标志检验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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威海出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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检测项：志贺氏菌检测样品：食品标准：GB/T 4789.5-2003 食品卫生微生物学检验志贺氏菌检验

检测项：副溶血性弧菌检测样品：食品标准：GB/T 4789.7-2008 食品卫生微生物学检验副溶血性弧菌检验

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广州市药品检验所

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检测项：降糖类中成药非法添加化学成分检测样品：药品标准：国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件批准件编号2009029

检测项：降压类中成药非法添加化学成分检测样品：药品标准：国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件批准件编号2009032

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上海电气器具检验测试所

检测项：检测样品：标准：

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检测项：全部项目检测样品：碱性蓄电池标准：航空运输锂电池测试规范 MH/T1052-2013

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天津出入境检验检疫局化矿金属材料检测中心

检测项：岸罐检验检测样品：硫磺标准：进口原油检验规程第一部分：岸罐检验 SN/T 2418.1-2010

检测项：岸罐检验检测样品：硫磺标准：进口凝析油检验规程第一部分：岸罐检验 SN/T 2417.1-2010

检测项：管线检验检测样品：硫磺标准：进口原油检验规程第二部分：管线检验 SN/T 2418.2-2010

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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珠海市疾病预防控制中心/珠海市卫生检验中心

检测项：空肠弯曲菌检验检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验空肠弯曲菌检验GB/T4789.9-2008

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验GB4789.4-2010

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机构所在地：广东省珠海市更多相关信息>>

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深圳出入境检验检疫局动植物检验检疫技术中心

检测项：水分检测样品：植物及其产品标准：进出口粮食、饲料水分及挥发物检验方法，SN/T 0800.19-1999

检测项：容重检测样品：植物及其产品标准：粮食、油料检验水分测定法，GB/T 5497-1985

检测项：容重检测样品：植物及其产品标准：粮油检验玉米水分测定，GB/T 10362-2008

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二连浩特出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：碎米率检测样品：食品标准：粮油检验碎米检验法GB/T5503-2009

检测项：杂质检测样品：食品标准：粮油检验粮食、油料的杂质、不完善粒检验GB/T5494-2008

检测项：不完善粒检测样品：食品标准：粮油检验粮食、油料的杂质、不完善粒检验GB/T5494-2008

机构所在地：内蒙古自治区二连浩特市更多相关信息>>

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辽宁出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：沙门氏菌检测样品：标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB 4789.4-2010

检测项：沙门氏菌检测样品：饲料标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB 4789.4-2010

检测项：志贺氏菌检测样品：饲料标准：食品卫生微生物学检验志贺氏菌检验 GB/T 4789.5-2003

机构所在地：辽宁省大连市更多相关信息>>

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中国烟草总公司福建省公司烟草质量监督检验站

检测项：鉴别检验检测样品：烟草及烟草制品标准：《烟草产品鉴别检验管理办法》和《卷烟产品鉴别检验规程》国烟科[2006]894号

检测项：烟叶鉴别检验检测样品：醋酸纤维滤棒标准：国烟办综[2007]275号

检测项：烤烟全部参数检测样品：烤烟标准：烤烟GB 2635-1992

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浙江省食品药品检验研究院

检测项：保健食品中西地那非、他地那非的筛查检测样品：保健食品标准：国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2006009

检测项：保健食品中西布曲明、麻黄碱、芬氟拉明的筛查检测样品：保健食品标准：国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2006004

检测项：保健食品中苯乙双胍、格列吡嗪、格列本脲的筛查检测样品：保健食品标准：国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2006005

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