标志印料检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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东莞南玻太阳能玻璃有限公司检测中心

检测项：碳酸钠检测样品：玻璃混合料标准：JC/T 648-1996 平板玻璃混合料

检测项：均匀度检测样品：玻璃混合料标准：JC/T 648-1996 平板玻璃混合料

检测项：颗粒度检测样品：玻璃混合料标准：GB/T 210.2-2004 工业碳酸钠及其试验方法第二部分：工业碳酸钠试验方法

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

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商丘市质量技术监督检验测试中心

检测项：全部参数检测样品：香辛料和调味品类标准：香辛料和调味品通用技术条件GB/T 15691-2008

检测项：全部参数检测样品：香辛料调味品标准：香辛料和调味品通用技术条件 GB/T 15691-2008

检测项：全部参数检测样品：地理标志产品龙口粉丝标准：地理标志产品龙口粉丝GB/T 19048-2008

机构所在地：河南省商丘市更多相关信息>>

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杭州中粮包装有限公司实验中心

检测项：感官指标检测样品：食品包装用聚氯乙烯瓶盖垫片及粒料标准：《食品包装用聚氯乙烯瓶盖垫片及粒料卫生标准》 GB 14944-1994

检测项：高锰酸钾消耗量检测样品：食品包装用聚氯乙烯瓶盖垫片及粒料标准：《食品包装用聚氯乙烯瓶盖垫片及粒料卫生标准》 GB 14944-1994 《食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法》 GB/T 5009.60-2003

检测项：锌检测样品：食品包装用聚氯乙烯瓶盖垫片及粒料标准：《食品用橡胶制品卫生标准》 GB 4806.1-1994 《食品用橡胶垫片（圈）卫生标准的分析方法》　　GB/T 5009.64-2003

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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广东省肇庆市质量计量监督检测所

检测项：全部参数检测样品：香辛料调味品标准：《香辛料调味品通用技术条件》GB/T 15691-2008

检测项：部分参数检测样品：干压陶瓷砖E≤0.5% BⅠa类-瓷质砖标准：《陶瓷砖》 GB/T 4100-2006附录G

检测项：部分参数检测样品：干压陶瓷砖0.5%＜E≤3%BⅠb类-炻瓷砖标准：《陶瓷砖》 GB/T 4100-2006附录H

机构所在地：广东省肇庆市更多相关信息>>

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黑龙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心佳木斯分中心

检测项：部分项目检测样品：香辛料标准：NY 5323-2006 无公害食品香辛料

机构所在地：黑龙江省佳木斯市更多相关信息>>

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龙岩市交通工程试验检测中心

检测项：延度检测样品：沥青混合料标准：《公路工程沥青及沥青混合料试验规程》 JTG E20-2011

检测项：软化点检测样品：沥青混合料标准：《公路工程沥青及沥青混合料试验规程》 JTG E20-2011

检测项：沥青与粗集料的粘附性检测样品：沥青混合料标准：《公路工程沥青及沥青混合料试验规程》 JTG E20-2011

机构所在地：福建省龙岩市更多相关信息>>

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上海谱尼测试技术有限公司

检测项：水分检测样品：香辛料和调味品标准：香辛料和调味品水分含量的测定(蒸馏法) GB/T 12729.6-2008

检测项：酸不溶性灰分检测样品：香辛料和调味品标准：香辛料和调味品酸不溶性灰分的测定 GB/T 12729.9-2008

检测项：总灰分检测样品：香辛料和调味品标准：香辛料和调味品总灰分的测定 GB/T 12729.7-2008

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梧州出入境检验检疫局检验检疫综合实验室

检测项：重量检测样品：香辛料标准：香辛料和调味品水分含量的测定（蒸馏法） GB/T 12729.6-2008

检测项：碎粉率检测样品：香辛料标准：香辛料和调味品水分含量的测定（蒸馏法） GB/T 12729.6-2008

检测项：断条率检测样品：香辛料标准：香辛料和调味品水分含量的测定（蒸馏法） GB/T 12729.6-2008

机构所在地：广西壮族自治区梧州市更多相关信息>>

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四川省宜宾普什铸造有限公司检测中心

检测项：C 检测样品：铸造用砂及混合料标准：铸造用砂及混合料试验方法 GB/T 2684-2009

检测项：含水量检测样品：铸造用砂及混合料标准：铸造用砂及混合料试验方法 GB/T 2684-2009

检测项：含泥量检测样品：铸造用砂及混合料标准：铸造用砂及混合料试验方法 GB/T 2684-2009

机构所在地：四川省宜宾市更多相关信息>>

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苏州工业园区清源华衍水务有限公司水质检测中心

检测项：全部参数检测样品：石英砂滤料标准：《水处理用滤料》 CJ/T 43-2005

检测项：破碎率检测样品：石英砂滤料标准：《水处理用滤料》 CJ/T 43-2005A.3.1

检测项：总固体（总残渣）检测样品：石英砂滤料标准：《水和废水监测分析方法》（第四版）国家环境保护总局（2002）3.1.7（1）103~105℃烘干的总残渣 B

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