标志和耐擦试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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中国兵器装备集团西南技术工程研究所环境试验检测中心

检测项：耐液体介质检测样品：漆膜及涂层标准：GB/T 9265-2009 建筑涂料涂层耐碱性的测定GB/T 9274-1988 色漆和清漆耐液体介质的测定 QC/T484-1999 汽车油漆涂层

检测项：耐人造海水检测样品：漆膜及涂层标准：GB/T 1865-2009 （eqv ISO 11341：2004）色漆和清漆人工气候老化和人工辐射曝露滤过的氙弧辐射

检测项：耐盐水性检测样品：漆膜及涂层标准：GB/T 1865-2009 （eqv ISO 11341：2004）色漆和清漆人工气候老化和人工辐射曝露滤过的氙弧辐射

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检测项：耐非氯漂色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验耐家庭和商业洗涤色牢度使用含有低温漂白活性剂的无磷标准洗涤剂的氧化漂白反应 GB/T 23343-2009

检测项：耐非氯漂色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验耐家庭和商业洗涤色牢度使用含有低温漂白活性剂的无磷标准洗涤剂的氧化漂白反应 GB/T 23343-2009

检测项：耐皂洗色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验耐皂洗色牢度 GB/T 3921-2008

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检测项：耐汗渍色牢度检测样品：纺织品及服装标准：纺织品色牢度试验耐家庭和商业洗涤色牢度 ISO 105-C06-2010

检测项：耐汗渍色牢度检测样品：纺织品及服装标准：纺织品色牢度试验耐家庭和商业洗涤色牢度 ISO 105-C06-2010

检测项：全部参数检测样品：建筑陶瓷标准：陶瓷砖—定义、分类、特性和标志 ISO 13006：2012

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上海中纺伊纺织技术检验服务有限公司

检测项：耐皂洗色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验第C10部分：耐肥皂或肥皂和苏打洗涤的色牢度 ISO 105-C10:2006

检测项：耐皂洗色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验第CO6部分:耐家庭和商业洗涤色牢度 ISO 105-C06:2010

检测项：耐干洗色牢度检测样品：纺织品标准：耐洗涤色牢度的试验方法 JIS L0844:2005

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山东滨州亚光毛巾有限公司纺织品检测中心

检测项：耐洗色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验耐家庭和商业洗涤色牢度使用含有低温漂白活化性剂的氧化漂白反应 GB/T 23343-2009

检测项：耐洗色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验第C06部分:耐家庭和商业洗涤的色牢度 ISO 105-C06:2010

检测项：耐洗色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验第C10部分:肥皂或肥皂和苏打水洗涤的色牢度 ISO 105-C10:2006

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检测项：耐洗色牢度检测样品：纺织品和服装标准：纺织品耐家庭和商业洗涤色牢度试验方法GB/T 12490-2007

检测项：耐洗色牢度检测样品：纺织品和服装标准：纺织品色牢度试验第C06部分：耐家庭和商业洗涤色牢度 ISO 105-C06:2010

检测项：耐洗色牢度检测样品：纺织品和服装标准：纺织品色牢度试验第C06部分：耐家庭和商业洗涤色牢度 EN ISO 105-C06:2010

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义乌出入境检验检疫局综合技术服务中心（浙江省检验检疫科学技术研究院义乌分院）

检测项：耐洗色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验耐家庭和商业洗涤色牢度 GB/T 12490-2007

检测项：耐摩擦色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验耐摩擦色牢度 GB/T 3920-2008

检测项：耐汗渍色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品耐汗渍色牢度试验方法 GB/T 3922-1995

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检测项：耐环境应力腐蚀开裂检测样品：聚乙烯、聚丙烯防腐层标准：《塑料聚乙烯环境应力开裂试验方法》GB/T 1842-2008 《聚乙烯塑料耐环境应力开裂标准测定方法》ASTM D1693-2012

检测项：耐环境应力腐蚀开裂检测样品：聚乙烯、聚丙烯防腐层标准：塑料聚乙烯环境应力开裂试验方法GB/T 1842-2008 聚乙烯塑料耐环境应力开裂标准测定方法 ASTM D1693-12

检测项：断裂伸长率检测样品：聚乙烯、聚丙烯防腐层标准：《塑料聚乙烯环境应力开裂试验方法》GB/T 1842-2008 《聚乙烯塑料耐环境应力开裂标准测定方法》ASTM D1693-2012

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检测项：耐汗渍色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验 C10部分：耐皂液或肥皂和苏打液洗涤色牢度 ISO 105-C10：2006

检测项：耐摩擦色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验耐摩擦色牢度 GB/T 3920-2008

检测项：耐洗色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品耐摩擦色牢度试验 ISO 105-X12：2002

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检测项：耐洗色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验耐家庭和商业洗涤色牢度 NF EN ISO 105-C06:2007

检测项：耐摩擦色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验耐家庭和商业洗涤色牢度使用含有低温漂白活性剂的无磷标准洗涤剂的氧化漂白反应 GB/T 23343-2009

检测项：耐洗色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验第C10部分：部分耐皂液或皂液和苏打色牢度 ISO 105-C10:2007; DIN EN ISO 105-C10:2007 NF EN ISO 105-C10:2007

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