标志检验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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霸州市质量技术监督检验所

检测项：检测样品：标准：

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四川省资阳市人民检察院检察技术处

检测项：笔迹检验检测样品：文件检验标准：《正常笔迹检验》 IFSC 09-01-01-2006 《伪装笔迹检验》 IFSC 09-01-02-2006

检测项：印章印文检测样品：电子物证标准：《印章印文检验》 IFSC 09-03-04-2006

检测项：电子物证数据搜索检测样品：标准：《电子物证数据搜索检验技术规范》GA/T 825-2009

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河北省邯郸市人民检察院检察技术处

检测项：笔迹检验检测样品：文件检验标准：《正常笔迹检验》IFSC 09-01-01-2006《伪装笔迹检验》IFSC 09-01-02-2006

检测项：印章印文检验检测样品：标准：《印章印文检验》IFSC 09-03-04-2006

检测项：伤残程度鉴定检测样品：文件检验标准：道路交通事故受伤人员伤残评定GB/18667-2002 职工工伤与职业病致残程度鉴定GB/T16180-2006

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四川省绵阳市人民检察院检察技术处

检测项：笔迹检验检测样品：笔迹标准：公安部物证鉴定中心《正常笔迹检验》 IFSC 09-01-01-2006 《伪装笔迹检验》 IFSC 09-01-02-2006 《书写条件变化笔迹检验》 IFSC 09-01-

检测项：印章印文检测样品：印刷文件标准：公安部物证鉴定中心《印章印文检验》 IFSC 09-03-04-2006

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南通市纤维检验所

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湛江市海洋与渔业环境监测站（湛江市渔业质量监督检验站）

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：标准：GB 4789.10-2010《食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验》

检测项：沙门氏菌检测样品：水产品标准：GB 4789.4-2010《食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验》

检测项：大肠杆菌检测样品：标准：GB/T 4789.38-2008《食品卫生微生物学检验大肠杆菌计数》

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揭阳出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：罐头食品商业无菌检测样品：日用陶瓷标准：食品卫生微生物检验罐头食品商业无菌的检验 GB/T 4789.26-2003

检测项：罐头食品商业无菌检测样品：日用陶瓷标准：食品卫生微生物检验罐头食品商业无菌的检验 GB/T 4789.26-2003

检测项：真空度检测样品：罐头标准：进出口罐头食品检验规程第七部分：成品 SN/T 0400.7-2005

机构所在地：广东省揭阳市更多相关信息>>

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辽宁省人民检察院检察技术处

检测项：笔迹检验检测样品：文书标准：1.正常笔迹检验IFSC 09-01-01-2006 2.伪装笔迹检验 IFSC 09-01-02-2006 3.书写条件变化笔迹检验 IFSC 09-01-03-2006

检测项：死亡方式鉴定检测样品：文书标准：1.正常笔迹检验IFSC 09-01-01-2006 2.伪装笔迹检验 IFSC 09-01-02-2006 3.书写条件变化笔迹检验 IFSC 09-01-03-2006

检测项：致伤物推断鉴定检测样品：文书标准：1.正常笔迹检验IFSC 09-01-01-2006 2.伪装笔迹检验 IFSC 09-01-02-2006 3.书写条件变化笔迹检验 IFSC 09-01-03-2006

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满洲里出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：GB4789.4-2010食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验

检测项：志贺氏菌检测样品：食品标准：GB 4789.5-2012 食品安全国家标准食品微生物学检验志贺氏菌检验

检测项：单核细胞增生李斯特氏菌检测样品：食品标准：GB4789.30-2010食品安全国家标准食品微生物学检验单核细胞增生李斯特氏菌检验

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上海建科检验有限公司

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