标志的检验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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焦作市公安局刑事科学技术研究所

检测项：人类DNA片段长度多态性STR及性别检验检测样品：血液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T 383-2002

检测项：人类DNA片段长度多态性STR及性别检验检测样品：唾液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T 383-2002

检测项：人类DNA片段长度多态性STR及性别检验检测样品：唾液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T 383-2002

机构所在地：河南省焦作市更多相关信息>>

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西安市公安司法鉴定中心

检测项：鞋种分析检测样品：鞋印标准：公安部物证鉴定中心《鞋印形象特征的检验》 IFSC 06-01-02-2006 《鞋底磨损特征的检验》 IFSC 06-01-03-2006

检测项：鞋种分析检测样品：鞋印标准：公安部物证鉴定中心《鞋印形象特征的检验》 IFSC 06-01-02-2006 《鞋底磨损特征的检验》 IFSC 06-01-03-2006

检测项：鞋只的识别检测样品：线性痕迹标准：公安部物证鉴定中心《线性痕迹的检验》 IFSC 06-02-01-2006

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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德州市公安局物证鉴定研究中心

检测项：枪支性能检验检测样品：枪支标准：《枪支致伤力的法庭科学鉴定判据》GA/T718-2007 公安部物证鉴定中心《枪支性能的检验方法》 IFSC 08-02-01-2011

检测项：鞋只的识别检测样品：鞋印标准：公安部物证鉴定中心《鞋印形象特征的检验》 IFSC 06-01-02-2006

检测项：性别检测样品：血液（斑）标准：法庭科学DNA实验室检验规范 GA/T 383-2002

机构所在地：山东省德州市更多相关信息>>

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泸州市公安局物证鉴定所

检测项：乙醇检测样品：挥发性毒物标准：《生物样品血液、尿液中乙醇、甲醇、正丙醇、乙醛、丙酮、异丙醇和正丁醇的顶空气相色谱检验方法》 GA/T 1073-2013 《血液酒精含量的检验方法》 GA/T

检测项：性别检测样品：唾液（斑）、组织、带毛囊的毛发等标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T 383-2002

检测项：STR 检测样品：唾液（斑）、组织、带毛囊的毛发等标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T 383-2002

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广东省江门市公安司法鉴定中心

检测项：常染色体STR及性别检测样品：血液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T 383-2002

检测项：死亡原因鉴定检测样品：法医病理鉴定标准：《法医学尸表检验》（GA/T149-1996）；《法医学尸体解剖》（GA/T147-1996）；《机械性损伤尸体检验》（GA/T168-1997）；《法医病理学检材的提取、固定、包装及送检方法》（GA/T148-1996）；《机械性窒息尸

检测项：常染色体STR及性别检测样品：精液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T 383-2002

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上海市闸北食品药品检验所

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验GB4789.10-2010

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：保健食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验GB4789.10-2010

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验GB4789.10-2010

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宁波市鄞州区质量技术监督检测中心/宁波市鄞州区质量技术检测服务中心

检测项：部分项目检测样品：扣件式建筑脚手架用钢管标准：GB/T3091-2008《低压流体输送用焊接钢管》

检测项：pH值检测样品：食品标准：GB/T10786-2006《罐头食品的检验方法》

检测项：沙门氏菌检测样品：食品微生物标准：GB4789.4-2010《食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验》

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心燕郊分中心

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验 GB4789.10-2010

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验 GB4789.10-2010

检测项：弯曲菌检测样品：标准：进出口食品中弯曲菌的检测方法SN/T 0175-2010

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连云港出入境检验检疫局动植物实验室

检测项：氯霉素检测样品：食品标准：进出口动物源性食品中氯霉素残留量的检验方法-酶联免疫法SN/T 1604-2005

检测项：副溶血性弧菌检测样品：食品标准：食品中致病性弧菌的检测和计数NMKL NO.156-1997 2nd ED

检测项：霍乱弧菌检测样品：食品标准：食品中致病性弧菌的检测和计数NMKL NO.156-1997 2nd ED

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江西出入境检验检疫局景德镇陶瓷检测中心

检测项：表面质量和规格尺寸检测样品：陶瓷砖标准：陶瓷砖-尺寸和表面质量的检验 GB/T3810.2-2006

检测项：铅镉溶出量检测样品：日用陶瓷器，家用陶瓷器，与食品接触陶瓷制品标准：与食物接触的陶瓷制品铅、镉溶出量检验方法 ISO 6486-1:1999

检测项：釉面耐化学腐蚀检测样品：陶瓷砖标准：日用陶瓷器釉面耐化学腐蚀性的测定 GB/T 5003-1999

机构所在地：江西省景德镇市更多相关信息>>

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金标免疫层析分析仪

简介

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焦作市公安局刑事科学技术研究所

西安市公安司法鉴定中心

德州市公安局物证鉴定研究中心

泸州市公安局物证鉴定所

广东省江门市公安司法鉴定中心

上海市闸北食品药品检验所

宁波市鄞州区质量技术监督检测中心/宁波市鄞州区质量技术检测服务中心

河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心燕郊分中心

连云港出入境检验检疫局动植物实验室

江西出入境检验检疫局景德镇陶瓷检测中心

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