标志特性检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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电信科学技术第一研究所泰峰通信实验室

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检测项：接口及其电气特性检测样品：数字程控交换系统标准：公用电话网数字排队机技术要求及测试方法 YD/T 978-1998

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广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：燃烧特性检测样品：汽车内饰材料标准：汽车内饰材料的燃烧特性 GB8410-2006

检测项：燃烧特性检测样品：汽车内饰材料标准：汽车内饰材料的燃烧特性GB8410-2006

检测项：非糖固形物检测样品：保健食品标准：地理标志产品绍兴酒（绍兴黄酒）GB/T 17946-2008

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湖南省计量检测研究院

检测项：全部参数检测样品：润滑油泡沫特性试验器标准：SY/T5655-1993(2006) 润滑油泡沫特性试验器技术条件

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检测项：骚扰功率检测样品：工业、科学和医疗(ISM)射频设备（EMC）标准：GB 4824-2004 工业、科学和医疗(ISM)射频设备电磁骚扰特性限值和测量方法 CISPR 11：2009 工业、科学和医疗设备射频骚扰特性测量方法和限值

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济钢集团有限公司计量质检中心

检测项：抗泡沫特性检测样品：石油产品标准：润滑油泡沫特性测定法 GB/T 12579-2002

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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安徽中鼎密封件股份有限公司检测中心

检测项：低温特性温度回缩法（TR试验）检测样品：硫化橡胶或热塑性橡胶标准：硫化橡胶低温特性的测定温度回缩法（TR试验） GB/T 7758-2002

检测项：拉伸应力应变性能检测样品：硫化橡胶或热塑性橡胶标准：拉伸应力应变特性的测定 GME 60257-2010

检测项：撕裂强度检测样品：硫化橡胶或热塑性橡胶标准：橡胶的拉伸应力/应变特性的判定 DIN 53504-2009

机构所在地：安徽省宁国市更多相关信息>>

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中国石油天然气股份有限公司克拉玛依石化分公司炼油化工研究院原油及石油产品测评中心

检测项：泡沫特性检测样品：原油及石油产品标准：润滑油泡沫特性测定法GB/T 12579-2002

检测项：馏程检测样品：原油及石油产品标准：石油产品常压蒸馏特性测定法GB/T 6536-2010

检测项：泡沫特性检测样品：原油及石油产品标准：原油和石油产品密度测定法(U形振动管法)SH/T 0604-2000

机构所在地：新疆维吾尔自治区克拉玛依市更多相关信息>>

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河源出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：泡沫特性检测样品：润滑油标准：润滑油泡沫特性测定法ASTM D892-11a

检测项：高温泡沫特性检测样品：润滑油标准：润滑油泡沫特性测定法GB/T 12579-2002

检测项：高温泡沫特性检测样品：润滑油标准：润滑油高温泡沫特性测定法 ASTM D6082-12

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蚌埠金威滤清器有限公司实验室

检测项：滤芯旁通元件特性试验检测样品：机油滤清器标准：ISO 4548-1：1997 内燃机全流式机油滤清器试验方法第1部分：压差-流量特性

检测项：倾斜状态下的液力特性和转速特性试验检测样品：可换式纸质滤芯机油滤清器总成标准：JB/T 6019.2-2011 内燃机离心式机油滤清器第2部分：试验方法

检测项：压力降-流量特性试验检测样品：机油滤清器标准：JIS D 1611-1:2003 汽车部件-内燃机用油滤清器第1部分：一般试验方法

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中国石油天然气股份有限公司大港油田分公司石油工程研究院中心实验室

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宁波双林汽车部件股份有限公司中心实验室

检测项：内饰材料燃烧特性检测样品：橡胶及制品标准：汽车内饰材料的燃烧特性 GB 8410-2006

检测项：气味检测样品：橡胶及制品标准：车身内饰材料水平燃烧特性 D45 1333-F2005

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