标志印料检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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湖北法雷奥车灯有限公司实验室

检测项：配光性能检测样品：侧标志灯标准：《汽车和挂车侧标志灯配光性能》 GB18099-2000

检测项：反射器的光度（CIL值）检测样品：回复反射器标准：《关于批准机动车及其挂车侧标志灯的统一规定》 ECE R91-2008

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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江苏省质量安全工程研究院

检测项：部分参数检测样品：地理标志产品沱牌白酒标准：地理标志产品沱牌白酒 GB/T 21822-2008

检测项：部分参数检测样品：地理标志产品舍得白酒标准：地理标志产品舍得白酒 GB/T 21820-2008

检测项：部分参数检测样品：地理标志产品贵州茅台酒标准：地理标志产品贵州茅台酒 GB/T 18356-2007

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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中国石油集团杭州地质研究所实验中心

检测项：生物标志物检测样品：标准：气相色谱-质谱法测定沉积物和原油中生物标志物 GB/T 18606-2001

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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芜湖安瑞光电有限公司实验中心

检测项：部分项目检测样品：侧标志灯标准：GB18099-2000 汽车及挂车侧标志灯配光性能

机构所在地：安徽省芜湖市更多相关信息>>

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厦门国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：蚤类鉴定检测样品：医学媒介生物标准：《中国口岸常见医学媒介生物鉴定图谱》，2004，天津：天津科学技术出版社,p330,332,333

机构所在地：福建省厦门市更多相关信息>>

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深圳出入境检验检疫局动植物检验检疫技术中心

检测项：单孢子虫检测样品：水生动物及其产品标准：牡蛎单孢子虫病诊断规程第1部分：组织印片的细胞学诊断法，SC/T 7206.1-2007

检测项：小胞虫检测样品：水生动物及其产品标准：牡蛎小胞虫病诊断规程第1部分：组织印片的细胞学诊断法，SC/T 7209.1-2007

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凭祥出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：蚤类鉴定检测样品：卫生检疫标准：天津科学技术出版社，第一版（2004），《中国国境口岸常见医学媒介生物鉴定图谱》:P323-P394

机构所在地：广西壮族自治区凭祥市更多相关信息>>

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珠海国际旅行卫生保健中心

检测项：蚤类形态学鉴定检测样品：医学媒介生物标准：陆宝麟、吴厚永主编《中国重要医学昆虫分类与鉴别》第一版-2003-河南科学技术出版社，第七章

机构所在地：广东省珠海市更多相关信息>>

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辽宁国际旅行卫生保健中心医学检测中心

检测项：蚤类鉴定检测样品：蚤标准：《中国重要医学昆虫分类与鉴别》(2003年10月第一版)/第七章

检测项：蚤类鉴定检测样品：蚤标准：《中国重要医学昆虫分类与鉴别》(2003年10月第一版)/第七章

机构所在地：辽宁省大连市更多相关信息>>

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国家烟草质量监督检验中心

检测项：砷含量检测样品：烟用香精标准：食品添加剂中砷的测定GB/T 5009.76-2003烟用香精和料液中砷、铅、镉、铬、镍的测定——石墨炉原子吸收光谱法YC/T 294-2009烟用香精和料液中砷、铅、镉、铬、镍的测定——电感耦合等离子体质谱法（实验室方法）

检测项：铅含量检测样品：烟用香精标准：食品添加剂中铅的测定GB/T 5009.75-2003烟用香精和料液中砷、铅、镉、铬、镍的测定——石墨炉原子吸收光谱法YC/T 294-2009烟用香精和料液中砷、铅、镉、铬、镍的测定——电感耦合等离子体质谱法（实验室方法）

检测项：镉含量检测样品：烟用香精标准：烟用香精和料液中砷、铅、镉、铬、镍的测定——石墨炉原子吸收光谱法YC/T 294-2009烟用香精和料液中砷、铅、镉、铬、镍的测定——电感耦合等离子体质谱法（实验室方法）

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

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