标志的检验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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北京市海淀区产品质量监督检验所

检测项：全部参数* 检测样品：地理标志产品金华火腿标准：地理标志产品金华火腿GB/T19088-2008

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检测项：全部参数* 检测样品：地理标志产品平遥牛肉标准：地理标志产品平遥牛肉GB/T19694-2008

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河南省粮油饲料产品质量监督检验站

检测项：部分项目检测样品：地理标志产品绍兴酒（绍兴黄酒）标准：地理标志产品绍兴酒（绍兴黄酒） GB/T 17946-2008

检测项：挥发酯检测样品：豆制品标准：地理标志产品绍兴酒（绍兴黄酒） GB/T 17946-2008

检测项：pH值检测样品：糕点标准：罐头食品的检验方法 GB/T 10786-2006

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

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秦皇岛市产品质量监督检验所

检测项：全部参数检测样品：地理标志产品卢龙粉丝标准：地理标志产品卢龙粉丝 GB/T 19852-2008

检测项：全部参数检测样品：地理标志产品卢龙粉丝标准：地理标志产品卢龙粉丝 GB/T 19852-2008

检测项：全部参数检测样品：吐鲁番葡萄标准：地理标志产品吐鲁番葡萄 GB/T 19585-2008

机构所在地：河北省秦皇岛市更多相关信息>>

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青岛中化新材料实验室检验研究中心

检测项：输送带标志检测样品：橡胶胶带（输送带、V带、同步带、多楔带、平带）标准：GB/T 5752-2002 输送带标志

检测项：输送带标志检测样品：橡胶胶带（输送带、V带、同步带、多楔带、平带）标准：输送带标志 GB/T 5752-2002

检测项：尺寸检测样品：橡胶胶带（输送带、V带、同步带、多楔带、平带）标准：DIN 22102-1:1991 散装物料织物芯输送带第1部分：尺寸、规范与标志

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白山市产品质量检验所

检测项：全部参数检测样品：地理标志产品吉林长白山饮用天然矿泉水标准：地理标志产品吉林长白山饮用天然矿泉水 GB 20349-2006

检测项：脂肪检测样品：饮料标准：食品中脂肪的测定 GB/T5009.6-2003

检测项：铜检测样品：饮料标准：食品中铜的测定 GB/T 5009.13-2003

机构所在地：吉林省白山市更多相关信息>>

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江苏出入境检验检疫局动植物与食品检测中心

检测项：西地那非检测样品：地理标志产品金华火腿标准：地理标志产品金华火腿GB/T 19088-2008

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宿迁市食品药品检验所

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检测项：标志与标签检测样品：标准：医用脱脂棉 YY0330-2002

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嘉善县产品质量监督检验所

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检测项：铅、镉、铬检测样品：电子电气产品及其材料中有毒有害物质标准：《电子信息产品中有毒有害物质的检测方法》SJ/T 11365-2006

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连云港市质量技术综合检验检测中心

检测项：全部参数检测样品：地理标志产品宣威火腿标准：地理标志产品宣威火腿 GB/T18357-2008

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：全部参数检测样品：肿瘤标志物定量测定试剂（盒）标准：肿瘤标志物定量测定试剂（盒）化学发光免疫分析法YY/T 1175-2010

检测项：霉变粒检测样品：食品标准：粮油检验粮食、油料的杂质、不完善粒检验GB 5494-2008

检测项：脂肪检测样品：食品标准：食品中脂肪的测定GB /T5009.6-2003

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