标志和耐擦试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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检测项：鞋面和内衬的耐摩擦色牢度检测样品：鞋类标准：EN ISO 17700:2005 鞋靴鞋帮、衬里和衬垫试验方法耐磨擦色牢度

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检测项：部分项目检测样品：旅行箱包标准：旅行箱包 QB/T 2155-2010

检测项：成鞋耐折性能检测样品：皮革制品标准：鞋类通用检验方法耐折性能 GB/T 3903.1-2008

检测项：五金配件耐腐蚀性检测样品：皮革制品标准：轻工产品金属镀层和化学处理层的耐腐蚀试验方法中性盐雾试验（NSS）法 QB/T 3826-1999

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检测项：耐干洗色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验第C06部分：耐家庭和商业洗涤色牢度 ISO 105-C06-2010

检测项：耐干洗色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验第C06部分：耐家庭和商业洗涤色牢度 BS EN ISO 105-C06-2010

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检测项：耐洗涤色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验第CO6部分：耐家庭和商业洗涤色牢度 ISO 105-C06:2010

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检测项：耐洗色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验耐家庭和商业洗涤色牢度 GB/T 12490-2007

检测项：耐洗色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验第C10部分：耐肥皂或肥皂和苏打洗涤的色牢度 ISO 105-C10:2006

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检测项：耐洗色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验耐家庭和商业洗涤色牢度 GB/T 12490-2007

检测项：耐汗渍色牢度检测样品：皮革和毛皮标准：毛皮耐汗渍色牢度试验方法 QB/T 2924-2007

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浙江生态纺织品禁用染化料检测中心有限公司

检测项：耐海水色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品耐家庭和商业洗涤色牢度试验方法 GB/T 12490-2007

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检测项：耐折牢度检测样品：鞋标准：皮革物理和机械试验耐折牢度的测定 QB/T 2714-2005

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宁波拓普集团股份有限公司测试中心

检测项：耐液性检测样品：橡胶和橡胶制品标准：硫化橡胶耐液体试验方法 GB/T 1690-2010

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检测项：耐液性检测样品：橡胶和橡胶制品标准：硫化橡胶或热塑性橡胶耐液体试验方法 GB/T 1690-2010

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检测项：耐刷洗色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验耐家庭和商业洗涤色牢度使用含有低温漂白活性剂的无磷标准洗涤剂的氧化漂白反应 GB/T 23343-2009

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