标志的检验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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大庆市公安局物证鉴定所

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检测项：STR 检测样品：毛发标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》 GA/T 383-2002

检测项：性别检测样品：血液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》 GA/T 383-2002

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广州金域医学检验中心有限公司卫检事业部

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检测项：膳食纤维检测样品：食品标准：罐头食品的检验方法 GB/T 10786-2006/3

检测项：霉菌和酵母菌检测样品：食品标准：进出口食品金黄色葡萄球菌的检验方法 SN/T 0172-2010

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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昆山产品安全检验所

检测项：部分参数检测样品：自行车标准：美国CPSC1512章2011年《自行车的要求》

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检测项：盐雾试验检测样品：金属及合金标准：ISO 9227-2012人造大气中的腐蚀试验－盐雾试验

机构所在地：江苏省昆山市更多相关信息>>

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上海仪器仪表自控系统检验测试所

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检测项：全部项目检测样品：电气/电子/可编程电子安全系统和安全仪表系统的功能安全评估标准：核电厂-对安全重要的仪表和控制-基于计算机的系统硬件设计要求 IEC 60987-2007

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上海市食品药品检验所

检测项：马钱子碱和士的宁检测样品：化妆品标准：GB/T 24800.7-2009 化妆品中马钱子碱和士的宁的测定高效液相色谱法

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检测项：脂肪与脂肪油的加热试验检测样品：药品标准：英国药典2013年版附录Ⅹ E

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苏州市产品质量监督检验所

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浙江省检验检疫科学技术研究院绍兴分院（绍兴纺织品检测中心）

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中纺协（北京）检验技术服务有限公司

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检测项：禁用偶氮染料检测样品：纺织品及服装标准：EN 14362-1:2003 纺织品从偶氮染料中分离出的某些芳族胺的测定方法非萃取法获得某些偶氮染料的使用的检测

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中钢集团洛阳耐火材料研究院有限公司质检中心

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浙江绿筑检测技术有限公司

检测项：钢的低倍检查检测样品：金属焊接件标准：BS EN 1321-1997(R2006) 《金属材料焊接的破坏试验焊接的宏观和微观检验》

检测项：钢的低倍检查检测样品：金属焊接件标准：ISO17639-2003 《金属材料焊接的破坏性试验焊接头的低倍和显微镜检验》

检测项：渗透探伤（PT）检测样品：金属材料及金属制品标准：AS 1171-1998 《非破坏性试验建筑结构钢铁锻件的无损检验磁粉检验》

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