标志的持久性试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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北京市昌平区产品质量监督检验所

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东莞出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：标志检测样品：家用和类似用途插头插座（日本）标准：家用和类似用途插头插座 JIS C 8303-2007 配线器具的试验方法 JIS C 8306-1996

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检测项：标志和其它信息检测样品：电力变压器、电源、电抗器和类似产品标准：电力变压器、电源、电抗器和类似产品的安全第1部分：通用要求和试验 GB 19212.1-2008 IEC 61558-1:2005+A1:2009

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上海三电贝洱汽车空调有限公司汽车空调试验中心

检测项：噪声检测样品：汽车空调压缩机标准：JIS Z 8731-1999环境噪音的标志与测定方法

检测项：噪声检测样品：汽车空调压缩机标准：环境噪音的标志与测定方法 JIS Z 8731-1999

检测项：平衡试验检测样品：储液干燥器标准：ISO 1940/1-2003 机械振动—在恒常(刚性)状态下的转子平衡质量的要求分件1：平衡量容差的规范与验证 ISO 21940-14:2012 机械振动--刚性转子的平衡精度要求第2部分：平衡误差

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广东省食品质量监督检验站

检测项：净含量检测样品：果蔬制品标准：花生制品的试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存要求 QB/T 1733.1-1993

检测项：全部参数检测样品：地理标志产品宣威火腿标准：地理标志产品宣威火腿 GB/T 18357-2008

检测项：全部参数检测样品：地理标志产品金华火腿标准：地理标志产品金华火腿 GB/T 19088-2008

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商丘市质量技术监督检验测试中心

检测项：掉皮率检测样品：巧克力及巧克力制品标准：花生制品的试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存要求QB 1733.1-1993

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检测项：全部参数检测样品：地理标志产品龙口粉丝标准：地理标志产品龙口粉丝GB/T 19048-2008

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机械科学研究总院工程机械军用改装车试验场

检测项：**商用车驾驶室乘员保护检测样品：航空地面设备标准：ECE R69关于批准低速车辆及其挂车后标志牌的统一规定

检测项：**商用车驾驶室乘员保护检测样品：航空地面设备标准：ECE R70 关于批准重、长型车辆后标志牌的统一规定

检测项：**全部参数检测样品：机动车灯具标准：ECE R91《关于汽车及其挂车侧向标志灯型号认证的统一规定》

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广州赛西光电标准检测研究院有限公司

检测项：标志试验检测样品：灯具标准：灯具分布光度测量的一般要求 GB/T 9468-2008

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衡水市质量技术监督检验所

检测项：标志检测样品：机械、石油煤矿用高压胶管标准：制动软管的结构、性能要求及试验方法 GB 16897-2010

检测项：接头的耐腐蚀性能检测样品：机械、石油煤矿用高压胶管标准：人造气氛腐蚀试验盐雾试验 GB/T 10125-2012

检测项：爆破试验检测样品：机械、石油煤矿用高压胶管标准：橡胶和塑料软管及软管组合件静液压试验方法 GB/T 5563-2006 制动软管的结构、性能要求及试验方法 GB 16897-2010

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中交路桥技术有限公司试验检测中心

检测项：反光标志逆反射系数检测样品：交通安全设施标准：道路交通标志板及支撑件 GB/T 23827-2009 公路交通标志反光膜 GB /T18833-2002

检测项：反光膜附着性能检测样品：交通安全设施标准：公路交通标志反光膜 GB/T 18833-2002

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杭州中检电气研究院有限公司

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检测项：信息与标志检测样品：剩余电流动作保护器标准：GB/Z 6829-2008 剩余电流动作保护电器的一般要求

检测项：标志检测样品：设备用断路器标准：GB17701-2008 IEC60934:2007,IDT 设备用断路器 EN 60934-2001 AMD.1:2007 设备用断路器

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