标志的持久性试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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福建省计量科学研究院/福建省闽量校准技术中心

检测项：部分参数检测样品：电流互感器标准：电流互感器 GB1208-2006

检测项：部分参数检测样品：电磁式电压互感器标准：电磁式电压互感器 GB1207-2006

检测项：部分项目检测样品：电子称重仪表标准：电子称重仪表 GB/T 7724-2008

机构所在地：福建省福州市更多相关信息>>

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江苏省安全生产科学研究院江苏省劳动防护用品产品质量监督检验站

检测项：标志检测样品：耐化学品的工业用模压塑料靴标准：《耐化学品的工业用橡胶靴》GB20266－2006

检测项：标志检测样品：耐化学品的工业用模压塑料靴标准：《耐化学品的工业用橡胶靴》GB20266－2006

检测项：标志检测样品：安全鞋标准：《耐化学品的工业用模压塑料靴》GB20265－2006

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无锡小天鹅股份有限公司测试中心

检测项：标志和说明检测样品：离心式脱水机标准：家用和类似用途电器的安全离心式脱水机的特殊要求GB 4706.26-2008

检测项：标志和说明检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求GB4706.1-2005

检测项：标志和说明检测样品：洗衣机标准：家用和类似用途电器的安全洗衣机特殊要求GB 4706.24-2008

机构所在地：江苏省无锡市更多相关信息>>

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广州欧亚太产品检验有限公司宁波分公司实验室

检测项：标志和说明书检测样品：加湿器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：加湿器的特殊要求 EN60335-2-98：2009

检测项：标志和说明书检测样品：真空吸尘器和吸水式清洁器标准：家用和类似用途电器的安全第2部分：真空吸尘器和吸水式清洁器的特殊要求 EN 60335-2-2:2010

检测项：标志和说明书检测样品：电熨斗标准：家用和类似用途电器的安全第2部分：电熨斗的特殊要求 EN 60335-2-3:2002 + A1: 2005 + A2: 2008 + A11: 2010

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南京金城机械有限公司检测评价中心

检测项：车辆标志检测样品：摩托车、轻便摩托车标准：1999/23/EC 关于两轮和三轮摩托车防盗的93/33/EEC指令的修订

检测项：车辆标志检测样品：摩托车、轻便摩托车标准：93/33/EEC两轮和三轮摩托车防盗装置

检测项：车辆标志检测样品：摩托车、轻便摩托车标准：GB 7258-2012 机动车运行安全技术条件

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沁园集团股份有限公司实验中心

检测项：标志和说明检测样品：饮水机标准：家用和类似用途电器的安全制冷器具冰淇淋机和制冰机的特殊要求GB4706.13-2008；

检测项：标志和说明检测样品：饮水机标准：家用和类似用途电器的安全液体加热器的特殊要求GB4706.19-2008

检测项：标志和说明检测样品：饮水机标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求GB4706.1-2005；

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湖北法雷奥车灯有限公司实验室

检测项：反射器的光度（CIL值）检测样品：回复反射器标准：《关于批准机动车及其挂车侧标志灯的统一规定》 ECE R91-2008

检测项：配光性能检测样品：侧标志灯标准：《汽车和挂车侧标志灯配光性能》 GB18099-2000

检测项：各功能之间的漏光试验检测样品：外部信号装置标准：《汽车尾灯试验要求技术设计说明书》 LAH 8K0 945-2008

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北京市电力公司电能计量中心

检测项：外观及标志检查检测样品：多功能电能表标准：《交流电测量设备通用要求、试验和试验条件第11部分：测量设备》 GB/T 17215.211-2006；《多功能电能表》 DL/T 614-2007

检测项：外观及标志检查检测样品：复费率(分时)电能表标准：《交流电测量设备通用要求、试验和试验条件第11部分：测量设备》 GB/T 17215.211-2006；《多费率电能表特殊要求》 GB/T 15284-2002

检测项：外观及标志检查检测样品：1级和2级静止式交流有功电能表标准：《交流电测量设备通用要求、试验和试验条件第11部分：测量设备》 GB/T 17215.211-2006; 《交流电测量设备特殊要求第21部分：静止式有功电能表（1级和2级）》 GB/T17215.321-2008

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宁波三星电气股份有限公司检测实验室

检测项：外观、标志检测样品：交流电测量设备（通用要求）标准：交流电测量设备通用要求、试验和试验条件第11部分:测量设备 GB/T 17215.211-2006 /IEC62052-11：2003

检测项：外观、标志检测样品：多功能电能表标准：多功能电能表特殊要求 GB/T 17215.301-2007 交流电测量设备通用要求、试验和试验条件第11部分:测量设备 GB/T 17215.211-2006

检测项：外观、标志检测样品：1级和2级静止式交流有功电能表标准：交流电测量设备特殊要求第21部分：静止式有功电能表（1级和2级） GB/T 17215.321-2008 /IEC 62053-21:2003 交流电测量设备通用要求、试验和试验条件第11部分:测量设备 GB/T 17215.211-2006 /I

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常州博瑞电力自动化设备有限公司检测中心

检测项：端子标志检验检测样品：电子式电流互感器标准：GB/T 2423.23-1995《电工电子产品环境试验试验Q密封》

检测项：端子标志检验检测样品：高压电器标准：GB/T 7354-2003《局部放电测量》

检测项：端子标志检验检测样品：电子式电压互感器标准：GB/T20840.7-2007《互感器第7部分：电子式电压互感器》

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