标志的检验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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检测项：铬检测样品：食品标准：食品中铬的测定 GB/T 5009.123-2003

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福建出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：汞检测样品：木制品标准：色漆和清漆 “可溶性”金属含量的测定第7部分：色漆的颜料部分和水可稀释漆的液体部分的汞含量的测定无焰原子吸收光谱法

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检测项：拉伸性能检测样品：塑料标准：GB/T1040.3-2006《塑料拉伸性能的测定　第3部分：薄膜和薄片的试验条件》

机构所在地：福建省莆田市更多相关信息>>

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烟台出入境检验检疫局检验检疫技术中心（烟台检验检疫技术发展中心）

检测项：肠杆菌科检测样品：食品标准：选定食品中的肠杆菌科的计数 AOAC官方方法2003.01

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检测项：肠杆菌科检测样品：食品标准：选定食品中的肠杆菌科的计数 AOAC 2003.01

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北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

检测项：脱乙酰度检测样品：保健食品标准：《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）（壳聚糖的游离氨基测定及脱乙酰度的计算）第309页

检测项：叶酸检测样品：保健食品标准：食品中叶酸的测定

检测项：铁检测样品：保健食品标准：食品中铁、镁、锰的测定

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上海实力可商品检验有限公司检验检测中心

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衡阳华菱钢管有限公司检验检测中心

检测项：钢的显微组织检验检测样品：钢铁标准：GB/T 13299-1991（2004）钢的显微组织检验方法

检测项：钢的脱碳层检验检测样品：钢铁标准：GB/T 224-2008 钢的脱碳层深度测定法

检测项：钢的显微组织检验检测样品：钢铁标准：ASTM E1077-01(2005) 钢的脱碳层深度测定法

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广州工业微生物检测中心

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检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验大肠菌群的快速检测 GB/T 4789.32-2002

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检测项：鞋印形象特征检验检测样品：足迹标准：《鞋印形态特征的检验》 IFSC 06-01-02-2006 《鞋底磨损特征的检验》 IFSC 06-01-03-2006

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检测项：致伤方式检测样品：法医病理学标准：《法医学尸体解剖》 GA/T 147-1996 《法医病理学检材的提取、固定、包装及送检方法》 GA/T 148-1996 《法医学尸表检验》 GA/T 149-1996 《机械性窒息尸体检验》 GA/T 150-1996 《新生儿尸体检验》 GA/T

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检测项：商业无菌的检验检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌的检验 GB/T 4789.26—2003

检测项：pH值检测样品：食品标准：罐头食品的检验方法 GB/T 10786—2006(5)

检测项：沙门氏菌检验检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验大肠菌群的快速检测 GB/T 4789.32—2002

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