标志特性检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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南车株洲电力机车有限公司技术中心检测试验站

检测项：牵引特性检测样品：铁道机车（动力车）车辆及城市轨道车辆标准：《电力机车牵引特性试验方法》 TB/T 2510-1995

检测项：电气制动特性检测样品：铁道机车（动力车）车辆及城市轨道车辆标准：《电力机车牵引力特性试验方法》 TB/T 2511-1995

检测项：电气制动特性检测样品：铁道机车（动力车）车辆及城市轨道车辆标准：《电力机车电气制动特性试验方法》 TB/T 2515-1995

机构所在地：湖南省株洲市更多相关信息>>

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上海小糸车灯有限公司检测实验室

检测项：光色/色度检测样品：汽车灯具标准：光色特性(SAE J578 DEC2006)

检测项：配光性能检测样品：侧标识灯标准：汽车及挂车侧标志灯配光性能(GB18099-2000)

检测项：光度检测样品：回复反射器标准：机动车回复反射器(GB11564-2008)

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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北京无线电计量测试研究所

检测项：耐电压浪涌、瞬变特性检测样品：电子和电气产品、信息设备、军用设备标准：飞机供电特性 GJB181A-2003

检测项：电压(幅度) 检测样品：图示仪标准：半导体管特性图示仪测试方法 GB/T13974-1992

检测项：平坦度检测样品：图示仪标准：半导体管特性图示仪测试方法 GB/T13974-1992

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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宁波信泰机械有限公司检测中心

检测项：燃烧特性检测样品：塑料及塑料制品标准：2.汽车内饰材料的燃烧特性 GB 8410-2006

检测项：燃烧特性检测样品：塑料及塑料制品标准：6.车身内饰材料水平燃烧特性 D45 1333-2009

检测项：压缩变形检测样品：橡胶及橡胶制品标准：2.橡胶压缩变形特性的标准试验方法 ASTM D 395-03(2008)

机构所在地：浙江省宁波市更多相关信息>>

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山东非金属材料研究所

检测项：特性粘度检测样品：塑料标准：用玻璃毛细管粘度计测定聚对苯二甲酸乙二醇酯特性粘度的标准试验方法 ASTM D 4603-2003

检测项：表观密度检测样品：橡胶标准：橡胶的粘度、应力张弛和预硫化特性(穆尼粘度计)的标准试验方法 ASTM D 1646-2006

检测项：特性粘度检测样品：塑料标准：塑料中灰分的测定第1部分通用方法 ISO 3451-1：2008

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上海宝钢工业技术服务有限公司诊断实验室

检测项：泡沫特性检测样品：液体燃料、润滑剂及其他各种石油产品标准：润滑油泡沫特性测定法 GB/T 12579-2002

检测项：氧化特性检测样品：机械测振标准：加抑制剂矿物油的氧化特性测定法 GB/T 12581-2006

检测项：界面张力检测样品：液体燃料、润滑剂及其他各种石油产品标准：润滑油泡沫特性测定法 ASTM D892-11

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上海电缆研究所检测中心

检测项：全部项目检测样品：通信用光纤标准：第40部分：传输特性和光学特性的测量方法和试验程序衰减 GB/T 15972.40-2008

检测项：全部项目检测样品：通信用光纤标准：第42部分：传输特性和光学特性的测量方法和试验程序波长色散 GB/T 15972.42-2008

检测项：全部项目检测样品：通信用光纤标准：第44部分：传输特性和光学特性的测量方法和试验程序截止波长 GB/T 15972.44-2008

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：部分项目检测样品：LED 标准：LED测量 CIE 127：2007

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检测项：*部分项目检测样品：税控IC卡标准：税控收款机第2部分：税控IC卡规范 GB 18240.2-2003

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苏州市产品质量监督检验所

检测项：抗引燃特性检测样品：软体家具标准：软体家具床垫和沙发抗引燃特性的评定第1部分:阴燃的香烟 GB 17927.1-2011

检测项：桌类强度和耐久性检测样品：家具标准：软体家具床垫和沙发抗引燃特性的评定第2部分:模拟火柴火焰 GB 17927.2-2011

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中国电子科技集团公司第七研究所凯尔实验室

检测项：物理特性检测样品：非金融IC卡（接触式）标准：ISO/IEC 10373-1-2006 识别卡.试验方法.第1部分:一般特性

检测项：电特性检测样品：非金融IC卡（接触式）标准：ISO/IEC 10373-1-2006 识别卡.试验方法.第1部分:一般特性

检测项：颜色标志检测样品：通信用配电设备标准：YD/T 585-2010 通信用配电设备

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