标志的持久性试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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无锡江南电缆有限公司检测中心

检测项：标志耐擦检测样品：电线电缆标准：额定电压450/750V及以下橡皮绝缘电缆第2部分：试验方法 GB/T5013.2-2008 IEC 60245-2:1998 额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆第2部分：试验方法 GB/T5023.2-2008 IEC 60227-2

检测项：垂直安装的成束电线电缆火焰垂直蔓延试验检测样品：电线电缆标准：电缆和光缆在火焰条件下的燃烧试验第32部分：垂直安装的成束电线电缆火焰垂直蔓延试验 AF/R类 GB/T 18380.32-2008/IEC 60332-3-21:2000 电缆和光缆在火焰条件下的燃烧试验第33部分：垂直安装的成束电线电缆火焰垂直蔓

检测项：在火焰条件下电缆或光缆的线路完整性试验检测样品：电线电缆标准：在火焰条件下电缆或光缆的线路完整性试验第21部分：试验步骤和要求－额定电压0.6/1.0 kv及以下电缆 GB/T 19216.21-2003 IEC 60331-21:1999 在火焰条件下电缆或光缆的线路完整性试验第23部分：试验步骤和要求-

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湛江出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：标志和说明检测样品：液体加热器具标准：家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 GB 4706.1-2005 家用和类似用途电器-安全-第1部分：通用要求

检测项：标志和说明检测样品：液体加热器具标准：GB4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 IEC60335-1:2010 家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB4706.19-2008 家用和类似用途电器的安全液体加热器的特殊要求 IEC60335-2

检测项：抗压力和堆码试验检测样品：包装(纸箱) 标准：包装运输包装件基本试验第4部分采用压力试验机进行的抗压和堆码试验方法 GB/T4857.4-2008

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广东新宝电器股份有限公司认证测试中心

检测项：标志和说明检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全通用要求 GB4706.1-2005 IEC60335-1:2001+A1:2004+A2:2006

检测项：标志和说明检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全通用要求 GB4706.1-2005 IEC60335-1:2001+A1:2004+A2:2006

检测项：电快速瞬变检测样品：电子电气产品标准：电磁兼容试验和测量技术交流电源端口谐波、谐间波及电网信号的低频抗扰度试验 GB 17626.13-2006 IEC 61000-4-13:2009 EN 61000-4-13:2009

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山东省电子信息产品检验院（中国赛宝（山东）实验室、山东省网络与信息安全测评中心）

检测项：标志的设置检测样品：体育场馆公共安全通用要求标准：《体育场馆公共安全通用要求》 GB22185-2008

检测项：消防安全疏散标志的尺寸检测样品：住宅小区安全防范系统通用技术要求标准：《住宅小区安全防范系统通用技术要求》 GB/T 21741-2008

检测项：可靠性试验检测样品：军用设备环境试验标准：设备可靠性试验恒定失效率假设下的失效率与平均无故障时间的验证试验方案GB/T5080.7-1986

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检测项：尼卡巴嗪代谢物（4,4-二硝基苯缩脲，DNC）检测样品：动物源食品标准：食品安全国家标准动物性食品中尼卡巴嗪残留标志物残留量的测定液相色谱-串联质谱法 GB 29690-2013

检测项：眼刺激性鸡胚绒毛尿囊试验检测样品：消毒产品（毒理）标准：化妆品眼刺激性/腐蚀性的鸡胚绒毛尿囊膜试验 SN/T 2329-2009

检测项：pH值检测样品：皮革标准：皮革和毛皮化学试验甲醛含量的测定 GB/T 19941-2005

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湖南省电子产品检测分析所/中国赛宝（湖南）实验室/湖南省软件评测中心

检测项：标志和说明检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB 4706.1-2005

检测项：标志和文件检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求 GB 4793.1-2007

检测项：标志和说明检测样品：储水式热水器标准：家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 GB 4706.1-1998 家用和类似用途电器的安全储水式热水器的特殊要求 GB 4706.12-2006

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北京出入境检验检疫局机电产品检测中心/北京中认检测技术服务有限公司

检测项：进入睡眠状态的预设延迟时间检测样品：微型计算机、显示器标准：环境标志产品技术要求微型计算机、显示器 HJ/T 313－2006

检测项：关闭状态下的功耗检测样品：微型计算机、显示器标准：环境标志产品技术要求微型计算机、显示器 HJ/T 313－2006

检测项：部分参数检测样品：微型计算机、显示器标准：环境标志产品技术要求微型计算机、显示器 HJ/T 313－2006

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上海同耀通信技术有限公司

检测项：标志、包装、运输、贮存检测样品：应用软件产品标准：《软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货 (COTS)软件产品的质量要求和测试细则》 GB/T 25000.51-2010

检测项：5.1 读 5.2 写 5.3 扇区选择 5.4 标志位字符和非标志位字符检测样品：通信设备（射频性能）标准：NFC论坛Type 2标签操作规范1.1 (2011)

检测项：5.1 读 5.2 写 5.3 扇区选择 5.4 标志位字符和非标志位字符检测样品：通信设备（射频性能）标准：NFC论坛Type 2标签操作规范1.1 (2011)

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义乌出入境检验检疫局综合技术服务中心（浙江省检验检疫科学技术研究院义乌分院）

检测项：标志和说明检测样品：家用电器标准：家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求IEC 60335-1:2006/ 8.

检测项：标志检测样品：节能灯标准：普通照明用自镇流灯的安全要求IEC 60968:1999/4.

检测项：标志和说明检测样品：家用电器标准：家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 IEC 60335-1:2001 IEC 60335-1:2010

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深圳市倍测科技有限公司检测中心

检测项：标志检测样品：普通照明用自镇流灯标准：普通照明用自镇流灯的安全要求 GB 16844-2008; EN 60968:2013; IEC 60968:2012; AS/NZS 60968:2001

检测项：标志检测样品：普通照明用50V以上自镇流LED灯标准：普通照明用自镇流灯的安全要求 GB 24906-2010; IEC 62560:2011;

检测项：标志检测样品：LED模块标准：LED模块的安全要求 GB24819-2009; IEC62031:2008+A1:2012; EN62031:2008+A1:2013

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