标志检验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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新疆出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：含糖量检测样品：坚果标准：地理标志产品吐鲁番葡萄干 GB/T 19586-2008

检测项：二氧化硫检测样品：坚果标准：地理标志产品吐鲁番葡萄干 GB/T 19586-2008

检测项：水分检测样品：坚果标准：地理标志产品吐鲁番葡萄干 GB/T 19586-2008

机构所在地：新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市更多相关信息>>

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东莞出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：标志检测样品：家用和类似用途插头插座（德国）标准：家用和类似用途插头插座第1部分：通用要求 DIN VDE 0620-1(VDE 0620-1):2010

检测项：标志检测样品：家用和类似用途插头插座（南非）标准：家用和类似用途插头插座第一部分：通用要求 SANS60884-1：2006

检测项：标志检测样品：家用和类似用途插头插座（印度）标准：家用和类似用途插头插座第一部分：通用要求 IS1293-2005

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

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义乌出入境检验检疫局综合技术服务中心（浙江省检验检疫科学技术研究院义乌分院）

检测项：标志检测样品：室内加热器标准：室内加热器器具特殊要求 IEC 60335-2-30:2009

检测项：标志和说明检测样品：家用电器标准：家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求IEC 60335-1:2006/ 8.

检测项：标志检测样品：节能灯标准：普通照明用自镇流灯的安全要求IEC 60968:1999/4.

机构所在地：浙江省义乌市更多相关信息>>

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江门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：部分项目检测样品：读写作业台灯标准：GB/T9473-2008 读写作业台灯性能要求

检测项：部分项目检测样品：钨丝灯标准：GB/T10681-2009 家庭和类似场合普通照明用钨丝灯性能要求

检测项：志贺氏菌检测样品：食品标准：GB4789.5-2012 食品安全国家标准食品微生物检验志贺氏菌检验

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普洱出入境检验检疫局综合技术服务中心检验检疫综合实验室

检测项：磨碎试样的制备及其干物质含量检测样品：茶叶标准：地理标志产品普洱茶GB/T 22111-2008

检测项：感官审评检测样品：茶叶标准：地理标志产品普洱茶GB/T 22111-2008

检测项：嗅觉和肉眼检验检测样品：食品标准：生咖啡嗅觉和肉眼检验以及杂质和缺陷的测定GB/T 15033-2009

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金华出入境检验检疫局技术中心

检测项：铭牌、标志检测样品：四轮全地形车标准：SN/T 1991-2007 进出口机动车辆检验规程四轮全地形车

检测项：车辆标志检测样品：汽油机滑板车标准：DB33/T 606-2006 出口汽油机滑板车检验规程

检测项：商业无菌检测样品：乳与乳制品标准：食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌的检验GB/T4789.26-2003

机构所在地：浙江省金华市更多相关信息>>

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新兴职业装备生产技术研究所军需产品检测中心

检测项：标志检测样品：警服标准：1)警服衬衣GA254-2009 2)警服长袖制式衬衣GA255-2009 3)警服号型GA250-2000 4)警服标志GA251-2000 5)警服包装GA252-2000 6)警服检验GA253-2000 7)警服推档GA263-2000 8)警

检测项：标志检测样品：警服标准：1)警服衬衣GA254-2009 2)警服长袖制式衬衣GA255-2009 3)警服号型GA250-2000 4)警服标志GA251-2000 5)警服包装GA252-2000 6)警服检验GA253-2000 7)警服推档GA263-2000 8)警

检测项：外观检测样品：警服标准：1)警服衬衣GA254-2009 2)警服长袖制式衬衣GA255-2009 3)警服号型GA250-2000 4)警服标志GA251-2000 5)警服包装GA252-2000 6)警服检验GA253-2000 7)警服推档GA263-2000 8)警

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安徽省计量科学研究院

检测项：锁定装置及安全标志检测样品：货车标准：机动车运行安全技术条件 GB 7258-2012、汽车整车产品质量检验评定方法 QC/T 900-1997、汽车及挂车外部照明和光信号装置的安装规定 GB 4785-2007、汽车操纵件、指示器及信号装置的标志 GB 4094-1999、汽车加速行

检测项：车辆标志检测样品：客车标准：汽车整车产品质量检验评定方法 QC/T900-1997、机动车运行安全技术条件 GB 7258-2012、客车结构安全要求 GB 13094-2007、汽车主要尺寸测量方法 GB/T 12673-1990

检测项：整车重要检验项检测样品：货车标准：机动车运行安全技术条件 GB 7258-2012、汽车整车产品质量检验评定方法 QC/T 900-1997、汽车及挂车外部照明和光信号装置的安装规定 GB 4785-2007、汽车操纵件、指示器及信号装置的标志 GB 4094-1999、汽车加速行

机构所在地：安徽省合肥市更多相关信息>>

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山西省晋中市质量技术监督检验测试所

检测项：颜色和标志及耐擦性检测样品：电线电缆标准：《额定电压450/750V及以下橡皮绝缘电缆第2部分：试验方法》 GB/T5013.2-2008 《额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆第2部分：试验方法》 GB/T5023.2-2008 《电线电缆识别标志方法第1部分: 一般

检测项：部分参数检测样品：架空绝缘电缆标准：额定电压1kV及以下架空绝缘电缆 GB/T12527-2008

检测项：部分参数检测样品：聚氯乙烯绝缘电缆标准：额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆第1部分：一般要求 GB/T5023.1-2008/IEC60227-1:2007

机构所在地：山西省晋中市更多相关信息>>

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国家质量监督检验检疫总局危险品中心实验室

检测项：标志检查检测样品：小功率电动机(安全要求) 标准：小功率电动机的安全要求 GB 12350-2009

检测项：标志试验检测样品：中小型旋转电机标准：中小型旋转电机安全要求 GB 14711-2006

检测项：标志检查检测样品：小功率电动机(安全要求) 标准：小功率电动机的安全要求 GB 12350-2009

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金标免疫层析分析仪

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新疆出入境检验检疫局检验检疫技术中心

东莞出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

义乌出入境检验检疫局综合技术服务中心（浙江省检验检疫科学技术研究院义乌分院）

江门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

普洱出入境检验检疫局综合技术服务中心检验检疫综合实验室

金华出入境检验检疫局技术中心

新兴职业装备生产技术研究所军需产品检测中心

安徽省计量科学研究院

山西省晋中市质量技术监督检验测试所

国家质量监督检验检疫总局危险品中心实验室

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