乙烯绝缘料标准：电线电缆用可交联聚乙烯绝缘料 JB/T 10437-2004

检测项：*部分项目检测样品：架空绝缘电缆用黑色可交联聚乙烯绝缘料标准：架空绝缘电缆用黑色可交联聚乙烯绝缘料JB/T 10260-2001

检测项：*炭黑含量检测样品：电缆用绝缘材料标准：聚乙烯和聚丙烯混合料专用试验方法 GB/T 2951.41-2008

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东北林业大学木工机械检验实验室

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佛山市质量计量监督检测中心(检测实验室)

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