标志完整性检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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东莞出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：装配的完整性试验（插头）检测样品：插头和插座（UL）标准：插头和插座 UL498-2007

检测项：装配完整性测试（线连接器）检测样品：插头和插座（UL）标准：插头和插座 UL498-2007

检测项：标志检测样品：家用和类似用途插头插座（德国）标准：家用和类似用途插头插座第1部分：通用要求 DIN VDE 0620-1(VDE 0620-1):2010

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

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国家广播电影电视总局电影技术质量检测所

检测项：传输的真实性与完整性检测样品：数字电影放映系统标准：《数字影院暂行技术要求》GD/J 017—2007

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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深圳信测标准技术服务股份有限公司

检测项：互连的完整性测试检测样品：光电器件(PV)系统标准：《光电器件(PV)系统.通用接口的特性》 IEC 61727: 2004; EN 61727: 1995

检测项：互连完整性检测样品：电力系统与分布式源标准：《电力系统与分布式源间的互联的测试程序》 IEEE 1547.1: 2005

检测项：能源性能标志检测样品：外接电源供应器标准：《外接电源的最低能源性能标准（GEMS）》 AS/NZS 4665.2:2005+A1:2009

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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核工业西南勘察设计研究院有限公司检测中心

检测项：桩身完整性检测样品：混凝土标准：《建筑地基基础设计规范》GB50007-2011

检测项：桩身完整性检测样品：混凝土标准：《建筑基桩检测技术规范》JGJ106–2003

检测项：桩身完整性检测样品：岩块、岩体标准：《建筑基桩检测技术规范》JGJ106–2003

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深圳市太科检测有限公司

检测项：低应变检测桩身完整性检测样品：基础标准：GB 3096-2008《声环境质量标准》

检测项：低应变检测桩身完整性检测样品：基础标准：JGJ 106-2003《建筑基桩检测技术规范》

检测项：低应变检测桩身完整性检测样品：基础标准：DBJ 15-60-2008《建筑地基基础检测规范》

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湖南天诚烟花爆竹检验服务有限公司

检测项：产品完整性检测样品：烟花爆竹标准：巴西烟花标准（NEMT-M25 2007版本）

检测项：产品完整性和牢固性检测样品：花筒烟花标准：欧盟烟花标准 EN14035 第十五部份:2003 花筒烟花规定和测试方法

检测项：产品完整性和牢固性检测样品：火箭烟花标准：欧盟烟花标准 EN14035 第二十七部份 : 2003 火箭烟花规定和测试方法

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赤峰市建设工程质量检测中心

检测项：桩身完整性检测样品：地基标准：建筑基桩检测技术规范 JGJ106-2003

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长飞光纤光缆股份有限公司检测中心

检测项：聚乙烯套完整性（浸水）检测样品：标准：铜芯聚烯烃绝缘铝塑综合护套市内通信电缆试验方法第2部分电气性能试验方法YD/T 837.2―1996

检测项：聚乙烯套完整性（浸水）检测样品：通信光缆标准：层绞式通信用室外光缆 YD/T 901-2009，接入网用光纤带光缆 YD/T 981-2009;光缆总规范第2部分：光缆基本试验方法 GB/T 7424.2-2008

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南京中认南信检测技术有限公司

检测项：文档完整性检测样品：光伏逆变器标准：AS/NZS 3100:2009 认可和测试说明-针对电气设备的基本要求

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广东中质检测技术有限公司

检测项：接地网电气完整性测试检测样品：避雷器标准：交流电气装置的接地

检测项：接地网电气完整性测试检测样品：避雷器标准：GB/T 17949.1-2000

检测项：接地网电气完整性测试检测样品：避雷器标准：GB 50150-2006

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